Применение вазопрессоров при гипотензии, связанной со спинальной анестезией при кесаревом сечении
29 января 2026 г. обновлено: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Сравнение эффективности эфедрина и норадреналина в лечении гипотензии, развивающейся при спинальной анестезии во время операций кесарева сечения
Это исследование было спланировано как проспективное рандомизированное исследование.
В данном исследовании исследователи планировали оценить влияние внутривенных вазопрессорных средств, вводимых пациентам, переносящим кесарево сечение под спинальной анестезией, на частоту гипотензии.
Нашей другой целью была оценка периоперационных гемодинамических данных, материнских побочных эффектов и исходов для новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение является важной процедурой у пациенток акушерского профиля и составляет подавляющее большинство таких операций.
В настоящее время у этих пациенток используется регионарная анестезия, преимущественно спинальная.
Учитывая материнские и фетальные побочные эффекты гипотензии, связанной со спинальной анестезией, необходимо предотвращать её.
Для этой цели используются вазопрессоры, такие как фенилэфрин, эфедрин и норадреналин.
С этой целью исследователи стремились оценить влияние эфедрина или норадреналина, вводимых пациенткам, переносящим кесарево сечение под спинальной анестезией, на частоту гипотензии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки в возрасте 18-45 лет
- Беременные пациентки с ASA 2
- Здоровые беременные женщины со сроком беременности 37-41 неделя
Критерии исключения:
- Беременные пациентки с ASA > III, экстренные случаи, многоплодная беременность, преждевременная беременность, беременные женщины с аномалиями плода и плаценты, пациентки с диагностированной преэклампсией и эклампсией, пациентки с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, индекс массы тела > 40 кг/м², беременные женщины с противопоказаниями к спинальной анестезии и не давшие согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 мг эфедрина внутривенно после спинальной анестезии
Группа 1: Группа, которой вводили 10 мг эфедрина внутривенно после спинальной анестезии
|
Для предотвращения интраоперационной гипотензии исследователи ввели 10 мг эфедрина внутривенно группе пациентов после спинальной анестезии.
|
|
Экспериментальный: 8 мкг норадреналина внутривенно после спинальной анестезии
Группа 2: Группа, которой внутривенно вводили 8 мкг норадреналина после спинальной анестезии
|
Для предотвращения интраоперационной гипотензии исследователи ввели 8 мкг внутривенного норадреналина группе пациентов после спинальной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Основной целью нашего исследования было сравнение частоты интраоперационной гипотензии.
В исследовании гипотензия определялась как уровень артериального давления ниже 80% от исходного систолического артериального давления (САД).
Гипотензия определялась в обеих группах, когда систолическое артериальное давление было ниже 80%, несмотря на введение эфедрина или норадреналина после спинальной анестезии
|
Интраоперационный
|
|
Оценка внутриоперационной частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: интраоперационный
|
Нашей вторичной целью является оценка внутриоперационной частоты сердечных сокращений.
Эти временные интервалы включали: начало операции, после того как пациент был помещен в сидячее положение, после введения спинальной анестезии, через 3, 6, 9, 12 и 15 минут после спинальной анестезии, через 1 минуту после родоразрешения, через 10, 20, 30 и 40 минут после родоразрешения, а также в конце операции.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-24695
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .