A fényterápia alkalmazhatósága a Gyermekintenzív Osztályon (ICU)
2026. május 20. frissítette: Laura Beth Kalvas
A fényterápia alkalmazhatósága a gyermekintenzív osztályon
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megértése, hogy milyen könnyű vagy nehéz kritikus állapotban lévő gyermekeknek (4-17 évesek) a fényterápiát kapniuk a gyermekintenzív osztályon.
A résztvevők ágyuk mellett kapnak egy fénymérőt a fényerősség mérésére.
Minden reggel egy fényterápiás lámpa kerül elhelyezésre az ágyuk mellett.
A gyermekeket, családjukat és a személyzetet visszajelzési kérdőívek kitöltésére kérjük a fényterápiával kapcsolatban.
A vizsgálatban való részvétel maximum 5 napig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- Telefonszám: 614-304-1872
- E-mail: laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- Telefonszám: 614-304-1872
- E-mail: laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A vizsgálati kórház gyermekintenzív osztályára történt felvétel után 48 órán belül
- Várható, hogy további 48 órán át a vizsgálati kórház gyermekintenzív osztályán maradnak
- Angolul beszélő szülő/jogilag felhatalmazott képviselő áll rendelkezésre az ágy mellett
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem tudja kinyitni a szemét a fényterápia megkapásához (Glasgow Coma Scale szemnyitási pontszáma 1)
- Beteg, aki ellenjavallt a fényterápiára (pl. migrén, retinabetegség, retinális szövődményekkel járó betegségek, vakság, bipoláris zavar, koponya-sérülés)
- Gyanított/azonosított elhanyagolás/bántalmazás, Gyermekvédelmi Szolgálat érintettsége, vagy állami gondozott
- Palliatív/életvégi ellátást kapó gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fényterápia
|
A fényterápiát egy fénydoboz segítségével alkalmazzák, legfeljebb 5 napig a gyermek intenzív osztályon.
A fényterápiát 1-2 órával a résztvevő szokásos ébredési ideje után kezdik meg, és 3 órán keresztül folytatják.
A fénydoboz fényintenzitása 10 000 lux, magas kékfény-tartalommal (5 000 Kelvin).
A fénydoboz kiszűri az ultraibolya sugárzást.
A hordozható fénydobozt a gyermek előtt vagy oldalán helyezik el, 2 láb távolságban.
A fénydoboz mozgatható a tevékenység során, és bármikor kikapcsolható, ha a gyermek, a család vagy a személyzet kéri.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fényterápia alkalmazhatósága gyermekek, családok és személyzet számára.
Időkeret: Legfeljebb 5 napos fényterápia.
|
A fényterápia megvalósíthatóságának értékelése gyermekek, családok és klinikai személyzet visszajelzései alapján.
|
Legfeljebb 5 napos fényterápia.
|
|
Fényterápia időtartama
Időkeret: Maximum 5 nap fényterápia.
|
Órák száma fényterápiából naponta a vizsgálat során.
|
Maximum 5 nap fényterápia.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fényterápia mellékhatásai.
Időkeret: Legfeljebb 5 nap fényterápia.
|
A fényterápia minden napján a fényterápia gyakran jelentett mellékhatásait (pl. fejfájás, szemfáradtság, hányinger, izgatottság) monitorozzák és rögzítik egy napi monitorozási űrlapon.
A nem várt problémákat és jelentéstételre kötelező mellékhatásokat egy mellékhatási esemény űrlapon monitorozzák és rögzítik.
A mellékhatások jelenlétét az ágy melletti ápolóval, szülővel/gondozóval és gyermekkel való beszélgetésből, az elektronikus orvosi nyilvántartás áttekintéséből, valamint a gyermek/család/személyzet visszajelzési felméréseiből határozzák meg.
|
Legfeljebb 5 nap fényterápia.
|
|
Fényintenzitás
Időkeret: Maximum 5 nap fényterápia.
|
Folyamatos ágy melletti fényerősség-mérés luxban egy fénymérővel.
|
Maximum 5 nap fényterápia.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ennek a kisméretű klinikai vizsgálatnak az eredményei, amely a fényterápia megvalósíthatóságát teszteli a gyermekintenzív osztályon, összesített formában kerülnek megosztásra publikációban, a kórház és konferenciák előadásain.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .