Vasopressoreiden käyttö hypotensiossa, joka liittyy selkäpuudutukseen keisarinleikkauksissa
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Efedriinin ja norepinefriinin tehon vertailu verenpaineen alenemisen hoidossa, joka kehittyy selkärankapuudutuksessa keisarileikkauksen aikana
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat arvioida intravenoosisten vasopressorilääkkeiden vaikutusta potilaiden hypotensioon, jotka saivat keisarileikkausta selkäydinpuudutuksen alaisena.
Toinen tavoitteemme oli arvioida perioperatiivisia hemodynaamisia tietoja, äidin sivuvaikutuksia ja vastasyntyneiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkaus on merkittävä toimenpide synnyttävillä potilailla ja muodostaa valtaosan tällaisista leikkauksista.
Näissä potilaissa käytetään tällä hetkellä alueellista anestesiaa, pääasiassa selkäydinanestesiaa.
Kun otetaan huomioon selkäydinanestesiaan liittyvän hypotension äiti- ja sikiöpuolen haittavaikutukset, on tämä estettävä.
Tätä varten käytetään vaskonstriktoreita kuten fenyylefriiniä, efedriiniä ja noradrenaliinia.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat pyrkivät arvioimaan efedriinin tai noradrenaliinin vaikutusta keisarinleikkausta suoritettaessa selkäydinanestesian alaisena olevien potilaiden hypotension esiintyvyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, ikä 18–45 vuotta
- Raskaana olevat potilaat ASA-luokituksella 2
- Terveet raskaana olevat naiset, raskausikä 37–41 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on >ASA III Hätätapaukset moniraskaus ennenaikainen raskaus raskaana olevat naiset, joilla on sikiön poikkeavuus ja istukan poikkeavuus ne, joilla on diagnosoitu pre-eklampsia ja eklampsia ne, joilla on äidin sydän- ja verisuonitaudit sekä aivoverisuonitaudit painoindeksi > 40 kg/m² raskaana olevat naiset, joilla on kontraindikaatioita selkäydinanestesialle ja jotka eivät suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 mg efedriiniä laskimonsisäisesti selkäydinanestesian jälkeen
Ryhmä 1: Ryhmä, jolle annettiin 10 mg efedriiniä laskimoon selkäydinkanauksen jälkeen
|
Intraoperatiivisen hypotension estämiseksi tutkijat antoivat 10 mg intravenoosista efedriiniä potilasryhmälle selkäydinpuudutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 8 mcg noradrenaliinia intravenoosisti selkäydinanestesian jälkeen
Ryhmä 2: Ryhmä, jolle annettiin 8 mcg norepinefriiniä laskimonsisäisesti selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Intraoperatiivisen hypotension estämiseksi tutkijat antoivat 8 mcg intravenoosista norepinefriiniä potilasryhmälle selkäydinanestesian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Pääasiallinen tavoitteemme oli verrata leikkauksen aikaisen hypotension esiintyvyyttä.
Tutkimuksessa hypotension määriteltiin verenpaineen tasoksi, joka oli alle 80 % perusarvon systolisesta arteriaalipaineesta (SAP).
Hypotensio todettiin molemmissa ryhmissä, kun systolinen arteriaalipaine oli alle 80 % huolimatta ephedriinin tai norepinefriinin antamisesta selkäydinanestesian jälkeen.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen aikaisen sykkeen arviointi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Toissijainen tavoitteemme on arvioida sydämen sykettä leikkauksen aikana. Nämä aikavälit olivat leikkauksen alussa, potilaan asettamisen jälkeen istuvaan asentoon, selkäydinanestesian antamisen jälkeen, 3 minuutin, 6 minuutin, 9 minuutin, 12 minuutin ja 15 minuutin kuluttua selkäydinanestesiasta, 1 minuutin kuluttua synnytyksestä, 10 minuutin, 20 minuutin, 30 minuutin ja 40 minuutin kuluttua synnytyksestä sekä leikkauksen lopussa.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-24695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .