Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania terapii światłem na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OIT)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Beth Kalvas

Wykonalność terapii światłem na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, jak łatwo lub trudno jest krytycznie chorym dzieciom (w wieku 4–17 lat) poddać się fototerapii podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej. Uczestnicy będą mieli przy łóżku luksomierz do pomiaru poziomu światła. Każdego ranka przy ich łóżku zostanie umieszczona lampa do fototerapii. Dzieci, rodziny i personel poprosi się o wypełnienie ankiet dotyczących fototerapii. Uczestnictwo w badaniu będzie trwało maksymalnie 5 dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W ciągu 48 godzin od przyjęcia do oddziału intensywnej terapii pediatrycznej w szpitalu badawczym
  • Przewidywane pozostanie w oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala badawczego przez kolejne 48 godzin
  • Anglojęzyczny rodzic/prawnie upoważniony przedstawiciel dostępny przy łóżku pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do otwarcia oczu w celu otrzymania terapii światłem (wynik otwarcia oczu w skali Glasgow wynosi 1)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii światłem (np. migreny, choroby siatkówki, choroby związane z powikłaniami siatkówki, ślepota, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, urazowe uszkodzenie mózgu)
  • Podejrzenie/identyfikacja zaniedbania/nadużycia, zaangażowanie Służb Ochrony Dziecka lub dziecko pod opieką państwa
  • Dzieci objęte opieką paliatywną/końca życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Światłem
Inny: Terapia światłem
Terapia światłem będzie dostarczana za pomocą lampy świetlnej przez maksymalnie 5 dni na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (ICU). Terapia światłem zostanie rozpoczęta 1 do 2 godzin po typowym czasie przebudzenia uczestnika i będzie kontynuowana przez 3 godziny. Lampa świetlna ma intensywność światła 10 000 luksów z wysoką zawartością światła niebieskiego (5 000 Kelwinów). Lampa świetlna blokuje promienie ultrafioletowe. Przenośna lampa świetlna zostanie umieszczona przed dzieckiem lub z boku w odległości 2 stóp. Lampa świetlna może być przesuwana wraz z aktywnością i wyłączana w dowolnym momencie na życzenie dziecka, rodziny lub personelu.
Inne nazwy:
  • ekspozycja na jasne światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zastosowania terapii światłem u dzieci, rodzin i personelu.
Ramy czasowe: Maksymalnie 5 dni terapii światłem.
Wykonalność terapii światłem oceniana za pomocą ankiet zwrotnych od dzieci, rodzin i personelu klinicznego.
Maksymalnie 5 dni terapii światłem.
Czas trwania terapii światłem
Ramy czasowe: Maksymalnie 5 dni terapii światłem.
Liczba godzin terapii światłem otrzymywanych w każdym dniu badania.
Maksymalnie 5 dni terapii światłem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane skutki uboczne terapii światłem.
Ramy czasowe: Maksymalnie 5 dni terapii światłem.
Dla każdego dnia fototerapii, obecność powszechnie zgłaszanych skutków ubocznych fototerapii (np. ból głowy, zmęczenie oczu, nudności, pobudzenie) będzie monitorowana i rejestrowana w codziennym formularzu monitorowania. Nieprzewidziane problemy oraz zgłaszalne niepożądane skutki uboczne będą monitorowane i rejestrowane w formularzu zdarzeń niepożądanych. Obecność skutków ubocznych będzie określana na podstawie rozmowy z pielęgniarką przyłóżkową, rodzicem/opiekunem i dzieckiem, przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej oraz ankiet zwrotnych dziecka/rodziny/personelu.
Maksymalnie 5 dni terapii światłem.
Poziomy światła
Ramy czasowe: Maksymalnie 5 dni terapii światłem.
Ciągłe monitorowanie przyłóżkowe poziomów światła w luksach za pomocą luksomierza.
Maksymalnie 5 dni terapii światłem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laura Beth Kalvas

Współpracownicy

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tego niewielkiego badania klinicznego sprawdzającego wykonalność terapii światłem na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej będą udostępniane zbiorczo poprzez publikację oraz prezentacje w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie, oraz na konferencjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wystawienie na działanie światła

Badania kliniczne na Terapia światłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj