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Facteurs environnementaux et comportementaux dans l'infertilité et les résultats de l'AMP

26 janvier 2026 mis à jour par: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Une étude de cohorte prospective à grande échelle sur l'association des expositions environnementales et des facteurs comportementaux avec l'infertilité et les taux de réussite des technologies de procréation assistée (ART)

Cette étude à grande échelle vise à comprendre comment l'environnement quotidien et le mode de vie peuvent affecter le succès des traitements de fertilité comme la FIV. L'idée principale est que l'exposition à certains produits chimiques environnementaux (par exemple, provenant des plastiques ou de la pollution de l'air) et les habitudes personnelles (par exemple, l'alimentation, le stress) pourraient être liées au fait que ces traitements aboutissent ou non à une grossesse réussie et à une naissance vivante.

L'étude suivra environ 5 000 couples suivant un traitement de fertilité dans le Hunan, en Chine. Les participants répondront à des questionnaires sur leur santé, leur mode de vie et leur environnement, et fourniront de petits échantillons biologiques (comme du sang et de l'urine) pendant leur processus de traitement standard. Leurs résultats de traitement seront suivis de manière anonyme. L'objectif est d'identifier les facteurs qui pourraient réduire les chances de succès du traitement. Ces connaissances pourraient aider les futurs patients et médecins à prendre des décisions éclairées et pourraient orienter les conseils de santé publique sur la réduction des risques potentiels. L'étude a reçu l'approbation éthique, et toutes les informations sur les participants seront strictement confidentielles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xingping Zhao
  • Numéro de téléphone: 13327215012
  • E-mail: pengena@163.com

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Xingping Zhao
          • Numéro de téléphone: 13327215012
          • E-mail: pengena@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude vise à établir une cohorte de patients infertiles dans la province du Hunan. Les patients infertiles ayant consulté le Xiangya Third Hospital à Changsha, province du Hunan, de décembre 2024 à décembre 2034 seront inclus. Les sujets de recherche seront sélectionnés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion clairs. Les données de base couvrant les caractéristiques sociodémographiques, les comportements liés au mode de vie, l'état de santé général, les indicateurs physiologiques et biochimiques, ainsi que les mesures d'exposition aux facteurs environnementaux seront collectées dès le début de l'étude et suivies jusqu'au moment de l'accouchement, de la grossesse, de l'accouchement et des soins post-partum, afin d'observer la situation des naissances vivantes chez les patients infertiles grâce à l'AMP. Cela fournira un soutien de données pour la recherche sur l'identification des facteurs de risque, la prédiction précoce, l'intervention et la prévention de l'AMP chez les patients infertiles.

La description

Critères d'inclusion :

  • A. Femmes âgées de 18 à 46 ans utilisant leurs propres ovocytes ; Hommes âgés de 18 à 55 ans utilisant leurs propres spermatozoïdes ; B. Patients répondant aux critères diagnostiques d'infertilité ; C. Antécédents médicaux indiquant clairement la durée de l'infertilité persistante ; D. Participation volontaire au projet et signature du formulaire de consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

  • A. Les groupes de patients d'insémination artificielle présentant l'une des contre-indications suivantes aux AMP : a. La femme présente un trouble de combinaison spermatozoïde-ovocyte dû à des facteurs tubaires. b. La femme présente des infections aiguës des systèmes reproducteur et urinaire ou des maladies sexuellement transmissibles. c. La femme présente des maladies génétiques, des maladies physiques graves ou des troubles mentaux et psychologiques. d. Il existe des antécédents d'accouchement d'enfants présentant des malformations congénitales et il a été confirmé que la malformation était causée par la femme. e. La femme a été exposée à des doses tératogènes de radiations, de toxines ou de médicaments et se trouve en période active. f. La femme a de mauvaises habitudes telles que l'alcoolisme ou l'abus de drogues. B. Les groupes de patients de FIV de première et deuxième génération présentant l'une des contre-indications suivantes aux AMP : a. L'une des parties fournissant des gamètes présente des infections aiguës des systèmes reproducteur et urinaire et des maladies sexuellement transmissibles ou a de mauvaises habitudes telles que l'alcoolisme ou l'abus de drogues. b. L'une des parties fournissant des gamètes a été exposée à des doses tératogènes de radiations, de toxines ou de médicaments et se trouve en période active. c. La partenaire féminine du receveur qui fournit des ovocytes ou des embryons présente des infections aiguës des systèmes reproducteur et urinaire et des maladies sexuellement transmissibles, ou a de mauvaises habitudes telles que l'alcoolisme ou l'abus de drogues. d. La femme a un utérus non viable ou des maladies physiques graves ne pouvant supporter une grossesse. C. Aucun transfert d'embryon n'a été effectué après la ponction ovocytaire ; D. Plus de 180 jours se sont écoulés depuis la ponction ovocytaire et un transfert d'embryon congelé a été effectué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'exposition
Polluants environnementaux liés aux produits en plastique
Groupe non exposé
Aucun polluant environnemental lié aux produits plastiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissance vivante après le premier cycle de procréation médicalement assistée
Délai: Dans les 24 mois suivant le début du premier cycle de TAR
La proportion de participants ayant obtenu au moins une naissance vivante (âge gestationnel ≥ 28 semaines) après le début de leur premier cycle de traitement par AMP.
Dans les 24 mois suivant le début du premier cycle de TAR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • xy3-Peng-ENV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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