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Fattori Ambientali e Comportamentali nell'Infertilità e nei Risultati della Procreazione Medicalmente Assistita

26 gennaio 2026 aggiornato da: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Uno Studio di Coorte Prospettico su Larga Scala sull'Associazione tra Esposizioni Ambientali e Fattori Comportamentali con l'Infertilità e i Tassi di Successo della Tecnologia di Riproduzione Assistita (ART)

Questo studio su larga scala mira a comprendere come l'ambiente quotidiano e lo stile di vita possano influenzare il successo dei trattamenti di fertilità come la fecondazione in vitro. L'idea principale è che l'esposizione a determinate sostanze chimiche ambientali (ad esempio, provenienti dalla plastica o dall'inquinamento atmosferico) e le abitudini personali (ad esempio, dieta, stress) potrebbero essere collegate alla possibilità che questi trattamenti si traducano in una gravidanza di successo e in un parto vivo.

Lo studio seguirà circa 5.000 coppie sottoposte a trattamento di fertilità nello Hunan, in Cina. I partecipanti risponderanno a questionari sulla loro salute, stile di vita e ambiente e forniranno piccoli campioni biologici (come sangue e urina) durante il loro normale processo di trattamento. I risultati del loro trattamento saranno monitorati in forma anonima. L'obiettivo è identificare i fattori che potrebbero ridurre le probabilità di successo del trattamento. Questa conoscenza potrebbe aiutare futuri pazienti e medici a prendere decisioni informate e potrebbe guidare i consigli di salute pubblica sulla riduzione dei potenziali rischi. Lo studio ha ricevuto l'approvazione etica e tutte le informazioni dei partecipanti saranno mantenute strettamente riservate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xingping Zhao
  • Numero di telefono: 13327215012
  • Email: pengena@163.com

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio mira a stabilire una coorte di pazienti con infertilità nella Provincia di Hunan. I pazienti con infertilità che hanno visitato lo Xiangya Third Hospital a Changsha, Provincia di Hunan, da dicembre 2024 a dicembre 2034 saranno inclusi. I soggetti della ricerca saranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione chiari. I dati di base che coprono le caratteristiche socio-demografiche, i comportamenti dello stile di vita, lo stato di salute di base, gli indicatori fisiologici e biochimici e le misurazioni dell'esposizione ai fattori ambientali saranno raccolti dall'inizio dello studio fino al follow-up fino al momento del parto, della gravidanza, del parto e dell'assistenza post-partum, per osservare la situazione delle nascite vive dei pazienti con infertilità attraverso la PMA. Ciò fornirà supporto di dati per la ricerca sull'identificazione dei fattori di rischio, la previsione precoce, l'intervento e la prevenzione della PMA nei pazienti con infertilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • A. Donne di età compresa tra 18 e 46 anni che utilizzano i propri ovociti; Uomini di età compresa tra 18 e 55 anni che utilizzano il proprio sperma; B. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'infertilità; C. Anamnesi che indichi chiaramente la durata dell'infertilità persistente; D. Partecipazione volontaria al progetto e firma del modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • A. I gruppi di pazienti per inseminazione artificiale con una qualsiasi delle seguenti controindicazioni alle tecniche di procreazione medicalmente assistita: a. La donna presenta un disturbo di combinazione spermatozoo-ovocita causato da fattori tubarici. b. La donna ha infezioni acute dell'apparato riproduttivo e urinario o malattie sessualmente trasmissibili. c. La donna ha malattie genetiche, gravi malattie fisiche o disturbi mentali e psicologici. d. C'è una storia di parto di neonati con difetti congeniti ed è stato confermato che il difetto era causato dalla donna. e. La donna è stata esposta a dosi teratogene di radiazioni, tossine o farmaci e si trova nel periodo attivo. f. La donna ha abitudini dannose come alcolismo o abuso di droghe. B. I gruppi di pazienti per fecondazione in vitro di prima e seconda generazione con una qualsiasi delle seguenti controindicazioni alle tecniche di procreazione medicalmente assistita: a. Uno dei due partner che fornisce i gameti ha infezioni acute dell'apparato riproduttivo e urinario e malattie sessualmente trasmissibili o ha abitudini dannose come alcolismo o abuso di droghe. b. Uno dei due partner che fornisce i gameti è stato esposto a dosi teratogene di radiazioni, tossine o farmaci e si trova nel periodo attivo. c. La partner femminile della ricevente che fornisce ovociti o embrioni ha infezioni acute dell'apparato riproduttivo e urinario e malattie sessualmente trasmissibili, o ha abitudini dannose come alcolismo o abuso di droghe. d. La donna ha un utero non vitale o gravi malattie fisiche che non possono sopportare la gravidanza. C. Non è stato effettuato alcun trasferimento embrionale dopo il prelievo degli ovociti; D. Sono trascorsi più di 180 giorni dal prelievo degli ovociti ed è stato effettuato il trasferimento di embrioni congelati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esposizione
Inquinanti ambientali correlati ai prodotti in plastica
Gruppo non esposto
Nessun inquinante ambientale correlato ai prodotti in plastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di nascite vive dopo il primo ciclo di PMA
Lasso di tempo: Entro 24 mesi dall'inizio del primo ciclo di ART
La proporzione di partecipanti che hanno ottenuto almeno una nascita viva (età gestazionale ≥ 28 settimane) dopo l'inizio del loro primo ciclo di trattamento ART.
Entro 24 mesi dall'inizio del primo ciclo di ART

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xy3-Peng-ENV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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