Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av ljusterapi på barnintensivvårdsavdelningen (IVA)

20 maj 2026 uppdaterad av: Laura Beth Kalvas

Genomförbarheten av ljusterapi på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Målet med denna kliniska studie är att förstå hur lätt eller svårt det är för kritiskt sjuka barn (4–17 år) att få ljusterapi medan de är på barnintensiven. Deltagarna kommer att ha en ljusmätare vid sängen för att mäta ljusnivåer. Varje morgon kommer en ljuslåda att placeras vid deras säng. Barn, familj och personal kommer att ombes att fylla i enkäter med feedback om ljusterapin. Studiedeltagandet kommer att pågå i maximalt 5 dagar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inom 48 timmar från barnintensivvårdsavdelningens (ICU) inläggning på studie­sjukhuset
  • Förväntas förbli inlagd på studie­sjukhusets barnintensivvårdsavdelning i ytterligare 48 timmar
  • Engelsktalande förälder/lagligt auktoriserad företrädare tillgänglig vid sängen

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte kan öppna ögonen för att få ljusterapi (Glasgow Coma Scale öppningspoäng 1)
  • Patienter med kontraindikationer för ljusterapi (t.ex. migrän, näthinnesjukdom, sjukdomar med näthinnekomplikationer, blindhet, bipolär sjukdom, traumatisk hjärnskada)
  • Misstänkt/identifierad försummelse/misshandel, inblandning av socialtjänsten eller fosterbarn under statens vård
  • Barn som får palliativ/vård i livets slutskede

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljusterapi
Övrig: Ljusterapi
Ljusterapi levereras via en ljuslåda i högst 5 dagar på den pediatriska intensivvårdsavdelningen. Ljusterapi initieras 1 till 2 timmar efter deltagarens vanliga vakentid och fortsätter i 3 timmar. Ljuslådans ljusintensitet är 10 000 lux med högt blåljusinnehåll (5 000 Kelvin). Ljuslådan blockerar ultravioletta strålar. Den bärbara ljuslådan placeras framför eller bredvid barnet på ett avstånd av 2 fot. Ljuslådan kan flyttas med aktivitet och stängas av när som helst om barnet, familjen eller personalen önskar det.
Andra namn:
  • exponering för starkt ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ljusterapi för barn, familjer och personal.
Tidsram: Maximalt 5 dagar av ljusterapi.
Genomförbarheten av ljusterapi utvärderas via återkopplingsundersökningar från barn, familjer och klinisk personal.
Maximalt 5 dagar av ljusterapi.
Ljusbehandlingens varaktighet
Tidsram: Maximalt 5 dagars ljusterapi.
Antal timmar ljusterapi per studiedag.
Maximalt 5 dagars ljusterapi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av ljusterapi.
Tidsram: Högst 5 dagar med ljusterapi.
För varje ljusterapidag kommer förekomsten av vanligt rapporterade biverkningar av ljusterapi (t.ex. huvudvärk, ögonansträngning, illamående, agitation) att övervakas och registreras i ett dagligt övervakningsformulär. Oväntade problem och rapporteringspliktiga allvarliga biverkningar kommer att övervakas och registreras i ett formulär för adversa händelser. Förekomst av biverkningar kommer att fastställas genom samtal med sjuksköterskan vid sängen, förälder/vårdgivare och barn, granskning av den elektroniska journalen samt barn/familj/personal-feedbackundersökningar.
Högst 5 dagar med ljusterapi.
Ljusnivåer
Tidsram: Maximalt 5 dagar av ljusterapi.
Kontinuerlig övervakning vid sängen av ljusnivåer i lux via en ljusmätare.
Maximalt 5 dagar av ljusterapi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laura Beth Kalvas

Samarbetspartners

Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten från denna mindre kliniska prövning som testar genomförbarheten av ljusterapi på barnintensiven kommer att delas i aggregerad form via publikation vid presentationer på sjukhuset för studien och konferenser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera