儿科重症监护室（ICU）中光疗的可行性
2026年5月20日 更新者：Laura Beth Kalvas
儿科重症监护室光疗的可行性
本临床试验的目的是了解危重患儿（4-17岁）在儿科ICU接受光疗的难易程度。
参与者床边将放置光测量仪以测量光照水平。
每天早晨，床边将放置一个光疗灯箱。
将邀请儿童、家属和工作人员填写关于光疗的反馈问卷。
研究参与最长将持续5天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- 电话号码：614-304-1872
- 邮箱：laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
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接触：
- Laura Beth Kalvas, PhD, RN
- 电话号码：614-304-1872
- 邮箱：laurabeth.kalvas@nationwidechildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在研究医院儿科ICU入院48小时内
- 预计将在研究医院儿科ICU继续住院额外48小时
- 床边有会说英语的家长/合法授权代表
排除标准：
- 无法睁开眼睛接受光疗的患者（格拉斯哥昏迷量表睁眼评分为1分）
- 存在光疗禁忌症的患者（例如：偏头痛、视网膜疾病、伴有视网膜并发症的疾病、失明、双相情感障碍、创伤性脑损伤）
- 疑似/已确认存在忽视/虐待、涉及儿童保护服务或由国家监护的情况
- 接受姑息治疗/临终关怀的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光疗
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光疗将在儿科重症监护室通过光疗箱进行，最多持续5天。
光疗将在参与者通常醒来时间后1至2小时开始，并持续3小时。
光疗箱的光照强度为10,000勒克斯，具有高蓝光含量（5,000开尔文）。
光疗箱可阻挡紫外线。
便携式光疗箱将放置在儿童前方或侧面，距离为2英尺。
光疗箱可随活动移动，并可在儿童、家属或工作人员要求下随时关闭。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光疗法对儿童、家庭及工作人员的可行性。
大体时间：最多5天的光疗。
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通过儿童、家庭和临床工作人员的反馈调查评估光疗的可行性。
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最多5天的光疗。
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光照疗法持续时间
大体时间：最多5天的光疗。
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每个研究日接受的光疗小时数。
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最多5天的光疗。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光疗的不良副作用。
大体时间：最多5天的光疗。
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对于光疗的每一天，将在每日监测表中监测并记录光疗常见副作用（如头痛、眼疲劳、恶心、躁动）的存在情况。
非预期问题和需报告的不良副作用将在不良事件表中监测并记录。
副作用的存在情况将通过以下方式确定：与床边护士、父母/照顾者和儿童交谈，审查电子病历，以及儿童/家庭/工作人员反馈调查。
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最多5天的光疗。
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光照水平
大体时间：最多进行5天的光疗。
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通过光度计连续在床边监测光照强度（以勒克斯为单位）。
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最多进行5天的光疗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月26日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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