Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av vasopressorer vid hypotoni associerad med spinalanestesi vid kejsarsnitt

29 januari 2026 uppdaterad av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Jämförelse av effektiviteten av efedrin och norepinefrin vid behandling av hypotension som utvecklas under spinalanestesi vid kejsarsnittskirurgi

Denna studie var utformad som en prospektiv randomiserad studie. I denna studie planerade forskarna att utvärdera effekten av intravenöst administrerade vasopressormedel till patienter som genomgår kejsarsnitt under spinalanestesi på incidensen av hypotoni. Vårt andra syfte var att utvärdera perioperativa hemodynamiska data, mödrars biverkningar och neonatala utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt är en betydande procedur hos obstetriska patienter och utgör den stora majoriteten av sådana operationer. Regionalanestesi används för närvarande hos dessa patienter, främst spinalanestesi. Med tanke på de maternella och fetala biverkningarna av hypotension associerad med spinalanestesi är det nödvändigt att förhindra detta. Vasopressorer såsom fenylefrin, efedrin och norepinefrin används för detta ändamål. För detta syfte syftade forskarna till att utvärdera effekten av efedrin eller norepinefrin som administrerats till patienter som genomgår kejsarsnitt under spinalanestesi på incidensen av hypotension.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter i åldern 18–45 år
  • Gravida patienter med ASA 2
  • Friska gravida kvinnor med en graviditetslängd på 37–41 veckor

Exklusionskriterier:

  • Gravida patienter med >ASA III Akutfall flerfödsel för tidig graviditet gravida kvinnor med fosteravvikelse och placentaavvikelse de med diagnosen preeklampsi och eklampsi de med matern kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom kroppsmassaindex > 40 kg/m² gravida kvinnor med kontraindikationer för spinalanestesi och som inte samtycker till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 mg efedrin intravenöst efter spinalanestesi
Grupp 1: Grupp som fick 10 mg efedrin intravenöst efter spinalanestesi
Procedur: Patienter som fick 10 mg efedrin intravenöst efter spinalanestesi vid kejsarsnitt
För att förhindra intraoperativ hypotoni administrerade forskarna 10 mg intravenöst efedrin till en grupp patienter efter spinalanestesi.
Experimentell: 8 mcg noradrenalin intravenöst efter spinalanestesi
Grupp 2: Gruppen som administrerades 8 mcg norepinefrin intravenöst efter spinalanestesi
Procedur: Patienter som fick 8 mcg intravenös norepinefrin efter spinalanestesi under kejsarsnitt
För att förhindra intraoperativ hypotoni administrerade forskarna 8 mcg intravenös norepinefrin till en grupp patienter efter spinalanestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ hypotoni
Tidsram: Intraoperativ
Vårt primära mål var att jämföra incidensen av intraoperativ hypotoni. I studien definierades hypotoni som ett blodtryck som var lägre än 80 % av baslinjens systoliska arteriella tryck (SAP). Hypotoni fastställdes i båda grupperna när det systoliska arteriella trycket var lägre än 80 % trots administration av efedrin eller norepinefrin efter spinalanestesi
Intraoperativ
Bedömning av intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: intraoperativ
Vårt sekundära mål är att bedöma den intraoperativa hjärtfrekvensen. Dessa tidsintervall var vid operationens början, efter att patienten placerats i sittande ställning, efter att spinalanestesi administrerats, 3 minuter, 6 minuter, 9 minuter, 12 minuter och 15 minuter efter spinalanestesi, 1 minut efter förlossning, 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter och 40 minuter efter förlossning, och vid operationens slut.
intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-24695

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera