Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Környezeti és viselkedési tényezők meddőségben és asszisztált reprodukciós technológia eredményekben

2026. január 26. frissítette: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Egy nagyszabású prospektív kohorszvizsgálat a környezeti expozíciók és a viselkedési tényezők összefüggéséről a meddőséggel és a segített reprodukciós technológiák (ART) sikerességi arányaival

Ez a nagyszabású tanulmány célja, hogy megértse, hogyan befolyásolhatja a mindennapi környezet és életmód a termékenységi kezelések (mint az IVF) sikerét. Az alapvető elképzelés az, hogy bizonyos környezeti vegyületekhez (pl. műanyagokból vagy légszennyezésből) való kitettség és személyes szokások (pl. táplálkozás, stressz) kapcsolatban lehetnek azzal, hogy ezek a kezelések sikeres terhességgel és élve születéssel zárulnak-e.

A tanulmány körülbelül 5000 kínai Hunan tartományban termékenységi kezelésen áteső párot követ nyomon. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki egészségükről, életmódjukról és környezetükről, valamint biológiai mintákat (mint vér és vizelet) adnak át szabványos kezelési folyamatuk során. A kezelési eredményeket névtelenül követik nyomon. A cél azon tényezők azonosítása, amelyek csökkenthetik a kezelés sikerének esélyeit. Ez a tudás segíthet a jövőbeli betegeknek és orvosoknak megalapozott döntéseket hozni, és irányadó lehet a közegészségügyi tanácsadásban a potenciális kockázatok csökkentése érdekében. A tanulmány etikai engedélyt kapott, és minden résztvevői információ szigorúan bizalmasan kezelendő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány célja, hogy egy meddőségi betegkohorsz létrejöjjön Hunan tartományban. A meddőséggel küzdő betegek, akik 2024 decembere és 2034 decembere között kerülnek vizsgálatra a Hunan tartománybeli Changsha városban található Xiangya Harmadik Kórházban, bekerülnek a kutatásba. A kutatási alanyokat egyértelmű bevonási és kizárási kritériumok alapján választják ki. Alapvonal adatokat gyűjtenek a társadalmi demográfiai jellemzőkről, életmódbeli szokásokról, alapvető egészségi állapotról, fiziológiai és biokémiai mutatókról, valamint környezeti tényezők expozíciójának méréséről a tanulmány kezdetétől a követésig, egészen a szülés, terhesség, szülés és szülés utáni ellátás időpontjáig, hogy megfigyeljék a meddőségi betegek élveszületési helyzetét az ART révén. Ez adatokat biztosít a kutatás számára a kockázati tényezők azonosítására, a korai előrejelzésre, beavatkozásra és megelőzésre a meddőségi betegek ART-jával kapcsolatban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A. 18 és 46 év közötti nők, akik saját petesejteket használnak; 18 és 55 év közötti férfiak, akik saját spermat használnak; B. A meddőség diagnosztikai kritériumainak megfelelő betegek; C. Az orvosi előzmények egyértelműen jelzik a tartós meddőség időtartamát; D. Önkéntesen vesz részt a projektben és aláírja a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot;

Kizárási kritériumok:

  • A. A mesterséges megtermékenyítésben részt vevő betegcsoportok, amelyek bármelyik reprodukciós technológiai ellenjavallattal rendelkeznek: a. A nőnél petevezető-származékú spermium-pete kombinációs zavar van. b. A nőnél a nemi és húgyúti rendszer akut fertőzései vagy szexuális úton terjedő betegségek vannak. c. A nőnél genetikai betegségek, súlyos fizikai betegségek vagy mentális és pszichológiai zavarok vannak. d. Már történt velük veleszületett rendellenességgel született csecsemő születése, és bebizonyosodott, hogy a rendellenességet a nő okozta. e. A nő teratogén sugárzásnak, toxinoknak vagy gyógyszereknek volt kitéve, és az aktív időszakban van. f. A nőnek rossz szokásai vannak, mint például alkoholizmus vagy kábítószer-függőség. B. Az első és második generációs IVF-betegek csoportjai, amelyek bármelyik reprodukciós technológiai ellenjavallattal rendelkeznek: a. A gametákat szolgáltató felek bármelyikének a nemi és húgyúti rendszer akut fertőzései és szexuális úton terjedő betegségei vannak, vagy rossz szokásai vannak, mint például alkoholizmus vagy kábítószer-függőség. b. A gametákat szolgáltató felek bármelyike teratogén sugárzásnak, toxinoknak vagy gyógyszereknek volt kitéve, és az aktív időszakban van. c. A petesejteket vagy embriókat szolgáltató befogadó női partnernek a nemi és húgyúti rendszer akut fertőzései és szexuális úton terjedő betegségei vannak, vagy rossz szokásai vannak, mint például alkoholizmus vagy kábítószer-függőség. d. A nőnek életképtelen méhe van vagy súlyos fizikai betegségei, amelyek nem tűrik a terhességet. C. Nem történt embrióátültetés a petesejtgyűjtés után; D. Több mint 180 nap telt el a petesejtgyűjtés óta, és fagyasztott embrióátültetést végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Expozíciós csoport
Viselkedési: műanyag termékek
A műanyag termékekhez kapcsolódó környezeti szennyezők
Nem expozíciós csoport
Viselkedési: Nincs expozíció
Nincsenek a műanyagtermékekkel kapcsolatos környezeti szennyező anyagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élveszületési arány az első asszisztált reprodukciós technológia ciklus után
Időkeret: Az első ART ciklus kezdésétől számított 24 hónapon belül
Azon résztvevők aránya, akik legalább egy élveszületést (gestációs kor ≥ 28 hét) értek el első ART kezelési ciklusuk megkezdése után.
Az első ART ciklus kezdésétől számított 24 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xy3-Peng-ENV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel