剖宫产术中脊髓麻醉相关低血压的血管升压药使用
2026年1月29日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
麻黄碱与去甲肾上腺素在剖腹产手术期间脊髓麻醉所致低血压治疗中的有效性比较
本研究设计为前瞻性随机研究。
在本研究中，研究人员计划评估脊髓麻醉下行剖宫产术患者静脉输注血管加压药物对低血压发生率的影响。
我们的另一目标是评估围手术期血流动力学数据、产妇副作用及新生儿结局。
研究概览
详细说明
剖宫产是产科患者的重要手术，占此类手术的绝大多数。
目前这些患者主要采用区域麻醉，尤其是脊髓麻醉。
考虑到脊髓麻醉相关低血压对母体和胎儿的副作用，有必要预防这种情况。
为此，使用血管加压药如去氧肾上腺素、麻黄碱和去甲肾上腺素。
为此，研究人员旨在评估在接受脊髓麻醉剖宫产的患者中使用麻黄碱或去甲肾上腺素对低血压发生率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-45岁的孕妇
- ASA 2级的孕妇
- 孕周37-41周的健康孕妇
排除标准：
- ASA等级大于III级的急诊病例、多胎妊娠、早产孕妇、胎儿异常和胎盘异常的孕妇、诊断为先兆子痫和子痫的孕妇、患有母体心脑血管疾病的孕妇、体重指数>40 kg/m²的孕妇、有脊椎麻醉禁忌症且不同意参与研究的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊髓麻醉后静脉注射10毫克麻黄碱
组1：脊髓麻醉后静脉注射10毫克麻黄碱组
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为防止术中低血压，研究人员在患者接受脊髓麻醉后，给一组患者静脉注射了10毫克麻黄碱。
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实验性的：脊髓麻醉后静脉注射8微克去甲肾上腺素
第2组：脊髓麻醉后静脉注射8微克去甲肾上腺素
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为防止术中低血压，研究人员在脊髓麻醉后给一组患者静脉注射了8微克去甲肾上腺素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中低血压
大体时间：术中
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我们的主要目标是比较术中低血压的发生率。
在本研究中，低血压定义为血压水平低于基线收缩动脉压（SAP）的80%。
当两组患者在脊椎麻醉后尽管使用了麻黄碱或去甲肾上腺素，收缩动脉压仍低于基线值的80%时，即判定为低血压。
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术中
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术中心率评估
大体时间：术中
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我们的次要目标是评估术中心率。
这些时间间隔包括手术开始时、患者被置于坐位后、脊髓麻醉实施后、脊髓麻醉后3分钟、6分钟、9分钟、12分钟和15分钟、分娩后1分钟、分娩后10分钟、20分钟、30分钟和40分钟，以及手术结束时。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (实际的)
2021年8月3日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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