帝王切開における脊髄麻酔に伴う低血圧に対する昇圧薬の使用
2026年1月29日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
帝王切開手術中の脊椎麻酔で発生する低血圧の治療におけるエフェドリンとノルエピネフリンの有効性の比較
この研究は前向き無作為化研究として設計されました。
この研究では、研究者は脊髄麻酔下で帝王切開を受ける患者に静脈内血管収縮薬を投与した場合の低血圧発生率への影響を評価することを計画しました。
その他の目的として、周術期の血行動態データ、母体の副作用、および新生児の転帰を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は産科患者における重要な処置であり、そのような手術の大部分を占めています。
現在、これらの患者には主に脊髄麻酔が使用されています。
脊髄麻酔に伴う低血圧の母体および胎児への副作用を考慮すると、これを予防する必要があります。
この目的のために、フェニレフリン、エフェドリン、ノルエピネフリンなどの血管収縮薬が使用されます。
このため、研究者は脊髄麻酔下で帝王切開を受ける患者に投与されたエフェドリンまたはノルエピネフリンの低血圧発生率への影響を評価することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 妊娠中の患者（年齢18〜45歳）
- ASA 2の妊娠中の患者
- 健康な妊娠女性（妊娠週数37〜41週）
除外基準：
- ASA III以上の妊娠中の患者、緊急症例、多胎妊娠、早産妊娠、胎児異常および胎盤異常のある妊娠女性、子癇前症および子癇と診断された患者、母体の心血管疾患および脳血管疾患のある患者、体格指数（BMI）> 40 kg/m²の妊娠女性、脊髄麻酔の禁忌がある妊娠女性、および研究に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊髄麻酔後、10mgのエフェドリンを静脈内投与
グループ1：脊椎麻酔後に10mgのエフェドリンを静脈内投与した群
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術中低血圧を予防するため、研究者らは脊椎麻酔後の患者群に10mgの静脈内エフェドリンを投与した。
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実験的：脊髄麻酔後の8マイクログラムのノルエピネフリンの静脈内投与
グループ2：脊椎麻酔後に8 mcgのノルエピネフリンを静脈内投与した群
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脊髄麻酔後の低血圧を防ぐため、研究者らは患者群に8マイクログラムの静脈内ノルエピネフリンを投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低血圧
時間枠：術中
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本研究の主な目的は、術中低血圧の発生率を比較することでした。
本試験では、低血圧は基準収縮期動脈圧（SAP）の80％未満の血圧レベルと定義されました。
脊髄麻酔後、エフェドリンまたはノルエピネフリンの投与にもかかわらず収縮期動脈圧が80％未満であった場合、両群において低血圧と判定されました。
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術中
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術中心拍数の評価
時間枠：術中
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二次目的は、術中心拍数を評価することです。
これらの時間間隔は、手術開始時、患者を座位にした後、脊椎麻酔を実施した後、脊椎麻酔後3分、6分、9分、12分、15分、分娩後1分、分娩後10分、20分、30分、40分、および手術終了時でした。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2021年8月3日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。