소아 중환자실(ICU)에서 광선 치료의 타당성
2026년 5월 20일 업데이트: Laura Beth Kalvas
소아 중환자실에서의 광선 요법의 실현 가능성
이 임상 시험의 목표는 소아 중환자실에 입원한 중증 아동(4-17세)이 광선 치료를 받는 것이 얼마나 쉽거나 어려운지 이해하는 것입니다.
참가자들은 침대 옆에 조도계를 두어 조도 수준을 측정할 것입니다.
매일 아침, 침대 옆에 라이트 박스가 배치될 것입니다.
아동, 가족 및 직원들은 광선 치료에 관한 피드백 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 참여는 최대 5일 동안 계속될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- 전화번호: 614-304-1872
- 이메일: laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- 전화번호: 614-304-1872
- 이메일: laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 병원의 소아 중환자실 입원 후 48시간 이내
- 연구 병원 소아 중환자실에 추가로 48시간 동안 입원할 것으로 예상됨
- 병상에서 영어를 구사하는 부모/법정 대리인 가능
제외 기준:
- 광선 치료를 받기 위해 눈을 뜰 수 없는 환자(글래스고 혼수 척도 눈 뜨기 점수 1점)
- 광선 치료에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 편두통, 망막 질환, 망막 합병증 관련 질환, 실명, 양극성 장애, 외상성 뇌 손상)
- 의심/확인된 방임/학대, 아동 보호 서비스 개입 또는 주 보호 대상 아동
- 완화/임종 돌봄을 받는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이트 테라피
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광선 치료는 소아 중환자실에서 최대 5일 동안 라이트 박스를 통해 제공됩니다.
광선 치료는 참가자의 일반적인 기상 시간 1~2시간 후에 시작되어 3시간 동안 계속됩니다.
라이트 박스의 광도는 10,000럭스이며 고 블루 라이트 함량(5,000 켈빈)을 가집니다.
라이트 박스는 자외선을 차단합니다.
휴대용 라이트 박스는 아동의 정면 또는 측면 2피트 거리에 배치됩니다.
라이트 박스는 활동에 따라 이동할 수 있으며, 아동, 가족 또는 직원의 요청 시 언제든지 끌 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동, 가족 및 직원을 위한 광선 요법의 실현 가능성.
기간: 최대 5일의 광선 요법.
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아동, 가족, 임상 직원의 피드백 설문조사를 통해 평가된 광선 요법의 실현 가능성.
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최대 5일의 광선 요법.
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광선 요법의 지속 시간
기간: 광선 치료는 최대 5일 동안 진행됩니다.
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연구 일당 받은 광선 치료 시간.
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광선 치료는 최대 5일 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선 요법의 부작용.
기간: 최대 5일간의 광선 치료.
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광선 치료를 하는 매일마다, 광선 치료의 일반적으로 보고되는 부작용(예: 두통, 눈의 피로, 메스꺼움, 불안)의 유무를 모니터링하고 일일 모니터링 양식에 기록합니다.
예상치 못한 문제와 보고 가능한 부작용은 부작용 양식에서 모니터링하고 기록합니다.
부작용의 유무는 병상 간호사, 부모/보호자 및 아동과의 대화, 전자 의료 기록 검토, 그리고 아동/가족/직원 피드백 설문조사를 통해 결정됩니다.
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최대 5일간의 광선 치료.
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조명 수준
기간: 최대 5일간의 광선 치료.
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조도계를 통한 연속적인 침대 옆 럭스 단위 조도 측정.
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최대 5일간의 광선 치료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광선 치료에 대한 임상 시험
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한