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Risonanza Magnetica Volumetrica e Imaging con Tensore di Diffusione nell'Epilessia del Lobo Temporale

29 gennaio 2026 aggiornato da: Reem Mohamed Saad EL Shazly, Assiut University

Valore Aggiunto della Volumetria con Risonanza Magnetica e della Diffusione Tensor Imaging Rispetto alla Risonanza Magnetica Convenzionale nell'Epilessia del Lobo Temporale

Questo lavoro mira a valutare le prestazioni diagnostiche della combinazione di Volumetria MRI, Diffusion tensor imaging e MRI convenzionale nella lateralizzazione del focolaio epilettogeno in pazienti con epilessia del lobo temporale e a correlare questi risultati con l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epilessia è una delle malattie neurologiche più comuni. Colpisce circa 70 milioni di persone in tutto il mondo. L'epilessia del lobo temporale (TLE) è l'epilessia focale più comune e la sua causa più frequente è la sclerosi ippocampale. Circa un terzo dei pazienti con TLE ha crisi che non rispondono alla terapia farmacologica e richiedono la resezione chirurgica del focolaio epilettico. L'epilessia farmaco-resistente (DRE) è associata a declino neurocognitivo e psicologico, scarsa qualità della vita, aumento del rischio di morte prematura e maggiore onere economico.

La diagnosi di TLE si basa tipicamente sulla valutazione clinica, sulla risonanza magnetica per visualizzare le aree interessate, come la sclerosi ippocampale, e sull'EEG per rilevare l'attività elettrica anomala nelle regioni corticali del lobo temporale. Tuttavia, sia l'EEG che la risonanza magnetica convenzionale presentano limitazioni. Circa il trenta per cento dei casi di epilessia del lobo temporale (TLE) risultano negativi alla risonanza magnetica, quindi la diagnosi quantitativa basata sui sintomi clinici diventa impegnativa.

Lo sviluppo della volumetria RM automatica rende possibile tenere conto delle differenze di volume ippocampale che potrebbero sfuggire al rilevamento visivo. La volumetria RM consente di quantificare oggettivamente i cambiamenti del volume cerebrale associati a condizioni neurologiche come la malattia di Alzheimer, la sclerosi multipla e l'epilessia. Gli strumenti di segmentazione automatizzata facilitano un'analisi precisa e riproducibile dei cambiamenti strutturali cerebrali, contribuendo in modo significativo alla diagnosi precoce, al monitoraggio del paziente e alla pianificazione terapeutica. I progressi nella neuroimaging hanno portato non solo all'identificazione riuscita dei focolai epilettici per la resezione chirurgica, ma anche a una migliore comprensione dei cambiamenti microstrutturali nell'epilessia di lunga data. L'imaging con tensore di diffusione (DTI) ha la capacità di caratterizzare le anomalie microstrutturali nei focolai epilettici e di dimostrare le fibre e i tratti della sostanza bianca che partecipano alla rete epilettica. La DTI è una tecnica di risonanza magnetica, che si basa sulla capacità della risonanza magnetica di valutare la direzione e l'entità della diffusione dell'acqua nei tessuti in vivo utilizzando il principio della diffusione anisotropa delle molecole d'acqua nei tratti della sostanza bianca del cervello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
  • Numero di telefono: +201014122696
  • Email: saadreem89@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia temporale idiopatica e volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di diverse fasce d'età con epilessia del lobo temporale diagnosticata tramite EEG senza lesioni strutturali cerebrali rilevate dalla risonanza magnetica convenzionale diverse dalla sclerosi ippocampale.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come claustrofobia, pacemaker cardiaco e dispositivi metallici non compatibili.
  • Pazienti con immagini o tecniche subottimali.
  • Casi post-operatori e post-traumatici cranici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di diffusività media (MD) dell'ippocampo misurati mediante imaging con tensore di diffusione (DTI) in pazienti con epilessia del lobo temporale e soggetti di controllo non epilettici.
Lasso di tempo: Baseline
I valori di MD dell'ippocampo bilaterale saranno misurati in millimetri quadrati al secondo (mm²/s) mediante imaging del tensore di diffusione (DTI). Il valore di MD dell'ippocampo epilettogeno sarà confrontato con il lato controlaterale e con i valori di MD dell'ippocampo di soggetti di controllo abbinati per età e sesso.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI Volumetry, DTI in epilepsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su MRI

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