Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av vasopressorer ved hypotensi assosiert med spinalanestesi ved keisersnitt

29. januar 2026 oppdatert av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning av effektiviteten av efedrin og norepinefrin i behandlingen av hypotensjon som utvikler seg under spinalanestesi under keisersnittsoperasjoner

Denne studien ble utformet som en prospektiv randomisert studie. I denne studien planla forskerne å evaluere effekten av intravenøse vasopressormidler gitt til pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinal anestesi på forekomsten av hypotensjon. Vårt andre mål var å evaluere perioperative hemodynamiske data, maternale bivirkninger og neonatale utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er en betydelig prosedyre hos obstetriske pasienter og utgjør det aller meste av slike operasjoner. Regional anestesi brukes for tiden på disse pasientene, hovedsakelig spinalanestesi. Med tanke på mors og fosters bivirkninger av hypotensjon forbundet med spinalanestesi, er det nødvendig å forebygge dette. Vasopressorer som fenylefrin, efedrin og norepinefrin brukes til dette formålet. For dette formålet ønsket forskerne å vurdere effekten av efedrin eller norepinefrin gitt til pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalanestesi på forekomsten av hypotensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter i alderen 18–45 år
  • Gravide pasienter med ASA 2
  • Friske gravide kvinner med en svangerskapsalder på 37–41 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter med >ASA III, akutte tilfeller, flerfoldig svangerskap, for tidlig svangerskap, gravide med fosteranomali og morkakeanomali, de diagnostisert med preeklampsi og eklampsi, de med mors hjerte- og karsykdom, kroppsmasseindeks > 40 kg/m², gravide med kontraindikasjoner for spinalanestesi og som ikke samtykker til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 mg efedrin intravenøst etter spinalanestesi
Gruppe 1: Gruppe som fikk 10 mg efedrin intravenøst etter spinalanestesi
Fremgangsmåte: Pasienter som fikk 10 mg efedrin intravenøst etter spinalanestesi under keisersnitt
For å forebygge intraoperativ hypotensjon, administrerte forskerne 10 mg intravenøs efedrin til en gruppe pasienter etter spinalanestesi.
Eksperimentell: 8 mcg norepinefrin intravenøst etter spinal anestesi
Gruppe 2: Gruppen som fikk 8 mcg norepinefrin intravenøst etter spinalanestesi
Fremgangsmåte: Pasienter som fikk 8 mcg intravenøst norepinefrin etter spinalanestesi under keisersnitt
For å forebygge intraoperativ hypotensjon, ga forskerne 8 mikrogram intravenøst norepinefrin til en gruppe pasienter etter spinal anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Intraoperativ
Vårt primære mål var å sammenligne forekomsten av intraoperativ hypotensi. I studien ble hypotensi definert som et blodtrykk under 80 % av det basiske systoliske arterielle trykket (SAP). Hypotensi ble fastslått i begge grupper når det systoliske arterielle trykket var lavere enn 80 % til tross for administrering av efedrin eller norepinefrin etter spinalanestesi.
Intraoperativ
Vurdering av intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: intraoperativ
Vår sekundære mål er å vurdere intraoperativ hjertefrekvens. Disse tidsintervallene var ved operasjonsstart, etter at pasienten ble plassert i sittende stilling, etter at spinalanestesi ble administrert, 3 minutter, 6 minutter, 9 minutter, 12 minutter og 15 minutter etter spinalanestesi, 1 minutt etter fødsel, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter og 40 minutter etter fødsel, og ved operasjonens slutt.
intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-24695

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere