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Einsatz von Vasopressoren bei Hypotonie im Zusammenhang mit Spinalanästhesie bei Kaiserschnitten

29. Januar 2026 aktualisiert von: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von Ephedrin und Noradrenalin bei der Behandlung von Hypotonie, die sich während Spinalanästhesie bei Kaiserschnittoperationen entwickelt

Diese Studie wurde als prospektive randomisierte Studie konzipiert. In dieser Studie planten die Forscher, die Wirkung von intravenösen Vasopressoren, die bei Patientinnen unter Spinalanästhesie während eines Kaiserschnitts verabreicht wurden, auf die Inzidenz von Hypotonie zu bewerten. Unser weiteres Ziel war es, perioperative hämodynamische Daten, mütterliche Nebenwirkungen und neonatale Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Kaiserschnitt ist ein bedeutender Eingriff bei geburtshilflichen Patientinnen und macht den Großteil solcher Operationen aus. Bei diesen Patientinnen wird derzeit Regionalanästhesie, überwiegend Spinalanästhesie, angewendet. Angesichts der mütterlichen und fetalen Nebenwirkungen der mit Spinalanästhesie verbundenen Hypotonie ist es notwendig, diese zu verhindern. Zu diesem Zweck werden Vasopressoren wie Phenylephrin, Ephedrin und Noradrenalin eingesetzt. Dementsprechend zielten die Forscher darauf ab, die Wirkung von Ephedrin oder Noradrenalin, die bei Patientinnen unter Spinalanästhesie während eines Kaiserschnitts verabreicht werden, auf die Inzidenz von Hypotonie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patientinnen im Alter von 18-45 Jahren
  • Schwangere Patientinnen mit ASA 2
  • Gesunde schwangere Frauen mit einer Schwangerschaftsdauer von 37-41 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientinnen mit >ASA III Notfälle Mehrlingsschwangerschaft Frühgeburt schwangere Frauen mit fetaler Anomalie und Plazenta-Anomalie diejenigen mit diagnostizierter Präeklampsie und Eklampsie diejenigen mit mütterlicher Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulärer Erkrankung Body-Mass-Index > 40 kg/m² schwangere Frauen mit Kontraindikationen für Spinalanästhesie und die der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 mg Ephedrin intravenös nach Spinalanästhesie
Gruppe 1: Gruppe erhielt nach Spinalanästhesie 10 mg Ephedrin intravenös
Verfahren: Patienten, die nach Spinalanästhesie während eines Kaiserschnitts 10 mg Ephedrin intravenös erhielten
Um eine intraoperative Hypotonie zu verhindern, verabreichten die Forscher einer Patientengruppe nach der Spinalanästhesie 10 mg Ephedrin intravenös.
Experimental: 8 µg Noradrenalin intravenös nach Spinalanästhesie
Gruppe 2: Die Gruppe erhielt nach der Spinalanästhesie 8 µg Noradrenalin intravenös
Verfahren: Patienten, die nach Spinalanästhesie während eines Kaiserschnitts 8 µg intravenöses Noradrenalin erhielten
Um intraoperative Hypotonie zu verhindern, verabreichten die Forscher einer Gruppe von Patienten nach Spinalanästhesie 8 µg intravenöses Noradrenalin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: Intraoperativ
Unser primäres Ziel war es, die Inzidenz von intraoperativer Hypotonie zu vergleichen. In der Studie wurde Hypotonie als ein Blutdruckniveau definiert, das niedriger als 80 % des Ausgangswerts des systolischen arteriellen Drucks (SAP) war. Hypotonie wurde in beiden Gruppen bestimmt, wenn der systolische arterielle Druck trotz der Verabreichung von Ephedrin oder Noradrenalin nach Spinalanästhesie niedriger als 80 % war.
Intraoperativ
Beurteilung der intraoperativen Herzfrequenz
Zeitfenster: intraoperativ
Unser sekundäres Ziel ist es, die intraoperative Herzfrequenz zu bewerten. Diese Zeitintervalle waren zu Beginn der Operation, nachdem der Patient in die sitzende Position gebracht wurde, nach der Verabreichung der Spinalanästhesie, 3 Minuten, 6 Minuten, 9 Minuten, 12 Minuten und 15 Minuten nach der Spinalanästhesie, 1 Minute nach der Entbindung, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten und 40 Minuten nach der Entbindung und am Ende der Operation.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-24695

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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