Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miljömässiga och beteendemässiga faktorer vid infertilitet och ART-resultat

26 januari 2026 uppdaterad av: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

En storskalig prospektiv kohortstudie om sambandet mellan miljöexponeringar och beteendefaktorer med infertilitet och framgångsraten för assisterad befruktning (ART)

Denna storskaliga studie syftar till att förstå hur den vardagliga miljön och livsstilen kan påverka framgången för fertilitetsbehandlingar som IVF. Huvudtanken är att exponering för vissa kemiska ämnen i miljön (t.ex. från plast eller luftföroreningar) och personliga vanor (t.ex. kost, stress) kan vara kopplade till huruvida dessa behandlingar resulterar i en lyckad graviditet och levande födsel.

Studien kommer att följa ungefär 5 000 par som genomgår fertilitetsbehandling i Hunan, Kina. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär om sin hälsa, livsstil och miljö och lämna små biologiska prover (som blod och urin) under sin standardbehandlingsprocess. Deras behandlingsresultat kommer att spåras anonymt.Målet är att identifiera faktorer som kan minska chanserna för behandlingsframgång. Denna kunskap kan hjälpa framtida patienter och läkare att fatta välgrundade beslut och kan vägleda folkhälsoinformation om att minska potentiella risker. Studien har fått etiskt godkännande, och all deltagarinformation kommer att hållas strikt konfidentiell.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie syftar till att etablera en kohort av infertilitetspatienter i Hunan-provinsen. Patienter med infertilitet som besökte Xiangya Third Hospital i Changsha, Hunan-provinsen från december 2024 till december 2034 kommer att inkluderas. Forskningsdeltagarna kommer att väljas utifrån tydliga inklusions- och exklusionskriterier. Baseline-data som omfattar socialdemografiska egenskaper, livsstilsbeteenden, grundläggande hälsostatus, fysiologiska och biokemiska indikatorer samt exponeringsmätningar av miljöfaktorer kommer att samlas in från studiens början till uppföljning fram till tidpunkten för förlossning, graviditet, förlossning och postpartumvård, för att observera levande födselsituationen hos infertilitetspatienter genom ART. Detta kommer att ge datastöd för forskningen om att identifiera riskfaktorer, tidig prediktion, intervention och prevention av infertilitetspatienters ART.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A. Kvinnor i åldern 18 till 46 år som använder sina egna ägg; Män i åldern 18 till 55 år som använder sin egen sperma; B. Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för infertilitet; C. Medicinsk historia som tydligt anger varaktigheten av ihållande infertilitet; D. Frivilligt deltagande i projektet och undertecknande av informerat samtyckesformulär;

Exklusionskriterier:

  • A. Grupperna av patienter för artificiell insemination med något av följande ART-kontraindikationer: a. Kvinnan har en spermie-ägg-kombinationsrubbning orsakad av tubala faktorer. b. Kvinnan har akuta infektioner i reproduktions- och urinvägssystemet eller sexuellt överförbara sjukdomar. c. Kvinnan har genetiska sjukdomar, allvarliga fysiska sjukdomar eller psykiska och psykologiska störningar. d. Det finns en historia av att ha fött barn med medfödda defekter och det har bekräftats att defekten orsakades av kvinnan. e. Kvinnan har utsatts för teratogena doser av strålning, gifter eller läkemedel och är i den aktiva perioden. f. Kvinnan har dåliga vanor såsom alkoholism eller drogmissbruk. B. Grupperna av första- och andra-generations IVF-patienter med något av följande ART-kontraindikationer: a. Någon av parterna som tillhandahåller gameter har akuta infektioner i reproduktions- och urinvägssystemet och sexuellt överförbara sjukdomar eller har dåliga vanor såsom alkoholism eller drogmissbruk. b. Någon av parterna som tillhandahåller gameter har utsatts för teratogena doser av strålning, gifter eller läkemedel och är i den aktiva perioden. c. Mottagarens kvinnliga partner som tillhandahåller ägg eller embryon har akuta infektioner i reproduktions- och urinvägssystemet och sexuellt överförbara sjukdomar, eller har dåliga vanor såsom alkoholism eller drogmissbruk. d. Kvinnan har en icke livsduglig livmoder eller allvarliga fysiska sjukdomar som inte kan uthärda graviditet. C. Ingen embryöverföring utfördes efter ägguttagning; D. Mer än 180 dagar har förflutit sedan ägguttagning och fryst embryöverföring utfördes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponeringsgrupp
Beteende: plastprodukter
Miljöföroreningar relaterade till plastprodukter
Icke-exponeringsgrupp
Beteende: Ingen exponering
Inga miljöföroreningar relaterade till plastprodukter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsetal efter den första ART-cykeln
Tidsram: Inom 24 månader från starten av den första ART-cykeln
Andelen deltagare som uppnår minst en levande födsel (gestationsålder ≥ 28 veckor) efter initieringen av deras första ART-behandlingscykel.
Inom 24 månader från starten av den första ART-cykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • xy3-Peng-ENV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera