- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07384351
Risonanza Magnetica Volumetrica e Imaging con Tensore di Diffusione nell'Epilessia del Lobo Temporale
Valore Aggiunto della Volumetria con Risonanza Magnetica e della Diffusione Tensor Imaging Rispetto alla Risonanza Magnetica Convenzionale nell'Epilessia del Lobo Temporale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epilessia è una delle malattie neurologiche più comuni. Colpisce circa 70 milioni di persone in tutto il mondo. L'epilessia del lobo temporale (TLE) è l'epilessia focale più comune e la sua causa più frequente è la sclerosi ippocampale. Circa un terzo dei pazienti con TLE ha crisi che non rispondono alla terapia farmacologica e richiedono la resezione chirurgica del focolaio epilettico. L'epilessia farmaco-resistente (DRE) è associata a declino neurocognitivo e psicologico, scarsa qualità della vita, aumento del rischio di morte prematura e maggiore onere economico.
La diagnosi di TLE si basa tipicamente sulla valutazione clinica, sulla risonanza magnetica per visualizzare le aree interessate, come la sclerosi ippocampale, e sull'EEG per rilevare l'attività elettrica anomala nelle regioni corticali del lobo temporale. Tuttavia, sia l'EEG che la risonanza magnetica convenzionale presentano limitazioni. Circa il trenta per cento dei casi di epilessia del lobo temporale (TLE) risultano negativi alla risonanza magnetica, quindi la diagnosi quantitativa basata sui sintomi clinici diventa impegnativa.
Lo sviluppo della volumetria RM automatica rende possibile tenere conto delle differenze di volume ippocampale che potrebbero sfuggire al rilevamento visivo. La volumetria RM consente di quantificare oggettivamente i cambiamenti del volume cerebrale associati a condizioni neurologiche come la malattia di Alzheimer, la sclerosi multipla e l'epilessia. Gli strumenti di segmentazione automatizzata facilitano un'analisi precisa e riproducibile dei cambiamenti strutturali cerebrali, contribuendo in modo significativo alla diagnosi precoce, al monitoraggio del paziente e alla pianificazione terapeutica. I progressi nella neuroimaging hanno portato non solo all'identificazione riuscita dei focolai epilettici per la resezione chirurgica, ma anche a una migliore comprensione dei cambiamenti microstrutturali nell'epilessia di lunga data. L'imaging con tensore di diffusione (DTI) ha la capacità di caratterizzare le anomalie microstrutturali nei focolai epilettici e di dimostrare le fibre e i tratti della sostanza bianca che partecipano alla rete epilettica. La DTI è una tecnica di risonanza magnetica, che si basa sulla capacità della risonanza magnetica di valutare la direzione e l'entità della diffusione dell'acqua nei tessuti in vivo utilizzando il principio della diffusione anisotropa delle molecole d'acqua nei tratti della sostanza bianca del cervello.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reem Mohamed Saad, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +201014122696
- Email: saadreem89@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di diverse fasce d'età con epilessia del lobo temporale diagnosticata tramite EEG senza lesioni strutturali cerebrali rilevate dalla risonanza magnetica convenzionale diverse dalla sclerosi ippocampale.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica come claustrofobia, pacemaker cardiaco e dispositivi metallici non compatibili.
- Pazienti con immagini o tecniche subottimali.
- Casi post-operatori e post-traumatici cranici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori di diffusività media (MD) dell'ippocampo misurati mediante imaging con tensore di diffusione (DTI) in pazienti con epilessia del lobo temporale e soggetti di controllo non epilettici.
Lasso di tempo: Baseline
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I valori di MD dell'ippocampo bilaterale saranno misurati in millimetri quadrati al secondo (mm²/s) mediante imaging del tensore di diffusione (DTI).
Il valore di MD dell'ippocampo epilettogeno sarà confrontato con il lato controlaterale e con i valori di MD dell'ippocampo di soggetti di controllo abbinati per età e sesso.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caseload survey: CCM certification ranks first. Hosp Case Manag. 2001 Jun;9(6):85-6, 93, 81-2.
- Wang Y, Spatz MK, Kannan K, Hayk H, Avivi A, Gorivodsky M, Pines M, Yayon A, Lonai P, Givol D. A mouse model for achondroplasia produced by targeting fibroblast growth factor receptor 3. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Apr 13;96(8):4455-60. doi: 10.1073/pnas.96.8.4455.
- Clark JE, Cant AJ. Lymphadenopathy. Arch Dis Child. 1996 Apr;74(4):368. doi: 10.1136/adc.74.4.368-a. No abstract available.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI Volumetry, DTI in epilepsy
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