Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valonhoidon soveltuvuus lasten tehohoidossa (ICU)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Laura Beth Kalvas

Valonhoidon soveltuvuus lasten teho-osastolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka helppoa tai vaikeaa on kriittisesti sairailla lapsilla (4–17-vuotiailla) saada valoterapiaa lasten tehohoidon aikana. Osallistujille asetetaan sängyn viereen valomittari valon voimakkuuden mittaamiseksi. Joka aamu heidän sängynsä viereen asetetaan valolaatikko. Lapsilta, perheiltä ja henkilökunnalta pyydetään täyttämään palautekyselyt valoterapiasta. Tutkimukseen osallistuminen jatkuu enintään 5 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Alle 48 tuntia lasten tehohoidon osastolle saapumisesta tutkimussairaalassa
  • Odotettavissa oleva ylimääräinen 48 tunnin oleskelu tutkimussairaalan lasten tehohoidon osastolla
  • Englanninkielinen vanhempi/laillinen edustaja saatavilla sängyn äärellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty avaamaan silmiään valohoitoon (Glasgow Coma Scale -silmien avautumispistemäärä 1)
  • Potilaat, joilla on kontraindikaatioita valohoitoon (esim. migreeni, verkkokalvosairaudet, verkkokalvokomplikaatioihin liittyvät sairaudet, sokeus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aivovamma)
  • Epäilty/tunnistettu laiminlyönti/kaltoinkohtelu, lastensuojelun mukanaolo tai valtion huostassa oleva lapsi
  • Lapset, jotka saavat palliatiivista/loppuvaiheen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valoterapia
Muut: Valohoito
Valohoito toimitetaan valolaatikon avulla enintään 5 päivän ajan lasten teho-osastolla. Valohoito aloitetaan 1-2 tuntia osallistujan tyypillisen heräämisen jälkeen ja jatkuu 3 tuntia. Valolaatikon valon intensiteetti on 10 000 luxia ja sillä on korkea sinisen valon sisältö (5 000 Kelvin). Valolaatikko estää ultraviolettisäteilyn. Kannettava valolaatikko asetetaan lapsen eteen tai sivulle 2 jalan etäisyydelle. Valolaatikkoa voidaan siirtää toiminnan mukaan ja sammuttaa milloin tahansa, jos lapsi, perhe tai henkilökunta niin pyytää.
Muut nimet:
  • kirkkaan valon altistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valohoidon toteutettavuus lapsille, perheille ja henkilöstölle.
Aikaikkuna: Enintään 5 päivän valohoito.
Valon hoidon toteutettavuutta arvioitiin lasten, perheiden ja hoitohenkilöstön palautekyselyjen avulla.
Enintään 5 päivän valohoito.
Valohoidon kesto
Aikaikkuna: Enintään 5 päivän valohoito.
Tunnit valoterapiaa saatu per tutkimuspäivä.
Enintään 5 päivän valohoito.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valohoitolääkityksen haittavaikutukset.
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää valohoitoa.
Jokaiselta valoterapiapäivältä seurataan ja kirjataan yleisesti raportoituja valoterapian sivuvaikutuksia (esim. päänsärky, silmien rasitus, pahoinvointi, hermostuneisuus) päivittäiseen seurantalomakkeeseen. Ennalta arvaamattomia ongelmia ja ilmoitettavia haittavaikutuksia seurataan ja kirjataan haittatapahtumalomakkeeseen. Sivuvaikutusten esiintymistä arvioidaan keskustelemalla vuoteen ääressä olevan hoitajan, vanhemman/huoltajan ja lapsen kanssa, tarkastelemalla sähköistä potilastietojärjestelmää sekä täyttämällä lapsen/perheen/henkilökunnan palautekyselyt.
Enintään 5 päivää valohoitoa.
Valon määrät
Aikaikkuna: Enintään 5 päivän valohoitoa.
Valonvoimakkuuden jatkuva sänkymittaus lux-mittarilla.
Enintään 5 päivän valohoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laura Beth Kalvas

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän pienen kliinisen tutkimuksen tulokset, jotka testasivat valohoidon käytettävyyttä lasten tehohoidossa, jaetaan aggregaattina julkaisussa, tutkimussairaalan esityksissä ja konferensseissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa