Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnosti využití světelné terapie na jednotce intenzivní péče (JIP) pro děti

20. května 2026 aktualizováno: Laura Beth Kalvas

Možnosti využití světelné terapie na dětské JIP

Cílem této klinické studie je pochopit, jak snadné nebo obtížné je pro kriticky nemocné děti (ve věku 4–17 let) podstoupit světelnou terapii během pobytu na pediatrické jednotce intenzivní péče. Účastníci budou mít u lůžka světelný měřič pro měření úrovně světla. Každé ráno bude u jejich lůžka umístěna světelná bedna. Dětem, rodinám a personálu bude požádáno o vyplnění zpětnovazebních dotazníků týkajících se světelné terapie. Účast ve studii bude pokračovat maximálně po dobu 5 dnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do 48 hodin od přijetí na dětskou JIP ve studijní nemocnici
  • Očekává se, že zůstanou přijati na dětskou JIP ve studijní nemocnici dalších 48 hodin
  • U lůžka je dostupný anglicky mluvící rodič/právně zmocněný zástupce

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, kteří nemohou otevřít oči pro světelnou terapii (skóre otevírání očí na Glasgow Coma Scale 1)
  • Pacienti s kontraindikacemi pro světelnou terapii (např. migrény, onemocnění sítnice, onemocnění spojená s komplikacemi sítnice, slepota, bipolární porucha, traumatické poškození mozku)
  • Podezření/identifikované zanedbávání/zneužívání, zapojení orgánu sociálně-právní ochrany dětí nebo svěřenec státu
  • Děti přijímající paliativní/end-of-life péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Světelná terapie
Jiný: Světelná terapie
Terapie světlem bude podávána prostřednictvím světelné bedny po dobu maximálně 5 dnů na pediatrické JIP. Terapie světlem bude zahájena 1 až 2 hodiny po obvyklé době probuzení účastníka a bude pokračovat po dobu 3 hodin. Světelná intenzita světelné bedny je 10 000 luxů s vysokým obsahem modrého světla (5 000 Kelvinů). Světelná bedna blokuje ultrafialové paprsky. Přenosná světelná bedna bude umístěna před dítětem nebo po jeho boku ve vzdálenosti 2 stop (cca 60 cm). Světelnou bednu lze přesouvat při aktivitě a vypnout kdykoli na požádání dítěte, rodiny nebo personálu.
Ostatní jména:
  • vystavení jasnému světlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizovatelnost světelné terapie pro děti, rodiny a personál.
Časové okno: Maximálně 5 dní světelné terapie.
Možnost využití světelné terapie hodnocená prostřednictvím zpětnovazebních dotazníků od dětí, rodin a klinického personálu.
Maximálně 5 dní světelné terapie.
Délka světelné terapie
Časové okno: Maximálně 5 dní světelné terapie.
Hodin světelné terapie obdržených za den studie.
Maximálně 5 dní světelné terapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí vedlejší účinky světelné terapie.
Časové okno: Maximálně 5 dní světelné terapie.
Pro každý den světelné terapie bude přítomnost běžně hlášených vedlejších účinků světelné terapie (např. bolest hlavy, namáhání očí, nevolnost, rozrušení) sledována a zaznamenána do denního monitorovacího formuláře. Neočekávané problémy a hlášené nežádoucí vedlejší účinky budou sledovány a zaznamenány do formuláře nežádoucích událostí. Přítomnost vedlejších účinků bude určena na základě rozhovoru s lůžkovou sestrou, rodičem/pečovatelem a dítětem, přezkoumání elektronické zdravotní dokumentace a zpětnovazebních dotazníků dítěte/rodiny/personálu.
Maximálně 5 dní světelné terapie.
Úrovně osvětlení
Časové okno: Maximálně 5 dní světelné terapie.
Průběžné monitorování úrovně osvětlení v luxech u lůžka pomocí světloměru.
Maximálně 5 dní světelné terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laura Beth Kalvas

Spolupracovníci

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky této malé klinické studie testující proveditelnost světelné terapie na dětské JIP budou sdíleny agregovaně prostřednictvím publikace na prezentacích ve studijní nemocnici a na konferencích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Světelná expozice

Klinické studie na Světelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit