Ympäristö- ja käyttäytymistekijät hedelmättömyydessä ja ART-tuloksissa
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Laajan mittakaavan prospektiivinen kohorttitutkimus ympäristöaltisteiden ja käyttäytymistekijöiden yhteydestä hedelmättömyyteen ja avustetun hedelmöityshoidon (ART) onnistumisasteisiin
Tämä laajan mittakaavan tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka arkipäiväinen ympäristö ja elämäntapa voivat vaikuttaa hedelmöityshoitojen, kuten IVF:n, menestykseen. Pääidea on, että altistuminen tietyille ympäristömyrkkyille (esim. muovista tai ilmansaasteista) ja henkilökohtaiset tavat (esim. ruokavalio, stressi) voivat olla yhteydessä siihen, johtaako nämä hoidot onnistuneeseen raskauteen ja elävään syntymään.
Tutkimus seuraa noin 5 000 paria, jotka käyvät läpi hedelmöityshoitoja Hunanin maakunnassa Kiinassa. Osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin terveydestään, elämäntavastaan ja ympäristöstään ja antavat pieniä biologisia näytteitä (kuten verta ja virtsaa) standardoidun hoitoprosessinsa aikana. Heidän hoitotuloksensa seurataan nimettömästi.Tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka saattavat alentaa hoidon onnistumisen mahdollisuuksia. Tämä tieto voi auttaa tulevia potilaita ja lääkäreitä tekemään perusteltuja päätöksiä ja voi ohjata kansanterveysneuvontaa mahdollisten riskien vähentämisestä. Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän, ja kaikki osallistujien tiedot säilytetään ehdottoman luottamuksellisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xingping Zhao
- Puhelinnumero: 13327215012
- Sähköposti: pengena@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingping Zhao
- Puhelinnumero: 13327215012
- Sähköposti: pengena@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda hedelmättömyyspotilaiden kohortti Hunanin maakunnassa.
Mukaan otetaan hedelmöttömyyspotilaat, jotka kävivät Xiangya Third Hospital -sairaalassa Changshassa, Hunanin maakunnassa joulukuusta 2024 joulukuuhun 2034.
Tutkimuskohteet valitaan selkeiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Perustietoja, jotka kattavat sosiodemografiset ominaisuudet, elämäntapakäyttäytymisen, perusterveydentilan, fysiologiset ja biokemialliset indikaattorit sekä ympäristötekijöiden altistusmittaukset, kerätään tutkimuksen alusta seurantaan asti synnytyksen, raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon aikaan havainnoimaan hedelmättömyyspotilaiden elävien syntymien tilannetta ART:n kautta.
Tämä tarjoaa tietotukea tutkimukselle riskitekijöiden tunnistamisesta, varhaisesta ennakoinnista, interventiosta ja ehkäisystä hedelmättömyyspotilaiden ART:lle.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- A. 18–46-vuotiaat naiset, jotka käyttävät omia munasolujaan; 18–55-vuotiaat miehet, jotka käyttävät omia siittiöitään; B. Potilaat, jotka täyttävät hedelmättömyyden diagnoosikriteerit; C. Lääketieteellinen historia osoittaa selvästi pysyvän hedelmättömyyden keston; D. Osallistuu hankkeeseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- A. Keinohedelmöityspotilaiden ryhmät, joilla on jokin seuraavista ARTs:n vasta-aiheista: a. Naisella on munanjohtimien aiheuttama siittiö-munasolu-yhdistelmähäiriö. b. Naisella on sukupuoli- ja virtsaelinten akuutit infektiot tai sukupuolitauti. c. Naisella on perinnöllisiä sairauksia, vakavia fyysisiä sairauksia tai mielenterveys- ja psykologisia häiriöitä. d. On historiaa synnynnäisten vikojen omaavien vauvojen synnyttämisestä ja on vahvistettu, että vian aiheutti nainen. e. Nainen on altistunut teratogeenisille säteily-, myrkky- tai lääkeannoksille ja on aktiivisessa vaiheessa. f. Naisella on huonoja tapoja, kuten alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö. B. Ensimmäisen ja toisen sukupolven IVF-potilaiden ryhmät, joilla on jokin seuraavista ARTs:n vasta-aiheista: a. Jommalla kummalla sukusoluja antavalla osapuolella on sukupuoli- ja virtsaelinten akuutit infektiot ja sukupuolitauti tai huonoja tapoja, kuten alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö. b. Jommalla kummalla sukusoluja antavalla osapuolella on altistunut teratogeenisille säteily-, myrkky- tai lääkeannoksille ja on aktiivisessa vaiheessa. c. Munasoluja tai alkioita antavan vastaanottajan naispuolisella kumppanilla on sukupuoli- ja virtsaelinten akuutit infektiot ja sukupuolitauti tai huonoja tapoja, kuten alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö. d. Naisella on elinkelvoton kohtu tai vakavia fyysisiä sairauksia, jotka eivät kestä raskautta. C. Munasolunpoiston jälkeen ei suoritettu alkion siirtoa; D. Munasolunpoistosta on kulunut yli 180 päivää ja suoritettiin jäädytetyn alkion siirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistumisryhmä
|
Muovituotteisiin liittyvät ympäristömyrkyt
|
|
Altistumattomien ryhmä
|
Ei ympäristömyrkkyjä, jotka liittyvät muovituotteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneiden määrä ensimmäisen ART-kierron jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen ART-syklin aloittamisesta 24 kuukauden kuluessa
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat vähintään yhden elävän lapsen (raskausikä ≥ 28 viikkoa) ensimmäisen ART-hoitokierron aloittamisen jälkeen.
|
Ensimmäisen ART-syklin aloittamisesta 24 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- xy3-Peng-ENV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .