Brug af vasopressorer ved hypotension forbundet med spinalanæstesi ved kejsersnit
29. januar 2026 opdateret af: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning af effektiviteten af efedrin og norepinefrin i behandlingen af hypotension, der opstår under spinal anæstesi under kejsersnitsoperationer
Dette studie blev udformet som et prospektivt randomiseret studie.
I dette studie planlagde forskerne at evaluere effekten af intravenøse vasopressormidler, der blev administreret til patienter, der gennemgik kejsersnit under spinalbedøvelse, på incidensen af hypotension.
Vores andet mål var at evaluere perioperative hæmodynamiske data, bivirkninger hos moderen og neonatale udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit er en betydelig procedure hos obstetriske patienter og udgør langt størstedelen af sådanne operationer.
Regional anæstesi anvendes i øjeblikket hos disse patienter, primært spinalanæstesi.
I betragtning af de maternelle og føtale bivirkninger ved hypotension forbundet med spinalanæstesi, er det nødvendigt at forebygge dette.
Vasopressorer som phenylephrin, efedrin og norepinephrin anvendes til dette formål.
Til dette formål havde forskerne til formål at evaluere effekten af efedrin eller norepinephrin administreret til patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalanæstesi, på incidensen af hypotension.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter i alderen 18-45 år
- Gravide patienter med ASA 2
- Sunde gravide kvinder med en gestationsalder på 37-41 uger
Eksklusionskriterier:
- Gravide patienter med >ASA III Akutte tilfælde flerfoldig graviditet for tidlig graviditet gravide kvinder med fosteranomali og placentaanomali dem diagnosticeret med præeklampsi og eklampsi dem med moderkardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom kropsmasseindeks > 40 kg/m² gravide kvinder med kontraindikationer for spinalanæstesi og som ikke samtykker til studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10 mg efedrin intravenøst efter spinalanæstesi
Gruppe 1: Gruppe, der fik 10 mg efedrin intravenøst efter spinalanæstesi
|
For at forebygge intraoperativ hypotension administrerede forskerne 10 mg intravenøs efedrin til en gruppe patienter efter spinalanæstesi.
|
|
Eksperimentel: 8 mcg noradrenalin intravenøst efter spinalanæstesi
Gruppe 2: Gruppen, der blev administreret 8 mcg norepinefrin intravenøst efter spinalanæstesi
|
For at forebygge intraoperativ hypotension administrerede forskerne 8 mcg intravenøs norepinefrin til en gruppe patienter efter spinalanæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ hypotension
Tidsramme: Intraoperativ
|
Vores primære mål var at sammenligne forekomsten af intraoperativ hypotension.
I studiet blev hypotension defineret som et blodtryksniveau lavere end 80% af det basale systoliske arterielle tryk (SAP).
Hypotension blev konstateret i begge grupper, når det systoliske arterielle tryk var lavere end 80% på trods af administration af efedrin eller norepinefrin efter spinalanæstesi
|
Intraoperativ
|
|
Vurdering af intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: intraoperativ
|
Vores sekundære mål er at vurdere den intraoperative hjertefrekvens.
Disse tidsintervaller var ved operationsstart, efter patienten var placeret i sidestilling, efter spinalanæstesi var administreret, 3 minutter, 6 minutter, 9 minutter, 12 minutter og 15 minutter efter spinalanæstesi, 1 minut efter fødslen, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter og 40 minutter efter fødslen, og ved operationsslutningen.
|
intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Singh PM, Singh NP, Reschke M, Ngan Kee WD, Palanisamy A, Monks DT. Vasopressor drugs for the prevention and treatment of hypotension during neuraxial anaesthesia for Caesarean delivery: a Bayesian network meta-analysis of fetal and maternal outcomes. Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):e95-e107. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.045. Epub 2019 Dec 4.
- Massoth C, Topel L, Wenk M. Hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: how to approach the iatrogenic sympathectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Jun;33(3):291-298. doi: 10.1097/ACO.0000000000000848.
- Allen TK, George RB, White WD, Muir HA, Habib AS. A double-blind, placebo-controlled trial of four fixed rate infusion regimens of phenylephrine for hemodynamic support during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1221-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e1db21. Epub 2010 May 21.
- Park HS, Choi WJ. Use of vasopressors to manage spinal anesthesia-induced hypotension during cesarean delivery. Anesth Pain Med (Seoul). 2024 Apr;19(2):85-93. doi: 10.17085/apm.24037. Epub 2024 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-24695
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .