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Utilisation des vasopresseurs dans l'hypotension associée à l'anesthésie rachidienne lors des césariennes

29 janvier 2026 mis à jour par: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Comparaison de l'efficacité de l'éphédrine et de la norépinéphrine dans le traitement de l'hypotension se développant lors d'une anesthésie rachidienne pendant les chirurgies de césarienne

Cette étude a été conçue comme une étude prospective randomisée. Dans cette étude, les chercheurs ont prévu d'évaluer l'effet des agents vasopresseurs intraveineux administrés aux patientes subissant une césarienne sous anesthésie rachidienne sur l'incidence de l'hypotension. Notre autre objectif était d'évaluer les données hémodynamiques périopératoires, les effets secondaires maternels et les résultats néonatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La césarienne est une intervention importante chez les patientes obstétricales et constitue la grande majorité de ces opérations. L'anesthésie régionale est actuellement utilisée chez ces patientes, principalement l'anesthésie rachidienne. Compte tenu des effets secondaires maternels et fœtaux de l'hypotension associée à l'anesthésie rachidienne, il est nécessaire de la prévenir. Des vasopresseurs tels que la phényléphrine, l'éphédrine et la noradrénaline sont utilisés à cette fin. À cette fin, les chercheurs ont cherché à évaluer l'effet de l'éphédrine ou de la noradrénaline administrée chez les patientes subissant une césarienne sous anesthésie rachidienne sur l'incidence de l'hypotension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes enceintes âgées de 18 à 45 ans
  • Patientes enceintes avec ASA 2
  • Femmes enceintes en bonne santé avec un âge gestationnel de 37 à 41 semaines

Critères d'exclusion :

  • Patientes enceintes avec >ASA III, cas d'urgence, grossesse multiple, grossesse prématurée, femmes enceintes avec anomalie fœtale et anomalie placentaire, celles diagnostiquées avec pré-éclampsie et éclampsie, celles avec une maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire maternelle, indice de masse corporelle > 40 kg/m², femmes enceintes avec des contre-indications à l'anesthésie rachidienne et qui ne consentent pas à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10 mg d'éphédrine par voie intraveineuse après une anesthésie rachidienne
Groupe 1 : Groupe ayant reçu 10 mg d'éphédrine par voie intraveineuse après une anesthésie rachidienne
Procédure: Patients ayant reçu 10 mg d'éphédrine par voie intraveineuse après une anesthésie rachidienne lors d'une césarienne
Pour prévenir l'hypotension peropératoire, les chercheurs ont administré 10 mg d'éphédrine par voie intraveineuse à un groupe de patients après une anesthésie rachidienne.
Expérimental: 8 mcg de noradrénaline par voie intraveineuse après une anesthésie rachidienne
Groupe 2 : Le groupe ayant reçu 8 mcg de noradrénaline par voie intraveineuse après l'anesthésie rachidienne
Procédure: Patients ayant reçu 8 mcg de noradrénaline intraveineuse après une anesthésie rachidienne pendant une césarienne
Pour prévenir l'hypotension peropératoire, les chercheurs ont administré 8 mcg de noradrénaline par voie intraveineuse à un groupe de patients après une rachianesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension peropératoire
Délai: Peropératoire
Notre objectif principal était de comparer l'incidence de l'hypotension peropératoire. Dans l'étude, l'hypotension était définie comme un niveau de pression artérielle inférieur à 80 % de la pression artérielle systolique (PAS) de référence. L'hypotension était déterminée dans les deux groupes lorsque la pression artérielle systolique était inférieure à 80 % malgré l'administration d'éphédrine ou de noradrénaline après l'anesthésie rachidienne
Peropératoire
Évaluation de la fréquence cardiaque peropératoire
Délai: peropératoire
Notre objectif secondaire est d'évaluer la fréquence cardiaque peropératoire. Ces intervalles de temps étaient au début de la chirurgie, après la mise du patient en position assise, après l'administration de l'anesthésie rachidienne, 3 minutes, 6 minutes, 9 minutes, 12 minutes et 15 minutes après l'anesthésie rachidienne, 1 minute après l'accouchement, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes et 40 minutes après l'accouchement, et à la fin de la chirurgie.
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-24695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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