Factores Ambientales y Conductuales en la Infertilidad y los Resultados de la TRA
26 de enero de 2026 actualizado por: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Un estudio prospectivo de cohorte a gran escala sobre la asociación de exposiciones ambientales y factores conductuales con la infertilidad y las tasas de éxito de la tecnología de reproducción asistida (TRA)
Este estudio a gran escala tiene como objetivo comprender cómo el entorno y el estilo de vida cotidianos pueden afectar el éxito de los tratamientos de fertilidad como la FIV. La idea principal es que la exposición a ciertos químicos ambientales (por ejemplo, de plásticos o contaminación del aire) y los hábitos personales (por ejemplo, dieta, estrés) podrían estar relacionados con si estos tratamientos resultan en un embarazo exitoso y un nacimiento vivo.
El estudio seguirá a aproximadamente 5,000 parejas que se someten a tratamiento de fertilidad en Hunan, China. Los participantes responderán cuestionarios sobre su salud, estilo de vida y entorno, y proporcionarán pequeñas muestras biológicas (como sangre y orina) durante su proceso de tratamiento estándar. Sus resultados de tratamiento serán rastreados de forma anónima.El objetivo es identificar factores que podrían reducir las posibilidades de éxito del tratamiento. Este conocimiento podría ayudar a futuros pacientes y médicos a tomar decisiones informadas y podría guiar el consejo de salud pública sobre la reducción de riesgos potenciales. El estudio ha recibido aprobación ética, y toda la información de los participantes se mantendrá estrictamente confidencial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xingping Zhao
- Número de teléfono: 13327215012
- Correo electrónico: pengena@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
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Contacto:
- Xingping Zhao
- Número de teléfono: 13327215012
- Correo electrónico: pengena@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte de pacientes con infertilidad en la provincia de Hunan.
Se incluirán pacientes con infertilidad que visitaron el Tercer Hospital Xiangya en Changsha, provincia de Hunan, desde diciembre de 2024 hasta diciembre de 2034.
Los sujetos de investigación se seleccionarán en función de criterios claros de inclusión y exclusión.
Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento hasta el momento del parto, embarazo, parto y atención posparto, se recopilarán datos de referencia que cubran características sociodemográficas, comportamientos de estilo de vida, estado de salud básico, indicadores fisiológicos y bioquímicos y mediciones de exposición a factores ambientales, para observar la situación de nacidos vivos de pacientes con infertilidad mediante TRA.
Esto proporcionará soporte de datos para la investigación sobre la identificación de factores de riesgo, la predicción temprana, la intervención y la prevención de la TRA en pacientes con infertilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A. Mujeres de 18 a 46 años que utilicen sus propios óvulos; Hombres de 18 a 55 años que utilicen su propio esperma; B. Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de infertilidad; C. Antecedentes médicos que indiquen claramente la duración de la infertilidad persistente; D. Participación voluntaria en el proyecto y firma del formulario de consentimiento informado;
Criterios de exclusión:
- A. Los grupos de pacientes de inseminación artificial con alguna de las siguientes contraindicaciones de TRA: a. La mujer presenta un trastorno de combinación espermatozoide-óvulo causado por factores tubáricos. b. La mujer presenta infecciones agudas de los sistemas reproductivo y urinario o enfermedades de transmisión sexual. c. La mujer presenta enfermedades genéticas, enfermedades físicas graves o trastornos mentales y psicológicos. d. Existe un historial de dar a luz a bebés con defectos congénitos y se ha confirmado que el defecto fue causado por la mujer. e. La mujer ha estado expuesta a dosis teratogénicas de radiación, toxinas o fármacos y se encuentra en el período activo. f. La mujer tiene hábitos nocivos como alcoholismo o abuso de drogas. B. Los grupos de pacientes de FIV de primera y segunda generación con alguna de las siguientes contraindicaciones de TRA: a. Cualquiera de las partes que proporciona gametos tiene infecciones agudas de los sistemas reproductivo y urinario y enfermedades de transmisión sexual o tiene hábitos nocivos como alcoholismo o abuso de drogas. b. Cualquiera de las partes que proporciona gametos ha estado expuesta a dosis teratogénicas de radiación, toxinas o fármacos y se encuentra en el período activo. c. La pareja femenina de la receptora que proporciona óvulos o embriones tiene infecciones agudas de los sistemas reproductivo y urinario y enfermedades de transmisión sexual, o tiene hábitos nocivos como alcoholismo o abuso de drogas. d. La mujer tiene un útero no viable o enfermedades físicas graves que no pueden soportar el embarazo. C. No se realizó transferencia de embriones después de la extracción de óvulos; D. Han pasado más de 180 días desde la extracción de óvulos y se realizó transferencia de embriones congelados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de exposición
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Contaminantes ambientales relacionados con productos plásticos
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Grupo sin exposición
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No hay contaminantes ambientales relacionados con productos plásticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos tras el primer ciclo de TRA
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses desde el inicio del primer ciclo de TAR
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La proporción de participantes que logran al menos un nacido vivo (edad gestacional ≥ 28 semanas) después del inicio de su primer ciclo de tratamiento de TRA.
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Dentro de los 24 meses desde el inicio del primer ciclo de TAR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- xy3-Peng-ENV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .