Возможность применения светотерапии в педиатрическом отделении интенсивной терапии (ОИТ)
20 мая 2026 г. обновлено: Laura Beth Kalvas
Возможность применения светотерапии в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Цель этого клинического исследования — понять, насколько легко или сложно детям в критическом состоянии (4–17 лет) проходить светотерапию в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Участники будут иметь люксметр у постели для измерения уровня освещённости.
Каждое утро у их кровати будет размещаться световой бокс.
Дети, члены семьи и персонал будут проходить опросы обратной связи относительно светотерапии.
Участие в исследовании продлится максимум 5 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- Номер телефона: 614-304-1872
- Электронная почта: laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- Номер телефона: 614-304-1872
- Электронная почта: laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В течение 48 часов после поступления в детское отделение интенсивной терапии в исследуемой больнице
- Ожидается, что пациент останется в детском отделении интенсивной терапии исследуемой больницы в течение дополнительных 48 часов
- Родитель/законный представитель, говорящий на английском языке, доступен у постели пациента
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут открыть глаза для получения световой терапии (оценка открывания глаз по шкале комы Глазго равна 1)
- Пациенты с противопоказаниями к световой терапии (например, мигрень, заболевания сетчатки, заболевания, связанные с осложнениями сетчатки, слепота, биполярное расстройство, черепно-мозговая травма)
- Подозрение/выявление пренебрежения/жестокого обращения, участие службы защиты детей или нахождение под опекой государства
- Дети, получающие паллиативную/помощь в конце жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Светотерапия
|
Светотерапия будет проводиться с помощью светового бокса в течение максимум 5 дней в детском отделении интенсивной терапии.
Светотерапия будет начинаться через 1-2 часа после обычного времени пробуждения участника и продолжаться в течение 3 часов.
Интенсивность света светового бокса составляет 10 000 люкс с высоким содержанием синего света (5 000 Кельвин).
Световой бокс блокирует ультрафиолетовые лучи.
Портативный световой бокс будет размещаться перед ребенком или сбоку на расстоянии 2 фута (около 60 см).
Световой бокс можно перемещать во время активности и выключать в любое время по просьбе ребенка, семьи или персонала.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость светотерапии для детей, семей и персонала.
Временное ограничение: Максимум 5 дней световой терапии.
|
Оценка осуществимости светотерапии с помощью опросов обратной связи от детей, семей и клинического персонала.
|
Максимум 5 дней световой терапии.
|
|
Продолжительность светотерапии
Временное ограничение: Максимум 5 дней светотерапии.
|
Часы светотерапии, полученные за каждый день исследования.
|
Максимум 5 дней светотерапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные побочные эффекты световой терапии.
Временное ограничение: Максимум 5 дней светотерапии.
|
Каждый день проведения светотерапии наличие часто сообщаемых побочных эффектов (например, головная боль, напряжение глаз, тошнота, возбуждение) будет отслеживаться и фиксироваться в ежедневной форме мониторинга.
Непредвиденные проблемы и подлежащие регистрации неблагоприятные побочные эффекты будут отслеживаться и фиксироваться в форме нежелательных явлений. Наличие побочных эффектов будет определяться на основе бесед с медсестрой у постели больного, родителем/опекуном и ребёнком, изучения электронной медицинской карты и опросников обратной связи от ребёнка/семьи/персонала. |
Максимум 5 дней светотерапии.
|
|
Уровни освещенности
Временное ограничение: Максимум 5 дней светотерапии.
|
Непрерывный прикроватный мониторинг уровня освещенности в люксах с помощью люксметра.
|
Максимум 5 дней светотерапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты этого небольшого клинического исследования, проверяющего осуществимость светотерапии в педиатрическом отделении интенсивной терапии, будут представлены в совокупности посредством публикации на презентациях в больнице, где проводилось исследование, и на конференциях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .