不妊症および生殖補助医療（ART）転帰における環境的および行動的要因
2026年1月26日 更新者：Peng enuo、The Third Xiangya Hospital of Central South University
環境暴露と行動要因が不妊症および生殖補助医療（ART）の成功率に与える影響に関する大規模前向きコホート研究
この大規模研究は、日常生活環境やライフスタイルが、体外受精（IVF）などの不妊治療の成功にどのように影響するかを理解することを目的としています。 主な考え方は、特定の環境化学物質（例：プラスチックや大気汚染からのもの）や個人の習慣（例：食事、ストレス）への曝露が、これらの治療が成功して妊娠・出産に至るかどうかに関連している可能性があるということです。
この研究では、中国湖南省で不妊治療を受けている約5,000組のカップルを追跡します。 参加者は、健康状態、ライフスタイル、環境に関する質問票に回答し、標準的な治療プロセス中に少量の生体サンプル（血液や尿など）を提供します。 治療結果は匿名で追跡されます。目標は、治療の成功確率を低下させる可能性のある要因を特定することです。 この知見は、将来の患者や医師が情報に基づいた決定を下すのに役立ち、潜在的なリスクを軽減するための公衆衛生アドバイスを導くことができます。 この研究は倫理的な承認を受けており、すべての参加者情報は厳重に機密保持されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingping Zhao
- 電話番号：13327215012
- メール：pengena@163.com
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
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コンタクト：
- Xingping Zhao
- 電話番号：13327215012
- メール：pengena@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、湖南省の不妊症患者のコホートを確立することを目的としています。
2024年12月から2034年12月までに湖南省長沙市の湘雅第三医院を訪れた不妊症患者が対象となります。
研究対象者は、明確な適格基準と除外基準に基づいて選定されます。
研究開始時から出産、妊娠、分娩、産後ケアまでの追跡調査を通じて、社会人口統計学的特性、生活習慣行動、基本的健康状態、生理的・生化学的指標、環境要因の曝露測定を含むベースラインデータを収集し、不妊症患者の生殖補助医療（ART）による生児出生状況を観察します。
これにより、不妊症患者のARTに関するリスク因子の特定、早期予測、介入および予防の研究にデータサポートを提供します。
説明
対象基準：
- A. 自身の卵子を使用する18歳から46歳の女性；自身の精子を使用する18歳から55歳の男性；B. 不妊症の診断基準を満たす患者；C. 持続的不妊期間の経過が明確に記録されている病歴；D. 自発的にプロジェクトに参加し、インフォームド・コンセントに署名すること；
除外基準：
- A. 以下のART禁忌のいずれかに該当する人工授精患者群：a. 女性が卵管因子による精子・卵子結合障害を有する。 b. 女性が生殖泌尿器系の急性感染症または性感染症を有する。 c. 女性が遺伝性疾患、重度の身体的疾患、または精神的・心理的障害を有する。 d. 先天性欠損症の乳児出産歴があり、その欠損が女性に起因することが確認されている。 e. 女性が催奇形性量の放射線、毒素、または薬剤に曝露され、活動期にある。 f. 女性がアルコール依存症や薬物乱用などの悪習慣を有する。 B. 以下のART禁忌のいずれかに該当する第一世代および第二世代体外受精患者群：a. 配偶子を提供するいずれかの当事者が生殖泌尿器系の急性感染症および性感染症を有する、またはアルコール依存症や薬物乱用などの悪習慣を有する。 b. 配偶子を提供するいずれかの当事者が催奇形性量の放射線、毒素、または薬剤に曝露され、活動期にある。 c. 卵子または胚を提供する受容者の女性パートナーが生殖泌尿器系の急性感染症および性感染症を有する、またはアルコール依存症や薬物乱用などの悪習慣を有する。 d. 女性が妊娠に耐えられない非生存可能な子宮または重度の身体的疾患を有する。 C. 採卵後に胚移植が実施されなかった；D. 採卵後180日以上経過し、凍結胚移植が実施された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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曝露群
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プラスチック製品に関連する環境汚染物質
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非暴露群
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プラスチック製品に関連する環境汚染物質はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初のARTサイクル後の出産率
時間枠：最初のARTサイクルの開始から24ヶ月以内
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最初のART治療サイクル開始後に、少なくとも1回の生児出産（妊娠期間 ≥ 28週）を達成した参加者の割合。
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最初のARTサイクルの開始から24ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2034年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- xy3-Peng-ENV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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