제왕절개 수술 중 척추마취와 관련된 저혈압에서 혈관수축제 사용
2026년 1월 29일 업데이트: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
제왕절개 수술 중 척추 마취 시 발생하는 저혈압 치료에 있어 에페드린과 노르에피네프린의 효과 비교
이 연구는 전향적 무작위 연구로 설계되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 척추 마취 하에 제왕절개술을 받는 환자에게 정맥 내 혈관수축제를 투여하는 것이 저혈압 발생률에 미치는 영향을 평가할 계획이었습니다.
또 다른 목표는 수술 전후 혈역학적 데이터, 모체 부작용 및 신생아 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제왕절개는 산과 환자에서 중요한 수술 절차이며, 이러한 수술의 대부분을 차지합니다.
이러한 환자에서 현재는 주로 척추마취를 포함한 국소마취가 사용됩니다.
척추마취와 관련된 저혈압의 모성 및 태아 부작용을 고려할 때, 이를 예방하는 것이 필요합니다.
이를 위해 페닐에프린, 에페드린 및 노르에피네프린과 같은 혈관수축제가 사용됩니다.
이를 위해 연구자들은 척추마취 하 제왕절개를 받는 환자에서 에페드린 또는 노르에피네프린 투여가 저혈압 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세 임산부
- ASA 2등급 임산부
- 임신 37-41주 건강한 임산부
제외 기준:
- ASA III 이상 응급 상황 다태 임신 조기 임신 태아 이상 및 태반 이상 진단된 임산부 자간전증 및 자간증 진단자 모체 심혈관 및 뇌혈관 질환 체질량 지수 > 40 kg/m² 척추 마취 금기증이 있거나 연구에 동의하지 않는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 마취 후 정맥 내 10 mg 에페드린
그룹 1: 척추 마취 후 10 mg 에페드린을 정맥 주사한 그룹
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수술 중 저혈압을 예방하기 위해 연구자들은 척추 마취 후 환자 그룹에게 10mg의 정맥 내 에페드린을 투여했습니다.
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실험적: 척추 마취 후 정맥 내 노르에피네프린 8mcg
그룹 2: 척추 마취 후 8 mcg의 노르에피네프린을 정맥 내 투여한 그룹
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수술 중 저혈압을 예방하기 위해 연구자들은 척추 마취 후 환자 그룹에게 8 mcg의 정맥 내 노르에피네프린을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압
기간: 수술 중
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우리의 주요 목표는 수술 중 저혈압 발생률을 비교하는 것이었습니다.
본 연구에서 저혈압은 기준 수축기 동맥압(SAP)의 80% 미만인 혈압 수준으로 정의되었습니다.
척추 마취 후 에페드린 또는 노르에피네프린 투여에도 불구하고 수축기 동맥압이 80% 미만인 경우 두 그룹 모두에서 저혈압으로 판정되었습니다
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수술 중
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수술 중 심박수 평가
기간: 수술 중
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우리의 부차적 목표는 수술 중 심박수를 평가하는 것입니다.
이러한 시간 간격은 수술 시작 시, 환자가 앉은 자세로 위치한 후, 척추 마취가 시행된 후, 척추 마취 후 3분, 6분, 9분, 12분, 15분, 분만 후 1분, 분만 후 10분, 20분, 30분, 40분, 그리고 수술 종료 시점입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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