Uso de vasopresores en la hipotensión asociada con la anestesia espinal en cesáreas
29 de enero de 2026 actualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparación de la efectividad de la efedrina y la norepinefrina en el tratamiento de la hipotensión que se desarrolla en la anestesia espinal durante las cirugías de cesárea
Este estudio se diseñó como un estudio prospectivo aleatorizado.
En este estudio, los investigadores planearon evaluar el efecto de los agentes vasopresores intravenosos administrados a pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal sobre la incidencia de hipotensión.
Nuestro otro objetivo fue evaluar los datos hemodinámicos perioperatorios, los efectos secundarios maternos y los resultados neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cesárea es un procedimiento significativo en pacientes obstétricas y constituye la gran mayoría de dichas operaciones.
La anestesia regional se utiliza actualmente en estos pacientes, predominantemente la anestesia espinal.
Considerando los efectos secundarios maternos y fetales de la hipotensión asociada con la anestesia espinal, es necesario prevenirla.
Para este propósito se utilizan vasopresores como fenilefrina, efedrina y norepinefrina.
Con este fin, los investigadores se propusieron evaluar el efecto de la efedrina o la norepinefrina administradas en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal sobre la incidencia de hipotensión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas de 18 a 45 años
- Pacientes embarazadas con ASA 2
- Mujeres embarazadas sanas con una edad gestacional de 37 a 41 semanas
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas con >ASA III, casos de emergencia, embarazo múltiple, embarazo pretérmino, mujeres embarazadas con anomalía fetal y anomalía placentaria, aquellas diagnosticadas con preeclampsia y eclampsia, aquellas con enfermedad cardiovascular y cerebrovascular materna, índice de masa corporal > 40 kg/m², mujeres embarazadas con contraindicaciones para la anestesia espinal y que no consienten en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 mg de efedrina por vía intravenosa tras la anestesia espinal
Grupo 1: Grupo al que se le administró 10 mg de efedrina por vía intravenosa después de la anestesia espinal
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Para prevenir la hipotensión intraoperatoria, los investigadores administraron 10 mg de efedrina intravenosa a un grupo de pacientes después de la anestesia espinal.
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Experimental: 8 mcg de norepinefrina por vía intravenosa tras la anestesia espinal
Grupo 2: El grupo al que se le administraron 8 mcg de norepinefrina por vía intravenosa tras la anestesia espinal
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Para prevenir la hipotensión intraoperatoria, los investigadores administraron 8 mcg de norepinefrina intravenosa a un grupo de pacientes después de la anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Nuestro objetivo principal fue comparar la incidencia de hipotensión intraoperatoria.
En el estudio, la hipotensión se definió como un nivel de presión arterial inferior al 80% de la presión arterial sistólica basal (PAS).
Se determinó hipotensión en ambos grupos cuando la presión arterial sistólica fue inferior al 80% a pesar de la administración de efedrina o norepinefrina después de la anestesia espinal
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Intraoperatorio
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Evaluación de la frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Nuestro objetivo secundario es evaluar la frecuencia cardíaca intraoperatoria.
Estos intervalos de tiempo fueron al inicio de la cirugía, después de colocar al paciente en posición sentada, después de administrar la anestesia espinal, 3 minutos, 6 minutos, 9 minutos, 12 minutos y 15 minutos después de la anestesia espinal, 1 minuto después del parto, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos y 40 minutos después del parto, y al final de la cirugía.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-24695
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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