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Machbarkeit der Lichttherapie auf der pädiatrischen Intensivstation (ICU)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Laura Beth Kalvas

Machbarkeit der Lichttherapie auf der pädiatrischen Intensivstation

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu verstehen, wie einfach oder schwierig es für schwer kranke Kinder (4-17 Jahre alt) ist, eine Lichttherapie während des Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation zu erhalten. An den Betten der Teilnehmer wird ein Lichtmessgerät angebracht, um die Lichtstärke zu messen. Jeden Morgen wird eine Lichtbox an ihrem Bett platziert. Kinder, Familien und Personal werden gebeten, Feedback-Umfragen zur Lichttherapie auszufüllen. Die Studienteilnahme dauert maximal 5 Tage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation des Studienkrankenhauses
  • Voraussichtlich für weitere 48 Stunden auf der pädiatrischen Intensivstation des Studienkrankenhauses verbleibend
  • Englischsprachiges Elternteil/gesetzlich bevollmächtigte Vertretung am Krankenbett verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Augen nicht zur Lichttherapie öffnen können (Glasgow-Coma-Skala Augenöffnungswert von 1)
  • Patienten mit Kontraindikationen für Lichttherapie (z.B. Migräne, Netzhauterkrankungen, Erkrankungen mit Netzhautkomplikationen, Blindheit, bipolare Störung, Schädel-Hirn-Trauma)
  • Verdacht auf/bestätigte Vernachlässigung/Missbrauch, Beteiligung des Jugendamts oder staatliche Vormundschaft
  • Kinder, die palliative/sterbebegleitende Pflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichttherapie
Sonstiges: Lichttherapie
Die Lichttherapie wird über eine Lichtbox für maximal 5 Tage auf der pädiatrischen Intensivstation durchgeführt. Die Lichttherapie wird 1 bis 2 Stunden nach der üblichen Aufwachzeit des Teilnehmers begonnen und dauert 3 Stunden. Die Lichtintensität der Lichtbox beträgt 10.000 Lux mit hohem Blaulichtanteil (5.000 Kelvin). Die Lichtbox blockiert ultraviolette Strahlen. Die tragbare Lichtbox wird vor oder neben dem Kind in einem Abstand von 2 Fuß (ca. 60 cm) platziert. Die Lichtbox kann bei Aktivität bewegt und jederzeit auf Wunsch des Kindes, der Familie oder des Personals ausgeschaltet werden.
Andere Namen:
  • Belichtung mit hellem Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Lichttherapie für Kinder, Familien und Mitarbeiter.
Zeitfenster: Maximal 5 Tage Lichttherapie.
Machbarkeit der Lichttherapie bewertet über Feedback-Umfragen von Kindern, Familien und klinischem Personal.
Maximal 5 Tage Lichttherapie.
Dauer der Lichttherapie
Zeitfenster: Maximal 5 Tage Lichttherapie.
Stunden Lichttherapie pro Studientag.
Maximal 5 Tage Lichttherapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen der Lichttherapie.
Zeitfenster: Maximal 5 Tage Lichttherapie.
An jedem Tag der Lichttherapie wird das Auftreten häufig berichteter Nebenwirkungen der Lichttherapie (z. B. Kopfschmerzen, Augenbelastung, Übelkeit, Unruhe) überwacht und in einem täglichen Überwachungsformular erfasst. Unvorhergesehene Probleme und meldepflichtige unerwünschte Nebenwirkungen werden in einem Nebenwirkungsformular überwacht und erfasst. Das Vorhandensein von Nebenwirkungen wird durch Gespräche mit der Pflegekraft am Bett, dem Elternteil/Betreuer und dem Kind, Überprüfung der elektronischen Patientenakte sowie durch Feedback-Umfragen bei Kind/Familie/Mitarbeitern festgestellt.
Maximal 5 Tage Lichttherapie.
Lichtstärken
Zeitfenster: Maximal 5 Tage Lichttherapie.
Kontinuierliche Überwachung der Lichtstärke in Lux am Krankenbett mittels eines Luxmeters.
Maximal 5 Tage Lichttherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laura Beth Kalvas

Mitarbeiter

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005565

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser kleinen klinischen Studie zur Machbarkeit der Lichttherapie auf der pädiatrischen Intensivstation werden gesammelt über Veröffentlichungen bei Präsentationen im Studienkrankenhaus und auf Konferenzen geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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