Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van vasopressoren bij hypotensie geassocieerd met spinale anesthesie bij keizersneden

29 januari 2026 bijgewerkt door: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergelijking van de effectiviteit van efedrine en norepinefrine in de behandeling van hypotensie die zich ontwikkelt tijdens spinale anesthesie bij keizersneden

Dit onderzoek was ontworpen als een prospectieve gerandomiseerde studie. In deze studie was het plan van de onderzoekers om het effect van intraveneus toegediende vasopressormiddelen bij patiënten die een keizersnede onder spinale anesthesie ondergingen, te evalueren op de incidentie van hypotensie. Ons andere doel was om perioperatieve hemodynamische gegevens, maternale bijwerkingen en neonatale uitkomsten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een keizersnede is een belangrijke ingreep bij verloskundige patiënten en vormt de overgrote meerderheid van dergelijke operaties. Regionale anesthesie wordt momenteel bij deze patiënten gebruikt, voornamelijk spinale anesthesie. Gezien de maternale en foetale bijwerkingen van hypotensie geassocieerd met spinale anesthesie, is het noodzakelijk dit te voorkomen. Vasopressoren zoals fenylefrine, efedrine en norepinefrine worden hiervoor gebruikt. Met dit doel voor ogen beoogden de onderzoekers het effect van efedrine of norepinefrine toegediend bij patiënten die een keizersnede ondergaan met spinale anesthesie op de incidentie van hypotensie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten van 18-45 jaar
  • Zwangere patiënten met ASA 2
  • Gezonde zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37-41 weken

Exclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten met >ASA III, spoedgevallen, meerlingzwangerschap, vroeggeboorte zwangerschap, zwangere vrouwen met foetale afwijking en placenta-afwijking, degenen bij wie pre-eclampsie en eclampsie is vastgesteld, degenen met maternale cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, body mass index > 40 kg/m², zwangere vrouwen met contra-indicaties voor spinale anesthesie en die niet instemmen met het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 mg efedrine intraveneus na spinale anesthesie
Groep 1: Groep die 10 mg efedrine intraveneus toegediend kreeg na spinale anesthesie
Procedure: Patiënten die 10 mg efedrine intraveneus kregen na spinale anesthesie tijdens een keizersnede
Om intraoperatieve hypotensie te voorkomen, dienden onderzoekers 10 mg intraveneuze efedrine toe aan een groep patiënten na spinale anesthesie.
Experimenteel: 8 mcg noradrenaline intraveneus na spinale anesthesie
Groep 2: De groep die intraveneus 8 mcg norepinefrine kreeg toegediend na spinale anesthesie
Procedure: Patiënten die 8 mcg intraveneuze norepinefrine kregen na spinale anesthesie tijdens een keizersnede
Om intraoperatieve hypotensie te voorkomen, gaven onderzoekers 8 mcg intraveneuze norepinefrine aan een groep patiënten na spinale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Ons primaire doel was het vergelijken van de incidentie van intraoperatieve hypotensie. In de studie werd hypotensie gedefinieerd als een bloeddrukniveau lager dan 80% van de baseline systolische arteriële druk (SAP). Hypotensie werd in beide groepen vastgesteld wanneer de systolische arteriële druk lager was dan 80% ondanks toediening van efedrine of noradrenaline na spinale anesthesie
Intraoperatief
Beoordeling van intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: intraoperatief
Ons secundaire doel is om de intraoperatieve hartslag te beoordelen. Deze tijdsintervallen waren bij het begin van de operatie, nadat de patiënt in zittende positie was geplaatst, nadat spinale anesthesie was toegediend, 3 minuten, 6 minuten, 9 minuten, 12 minuten en 15 minuten na spinale anesthesie, 1 minuut na de bevalling, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten en 40 minuten na de bevalling, en aan het einde van de operatie.
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-24695

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren