Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wazopresorów w hipotensji związanej ze znieczuleniem podpajęczynówkowym podczas cięcia cesarskiego

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Porównanie skuteczności efedryny i noradrenaliny w leczeniu hipotensji rozwijającej się w znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas operacji cięcia cesarskiego

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie randomizowane. W tym badaniu naukowcy planowali ocenić wpływ dożylnego podawania leków wazopresyjnych pacjentkom poddawanym cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym na częstość występowania hipotensji. Naszym kolejnym celem była ocena okołoporodowych danych hemodynamicznych, działań niepożądanych u matki oraz wyników noworodkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cięcie cesarskie jest istotną procedurą u pacjentek położniczych i stanowi zdecydowaną większość takich operacji. U tych pacjentek obecnie stosuje się znieczulenie regionalne, głównie znieczulenie podpajęczynówkowe. Biorąc pod uwagę działania niepożądane niedociśnienia związane ze znieczuleniem podpajęczynówkowym, zarówno po stronie matki, jak i płodu, konieczne jest zapobieganie temu. W tym celu stosuje się leki wazopresyjne, takie jak fenylefryna, efedryna i noradrenalina. W związku z tym badacze postawili sobie za cel ocenę wpływu podania efedryny lub noradrenaliny u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym na częstość występowania niedociśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w ciąży w wieku 18-45 lat
  • Pacjentki w ciąży z ASA 2
  • Zdrowe kobiety w ciąży z wiekiem ciążowym 37-41 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki w ciąży z >ASA III, przypadki nagłe, ciąża mnoga, ciąża przedwczesna, kobiety w ciąży z nieprawidłowościami płodu i łożyska, z rozpoznaną stanem przedrzucawkowym i rzucawką, z chorobami układu sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego matki, wskaźnik masy ciała > 40 kg/m², kobiety w ciąży z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego oraz niezgadzające się na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10 mg efedryny dożylnie po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Grupa 1: Grupa otrzymująca 10 mg efedryny dożylnie po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Procedura: Pacjentki, które otrzymały 10 mg efedryny dożylnie po znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas cięcia cesarskiego
Aby zapobiec hipotensji śródoperacyjnej, badacze podali 10 mg epinefryny dożylnie grupie pacjentów po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Eksperymentalny: 8 mcg noradrenaliny dożylnie po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Grupa 2: Grupa, której podano 8 mcg noradrenaliny dożylnie po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Procedura: Pacjentki, które otrzymały 8 µg dożylnej norepinefryny po znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas cięcia cesarskiego
Aby zapobiec śródoperacyjnej hipotensji, badacze podali 8 mcg dożylnej noradrenaliny grupie pacjentów po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hipotensja śródoperacyjna
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Naszym głównym celem było porównanie częstości występowania niedociśnienia śródoperacyjnego. W badaniu niedociśnienie zdefiniowano jako poziom ciśnienia krwi niższy niż 80% wyjściowego skurczowego ciśnienia tętniczego (SAP). Niedociśnienie stwierdzano w obu grupach, gdy skurczowe ciśnienie tętnicze było niższe niż 80% pomimo podania efedryny lub noradrenaliny po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Śródoperacyjny
Ocena częstości akcji serca w trakcie operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Naszym celem drugorzędnym jest ocena śródoperacyjnego tętna. Przedziały czasowe obejmowały: początek operacji, po ułożeniu pacjenta w pozycji siedzącej, po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego, 3 minuty, 6 minut, 9 minut, 12 minut i 15 minut po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego, 1 minutę po porodzie, 10 minut, 20 minut, 30 minut i 40 minut po porodzie oraz koniec operacji.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-24695

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj