小児集中治療室（ICU）における光線療法の実現可能性
2026年5月20日 更新者：Laura Beth Kalvas
小児集中治療室における光線療法の実現可能性
この臨床試験の目的は、小児集中治療室（PICU）に入院中の重症患児（4歳から17歳）が光療法を受けることの容易さや困難さを理解することです。
参加者のベッドサイドには光量を測定する照度計が設置されます。
毎朝、光療法用のライトボックスがベッドサイドに配置されます。
患児、家族、およびスタッフは光療法に関するフィードバック調査に回答するよう求められます。
研究への参加は最大5日間継続されます。
参加者のベッドサイドには光量を測定する照度計が設置されます。
毎朝、光療法用のライトボックスがベッドサイドに配置されます。
患児、家族、およびスタッフは光療法に関するフィードバック調査に回答するよう求められます。
研究への参加は最大5日間継続されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- 電話番号：614-304-1872
- メール：laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
研究場所
-
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
-
コンタクト：
- Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- 電話番号：614-304-1872
- メール：laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 研究病院の小児ICU入院から48時間以内
- 研究病院の小児ICUにさらに48時間入院することが予想される
- ベッドサイドに英語を話す親／法的に認められた代理人が利用可能
除外条件：
- 光療法を受けるために目を開けることができない患者（グラスゴー・コーマ・スケールの開眼スコアが1）
- 光療法の禁忌がある患者（例：片頭痛、網膜疾患、網膜合併症を伴う疾患、失明、双極性障害、外傷性脳損傷）
- 虐待／ネグレクトが疑われる／確認された場合、児童保護サービスが関与している場合、または州の被保護者である場合
- 緩和ケア／終末期ケアを受けている児童
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：光療法
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光線療法は、小児集中治療室において、最大5日間ライトボックスを使用して行われます。
光線療法は、参加者の通常の起床時間から1〜2時間後に開始され、3時間継続されます。
ライトボックスの光強度は10,000ルクスで、青色光成分が高く（5,000ケルビン）です。
ライトボックスは紫外線を遮断します。
携帯型ライトボックスは、子供の正面または側面に2フィートの距離で設置されます。
ライトボックスは活動に合わせて移動でき、子供、家族、またはスタッフの要望があればいつでも電源を切ることができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供、家族、スタッフに対する光療法の実現可能性。
時間枠：最大5日間の光線療法。
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子ども、家族、臨床スタッフからのフィードバック調査を通じて評価される光療法の実現可能性。
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最大5日間の光線療法。
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光線療法の期間
時間枠：光線療法は最大5日間です。
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1研究日あたりの光線療法受療時間。
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光線療法は最大5日間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光線療法の副作用
時間枠：最大5日間の光療法。
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光線療法の実施日ごとに、光線療法で一般的に報告される副作用（例：頭痛、眼精疲労、吐き気、焦燥感）の有無を毎日のモニタリングフォームで監視・記録します。
予期せぬ問題や報告すべき有害な副作用は、有害事象フォームで監視・記録します。
副作用の有無は、ベッドサイド看護師、親／介護者、子ども本人との対話、電子カルテの確認、子ども／家族／スタッフからのフィードバック調査を通じて判断されます。
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最大5日間の光療法。
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光レベル
時間枠：光線療法は最大5日間です。
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連続的なベッドサイドでの照度計によるルクス単位の光量モニタリング。
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光線療法は最大5日間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月26日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。