Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki środowiskowe i behawioralne w niepłodności i wynikach ART

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Duże prospektywne badanie kohortowe dotyczące związku między ekspozycją środowiskową i czynnikami behawioralnymi z niepłodnością oraz wskaźnikami powodzenia technik wspomaganego rozrodu (ART)

To duże badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób codzienne środowisko i styl życia mogą wpływać na sukces leczenia niepłodności, takiego jak IVF. Główna idea jest taka, że narażenie na niektóre substancje chemiczne w środowisku (np. z tworzyw sztucznych lub zanieczyszczenia powietrza) oraz nawyki osobiste (np. dieta, stres) mogą być powiązane z tym, czy te zabiegi skutkują udaną ciążą i żywym urodzeniem.

Badanie będzie obejmować około 5000 par poddawanych leczeniu niepłodności w prowincji Hunan w Chinach. Uczestnicy odpowiedzą na ankiety dotyczące ich zdrowia, stylu życia i środowiska oraz dostarczą małe próbki biologiczne (takie jak krew i mocz) podczas standardowego procesu leczenia. Ich wyniki leczenia będą śledzone anonimowo. Celem jest zidentyfikowanie czynników, które mogą obniżać szanse na sukces leczenia. Ta wiedza może pomóc przyszłym pacjentom i lekarzom w podejmowaniu świadomych decyzji oraz może kierować poradami zdrowia publicznego dotyczącymi zmniejszania potencjalnych zagrożeń. Badanie otrzymało zatwierdzenie etyczne, a wszystkie informacje o uczestnikach będą przechowywane w ścisłej tajemnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma na celu utworzenie kohorty pacjentów z niepłodnością w prowincji Hunan. Do badania zostaną włączeni pacjenci z niepłodnością, którzy odwiedzili Trzeci Szpital Xiangya w Changsha, w prowincji Hunan, od grudnia 2024 do grudnia 2034. Uczestnicy badania zostaną wybrani na podstawie jasnych kryteriów włączenia i wykluczenia. Dane wyjściowe obejmujące charakterystykę społeczno-demograficzną, zachowania związane ze stylem życia, podstawowy stan zdrowia, wskaźniki fizjologiczne i biochemiczne oraz pomiary ekspozycji na czynniki środowiskowe będą zbierane od początku badania aż do momentu porodu, ciąży, porodu i opieki poporodowej, aby obserwować sytuację żywych urodzeń u pacjentów z niepłodnością poddawanych ART. To zapewni wsparcie danych dla badań nad identyfikacją czynników ryzyka, wczesnym przewidywaniem, interwencją i zapobieganiem ART u pacjentów z niepłodnością.

Opis

Kryteria włączenia:

  • A. Kobiety w wieku od 18 do 46 lat, które używają własnych komórek jajowych; Mężczyźni w wieku od 18 do 55 lat, którzy używają własnej spermy; B. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne niepłodności; C. Wywiad medyczny wyraźnie wskazujący na czas trwania uporczywej niepłodności; D. Dobrowolny udział w projekcie i podpisanie formularza świadomej zgody;

Kryteria wykluczenia:

  • A. Grupy pacjentów z inseminacją domaciczną z jakimikolwiek następującymi przeciwwskazaniami do ART: a. Kobieta ma zaburzenie połączenia plemnik-komórka jajowa spowodowane czynnikami jajowodowymi. b. Kobieta ma ostre infekcje układu rozrodczego i moczowego lub choroby przenoszone drogą płciową. c. Kobieta ma choroby genetyczne, ciężkie choroby fizyczne lub zaburzenia psychiczne i psychologiczne. d. Występuje historia urodzenia niemowląt z wadami wrodzonymi i potwierdzono, że wada była spowodowana przez kobietę. e. Kobieta była narażona na teratogenne dawki promieniowania, toksyn lub leków i znajduje się w okresie aktywnym. f. Kobieta ma złe nawyki, takie jak alkoholizm lub nadużywanie narkotyków. B. Grupy pacjentów z IVF pierwszej i drugiej generacji z jakimikolwiek następującymi przeciwwskazaniami do ART: a. Każda ze stron dostarczających gamety ma ostre infekcje układu rozrodczego i moczowego oraz choroby przenoszone drogą płciową lub ma złe nawyki, takie jak alkoholizm lub nadużywanie narkotyków. b. Każda ze stron dostarczających gamety była narażona na teratogenne dawki promieniowania, toksyn lub leków i znajduje się w okresie aktywnym. c. Partnerka biorcy, która dostarcza komórki jajowe lub zarodki, ma ostre infekcje układu rozrodczego i moczowego oraz choroby przenoszone drogą płciową lub ma złe nawyki, takie jak alkoholizm lub nadużywanie narkotyków. d. Kobieta ma niewydolną macicę lub ciężkie choroby fizyczne, które nie mogą znieść ciąży. C. Nie wykonano transferu zarodka po pobraniu komórek jajowych; D. Minęło więcej niż 180 dni od pobrania komórek jajowych i wykonano transfer zamrożonych zarodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspozycji
Behawioralne: produkty z tworzyw sztucznych
Zanieczyszczenia środowiska związane z produktami z tworzyw sztucznych
Grupa bez ekspozycji
Behawioralne: Brak ekspozycji
Brak zanieczyszczeń środowiska związanych z produktami plastikowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik żywych urodzeń po pierwszym cyklu ART
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia pierwszego cyklu ART
Odsetek uczestników, u których uzyskano przynajmniej jedno żywe urodzenie (wiek ciążowy ≥ 28 tygodni) po rozpoczęciu pierwszego cyklu leczenia ART.
W ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia pierwszego cyklu ART

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xy3-Peng-ENV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na produkty z tworzyw sztucznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj