Utilização de Vasopressores na Hipotensão Associada à Anestesia Raquidiana em Cesarianas
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparação da eficácia da efedrina e da norepinefrina no tratamento da hipotensão que se desenvolve na anestesia espinal durante cirurgias de cesariana
Este estudo foi concebido como um estudo prospetivo randomizado.
Neste estudo, os investigadores planeavam avaliar o efeito dos agentes vasopressores intravenosos administrados a doentes submetidas a cesariana sob anestesia raquidiana na incidência de hipotensão.
O nosso outro objetivo foi avaliar os dados hemodinâmicos perioperatórios, os efeitos secundários maternos e os resultados neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cesariana é um procedimento significativo em pacientes obstétricas e constitui a vasta maioria dessas operações.
Atualmente, a anestesia regional é utilizada nestes pacientes, predominantemente a anestesia espinhal.
Considerando os efeitos colaterais maternos e fetais da hipotensão associada à anestesia espinhal, é necessário prevenir isso.
Vasopressores como fenilefrina, efedrina e norepinefrina são usados para este fim.
Para isso, os pesquisadores pretenderam avaliar o efeito da efedrina ou norepinefrina administrada em pacientes submetidas a cesariana sob anestesia espinhal na incidência de hipotensão.
Atualmente, a anestesia regional é utilizada nestes pacientes, predominantemente a anestesia espinhal.
Considerando os efeitos colaterais maternos e fetais da hipotensão associada à anestesia espinhal, é necessário prevenir isso.
Vasopressores como fenilefrina, efedrina e norepinefrina são usados para este fim.
Para isso, os pesquisadores pretenderam avaliar o efeito da efedrina ou norepinefrina administrada em pacientes submetidas a cesariana sob anestesia espinhal na incidência de hipotensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes grávidas com idades entre 18-45
- Pacientes grávidas com ASA 2
- Mulheres grávidas saudáveis com idade gestacional de 37-41 semanas
Critérios de Exclusão:
- Pacientes grávidas com >ASA III, casos de emergência, gravidez múltipla, gravidez pré-termo, mulheres grávidas com anomalia fetal e anomalia placentária, aquelas diagnosticadas com pré-eclâmpsia e eclâmpsia, aquelas com doença cardiovascular e cerebrovascular materna, índice de massa corporal > 40 kg/m², mulheres grávidas com contraindicações para anestesia espinal e que não consentem com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10 mg de efedrina por via intravenosa após anestesia raquidiana
Grupo 1: Grupo que recebeu 10 mg de efedrina por via intravenosa após anestesia espinhal
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Para prevenir a hipotensão intraoperatória, os investigadores administraram 10 mg de efedrina intravenosa a um grupo de doentes após anestesia raquidiana.
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Experimental: 8 mcg de norepinefrina por via intravenosa após anestesia espinhal
Grupo 2: O grupo administrou 8 mcg de norepinefrina por via intravenosa após anestesia raquidiana
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Para prevenir a hipotensão intraoperatória, os investigadores administraram 8 mcg de norepinefrina intravenosa a um grupo de doentes após anestesia raquidiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipotensão intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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O nosso principal objetivo foi comparar a incidência de hipotensão intraoperatória.
No estudo, a hipotensão foi definida como um nível de pressão arterial inferior a 80% da pressão arterial sistólica (PAS) basal.
A hipotensão foi determinada em ambos os grupos quando a pressão arterial sistólica era inferior a 80% apesar da administração de efedrina ou norepinefrina após anestesia raquidiana.
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Intraoperatório
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Avaliação da frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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O nosso objetivo secundário é avaliar a frequência cardíaca intraoperatória.
Estes intervalos de tempo foram no início da cirurgia, após o doente ser colocado na posição sentada, após a administração da anestesia raquidiana, 3 minutos, 6 minutos, 9 minutos, 12 minutos e 15 minutos após a anestesia raquidiana, 1 minuto após o parto, 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos e 40 minutos após o parto, e no final da cirurgia.
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intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-24695
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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