Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljømæssige og adfærdsmæssige faktorer i infertilitet og ART-resultater

26. januar 2026 opdateret af: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Et storskalet prospektivt kohortestudie om sammenhængen mellem miljøeksponeringer og adfærdsfaktorer med infertilitet og succesrater for assisteret reproduktionsteknologi (ART)

Denne storskalaundersøgelse har til formål at forstå, hvordan dagligdagens miljø og livsstil kan påvirke succesraten af fertilitetsbehandlinger som IVF. Den primære idé er, at eksponering for visse miljøkemikalier (f.eks. fra plast eller luftforurening) og personlige vaner (f.eks. kost, stress) kan være forbundet med, om disse behandlinger resulterer i en succesfuld graviditet og levendefødsel.

Undersøgelsen vil følge cirka 5.000 par, der gennemgår fertilitetsbehandling i Hunan, Kina. Deltagerne vil besvare spørgeskemaer om deres sundhed, livsstil og miljø og afgive små biologiske prøver (som blod og urin) under deres standardbehandlingsforløb. Deres behandlingsresultater vil blive sporet anonymt. Målet er at identificere faktorer, der kan reducere chancerne for behandlingssucces. Denne viden kunne hjælpe fremtidige patienter og læger med at træffe informerede beslutninger og kunne vejlede folkesundhedsråd om reduktion af potentielle risici. Undersøgelsen har fået etisk godkendelse, og alle deltageroplysninger vil blive holdt strengt fortrolige.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie har til formål at etablere en kohorte af infertilitetspatienter i Hunan-provinsen. Patienter med infertilitet, der besøgte Xiangya Tredje Hospital i Changsha, Hunan-provinsen fra december 2024 til december 2034, vil blive inkluderet. Forskningsdeltagerne vil blive udvalgt baseret på klare inklusions- og eksklusionskriterier. Baselinedata, der dækker sociale demografiske karakteristika, livsstilsadfærd, grundlæggende sundhedsstatus, fysiologiske og biokemiske indikatorer samt eksponeringsmålinger af miljøfaktorer, vil blive indsamlet fra studiestart til opfølgning indtil tidspunktet for fødslen, graviditet, fødsel og postpartalpleje for at observere levendefødselssituationen for infertilitetspatienter gennem ART. Dette vil give datastøtte til forskningen i at identificere risikofaktorer, tidlig forudsigelse, intervention og forebyggelse af infertilitetspatienters ART.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • A. Kvinder i alderen 18 til 46 år, der bruger deres egne æg; Mænd i alderen 18 til 55 år, der bruger deres egen sæd; B. Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for infertilitet; C. Medicinsk historie, der klart angiver varigheden af vedvarende infertilitet; D. Frivilligt deltagelse i projektet og underskrivelse af informeret samtykkeerklæring;

Eksklusionskriterier:

  • A. Grupper af patienter med kunstig insemination, der har nogen af følgende ARTs kontraindikationer: a. Kvinden har en sæd-æg-kombinationsforstyrrelse forårsaget af tubefaktorer. b. Kvinden har akutte infektioner i det reproduktive og urinvejssystem eller seksuelt overførte sygdomme. c. Kvinden har arvelige sygdomme, alvorlige fysiske sygdomme eller psykiske og psykologiske lidelser. d. Der er en historie med at føde spædbørn med medfødte defekter, og det er bekræftet, at defekten var forårsaget af kvinden. e. Kvinden har været udsat for teratogene doser af stråling, toksiner eller lægemidler og er i den aktive periode. f. Kvinden har dårlige vaner såsom alkoholisme eller stofmisbrug. B. Grupper af første- og andengenerations IVF-patienter med nogen af følgende ARTs kontraindikationer: a. En af parterne, der leverer gameter, har akutte infektioner i det reproduktive og urinvejssystem og seksuelt overførte sygdomme eller har dårlige vaner såsom alkoholisme eller stofmisbrug. b. En af parterne, der leverer gameter, har været udsat for teratogene doser af stråling, toksiner eller lægemidler og er i den aktive periode. c. Modtagerens kvindelige partner, der leverer æg eller embryoner, har akutte infektioner i det reproduktive og urinvejssystem og seksuelt overførte sygdomme, eller har dårlige vaner såsom alkoholisme eller stofmisbrug. d. Kvinden har en ikke-levedygtig livmoder eller alvorlige fysiske sygdomme, der ikke kan modstå graviditet. C. Ingen embryooverførsel blev udført efter ægudtagning; D. Mere end 180 dage er gået siden ægudtagning, og frossen embryooverførsel blev udført.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeringsgruppe
Miljøforurenende stoffer relateret til plastprodukter
Ikke-eksponeringsgruppe
Ingen miljøforurenende stoffer relateret til plastprodukter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsrate efter den første ART-cyklus
Tidsramme: Inden for 24 måneder fra starten af den første ART-cyklus
Andelen af deltagere, der opnår mindst én levende fødsel (gestationsalder ≥ 28 uger) efter påbegyndelsen af deres første ART-behandlingscyklus.
Inden for 24 måneder fra starten af den første ART-cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • xy3-Peng-ENV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miljøeksponering

Kliniske forsøg med plastikprodukter

Abonner