Экологические и поведенческие факторы в бесплодии и результатах ВРТ
26 января 2026 г. обновлено: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Крупномасштабное проспективное когортное исследование взаимосвязи воздействия окружающей среды и поведенческих факторов с бесплодием и показателями успеха вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Это масштабное исследование направлено на понимание того, как повседневная окружающая среда и образ жизни могут влиять на успех процедур лечения бесплодия, таких как ЭКО. Основная идея заключается в том, что воздействие определённых химических веществ из окружающей среды (например, из пластика или загрязнения воздуха) и личные привычки (например, диета, стресс) могут быть связаны с тем, приводят ли эти процедуры к успешной беременности и рождению живого ребёнка.
Исследование будет отслеживать примерно 5000 пар, проходящих лечение от бесплодия в провинции Хунань, Китай. Участники будут отвечать на вопросы анкеты о своём здоровье, образе жизни и окружающей среде и предоставлять небольшие биологические образцы (например, кровь и мочу) в рамках стандартного процесса лечения. Их результаты лечения будут отслеживаться анонимно. Цель — выявить факторы, которые могут снижать шансы на успех лечения. Эти знания могут помочь будущим пациентам и врачам принимать обоснованные решения и могут служить основой для рекомендаций общественного здравоохранения по снижению потенциальных рисков. Исследование получило этическое одобрение, и вся информация об участниках будет строго конфиденциальной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xingping Zhao
- Номер телефона: 13327215012
- Электронная почта: pengena@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Xingping Zhao
- Номер телефона: 13327215012
- Электронная почта: pengena@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование направлено на создание когорты пациентов с бесплодием в провинции Хунань.
В исследование будут включены пациенты с бесплодием, обратившиеся в Третью больницу Сянъя в городе Чанша, провинция Хунань, с декабря 2024 по декабрь 2034 года.
Участники исследования будут отобраны на основе четких критериев включения и исключения.
Базовые данные, охватывающие социально-демографические характеристики, поведенческие привычки, базовое состояние здоровья, физиологические и биохимические показатели, а также измерения воздействия факторов окружающей среды, будут собираться с начала исследования и до последующего наблюдения вплоть до момента родов, беременности, родовспоможения и послеродового ухода, чтобы наблюдать за ситуацией живорождения у пациентов с бесплодием с помощью ВРТ.
Это обеспечит поддержку данными для исследований по выявлению факторов риска, раннему прогнозированию, вмешательству и профилактике ВРТ у пациентов с бесплодием.
Описание
Критерии включения:
- A. Женщины в возрасте от 18 до 46 лет, использующие свои собственные яйцеклетки; Мужчины в возрасте от 18 до 55 лет, использующие свой собственный сперматозоид; B. Пациенты, соответствующие диагностическим критериям бесплодия; C. Анамнез, четко указывающий на продолжительность стойкого бесплодия; D. Добровольное участие в проекте и подписание информированного согласия;
Критерии исключения:
- A. Группы пациентов с искусственным оплодотворением, имеющие любые из следующих противопоказаний к ВРТ: a. У женщины нарушение комбинации сперматозоида и яйцеклетки, вызванное трубными факторами. b. У женщины острые инфекции репродуктивной и мочевыделительной систем или заболевания, передающиеся половым путем. c. У женщины генетические заболевания, тяжелые соматические заболевания или психические и психологические расстройства. d. В анамнезе рождение младенцев с врожденными дефектами, и подтверждено, что дефект был вызван женщиной. e. Женщина подверглась воздействию тератогенных доз радиации, токсинов или лекарственных препаратов и находится в активном периоде. f. У женщины вредные привычки, такие как алкоголизм или злоупотребление наркотиками. B. Группы пациентов с ЭКО первого и второго поколения, имеющие любые из следующих противопоказаний к ВРТ: a. У любой из сторон, предоставляющих гаметы, острые инфекции репродуктивной и мочевыделительной систем и заболевания, передающиеся половым путем, или вредные привычки, такие как алкоголизм или злоупотребление наркотиками. b. Любая из сторон, предоставляющих гаметы, подверглась воздействию тератогенных доз радиации, токсинов или лекарственных препаратов и находится в активном периоде. c. Женщина-реципиент, предоставляющая яйцеклетки или эмбрионы, имеет острые инфекции репродуктивной и мочевыделительной систем и заболевания, передающиеся половым путем, или вредные привычки, такие как алкоголизм или злоупотребление наркотиками. d. У женщины нежизнеспособная матка или тяжелые соматические заболевания, не позволяющие выносить беременность. C. После забора яйцеклеток перенос эмбриона не проводился; D. С момента забора яйцеклеток и проведения криопереноса эмбриона прошло более 180 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа воздействия
|
Загрязнители окружающей среды, связанные с пластиковыми изделиями
|
|
Группа без воздействия
|
Отсутствие загрязняющих веществ окружающей среды, связанных с пластиковыми изделиями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота живорождения после первого цикла ВРТ
Временное ограничение: В течение 24 месяцев с момента начала первого цикла АРТ
|
Доля участников, достигших по крайней мере одного живорождения (срок беременности ≥ 28 недель) после начала их первого цикла лечения вспомогательными репродуктивными технологиями (ВРТ).
|
В течение 24 месяцев с момента начала первого цикла АРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- xy3-Peng-ENV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .