Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af lysbehandling på børneintensivafdelingen

20. maj 2026 opdateret af: Laura Beth Kalvas

Muligheden for lysbehandling på børneintensivafdelingen

Målet med denne kliniske undersøgelse er at forstå, hvor let eller svært det er for kritisk syge børn (4-17 år) at få lysbehandling, mens de er på børneintensivafdelingen. Deltagerne vil have et lysmåler ved deres seng for at måle lysniveauer. Hver morgen vil en lysboks blive placeret ved deres seng. Børn, familie og personale vil blive bedt om at udfylde feedback-spørgeskemaer vedrørende lysbehandlingen. Deltagelse i undersøgelsen vil fortsætte i op til 5 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for 48 timer efter indlæggelse på børneintensiv afdeling på studiehospitalet
  • Forventes at forblive indlagt på studiehospitalets børneintensiv afdeling i yderligere 48 timer
  • Engelsktalende forælder/juridisk autoriseret repræsentant til stede ved sengen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke kan åbne øjnene for at modtage lysbehandling (Glasgow Coma Scale øjenåbningsscore på 1)
  • Patienter med kontraindikationer for lysbehandling (f.eks. migræne, netsygdomme, sygdomme forbundet med netkomplikationer, blindhed, bipolar lidelse, traumatisk hjerneskade)
  • Mistanke om/identificeret omsorgssvigt/misbrug, indblanding fra Børne- og Familieafdelingen eller statens værge
  • Børn, der modpalliativ/sidste fase pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysterapi
Andet: Lysterapi
Lysterapi leveres via en lysboks i højst 5 dage på den pædiatriske intensivafdeling. Lysterapi påbegyndes 1 til 2 timer efter deltagerens sædvanlige opvågningstid og fortsætter i 3 timer. Lysboksens lysintensitet er 10.000 lux med højt blåt lysindhold (5.000 Kelvin). Lysboksen blokerer ultraviolette stråler. Den bærbare lysboks placeres foran eller til siden af barnet i en afstand af 2 fod. Lysboksen kan flyttes ved aktivitet og slukkes når som helst, hvis barnet, familien eller personalet anmoder om det.
Andre navne:
  • udsættelse for kraftigt lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af lysbehandling for børn, familier og personale.
Tidsramme: Maksimalt 5 dages lysbehandling.
Gennemførligheden af lysbehandling vurderet via feedbackundersøgelser fra børn, familier og klinisk personale.
Maksimalt 5 dages lysbehandling.
Varighed af lysbehandling
Tidsramme: Højst 5 dages lysbehandling.
Timer med lysbehandling modtaget pr. studiedag.
Højst 5 dages lysbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af lysbehandling.
Tidsramme: Maksimalt 5 dages lysbehandling.
For hver dag med lysbehandling vil tilstedeværelsen af almindeligt rapporterede bivirkninger af lysbehandling (f.eks. hovedpine, øjenbelastning, kvalme, urolighed) blive overvåget og registreret i en daglig overvågningsformular. Uventede problemer og rapporterbare bivirkninger vil blive overvåget og registreret i en formular for bivirkninger. Tilstedeværelsen af bivirkninger vil blive bestemt ud fra samtaler med sengeplejersken, forældre/omsorgsperson og barn, gennemgang af den elektroniske patientjournal samt feedbackundersøgelser med barn/familie/personale.
Maksimalt 5 dages lysbehandling.
Lysniveauer
Tidsramme: Maximum af 5 dages lysbehandling.
Kontinuerlig sengesidemonitorering af lysniveauer i lux via et lysmåler.
Maximum af 5 dages lysbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laura Beth Kalvas

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne lille kliniske forsøg, der undersøger muligheden for lysbehandling på den pædiatriske intensivafdeling, vil blive delt i aggregeret form via publikation og præsentationer på studiehospitalet og konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyseksponering

Kliniske forsøg med Lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner