Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Environmentální a behaviorální faktory v neplodnosti a výsledcích asistované reprodukce

26. ledna 2026 aktualizováno: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Rozsáhlá prospektivní kohortová studie o souvislosti environmentálních expozic a behaviorálních faktorů s neplodností a úspěšností asistované reprodukce (ART)

Tato rozsáhlá studie si klade za cíl pochopit, jak může každodenní prostředí a životní styl ovlivnit úspěšnost léčby neplodnosti, jako je IVF. Hlavní myšlenkou je, že vystavení určitým chemickým látkám z prostředí (např. z plastů nebo znečištění ovzduší) a osobní návyky (např. strava, stres) by mohly souviset s tím, zda tyto léčby vedou k úspěšnému těhotenství a živému porodu.

Studie bude sledovat přibližně 5000 párů podstupujících léčbu neplodnosti v provincii Chu-nan v Číně. Účastníci budou odpovídat na dotazníky týkající se jejich zdraví, životního stylu a prostředí a poskytnou malé biologické vzorky (jako je krev a moč) během svého standardního léčebného procesu. Jejich léčebné výsledky budou sledovány anonymně. Cílem je identifikovat faktory, které by mohly snížit šance na úspěch léčby. Tyto poznatky by mohly pomoci budoucím pacientům a lékařům při informovaném rozhodování a mohly by poskytnout vodítka pro veřejné zdravotnické doporučení ohledně snížení potenciálních rizik. Studie obdržela etické schválení a všechny informace o účastnících budou přísně důvěrné.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xingping Zhao
  • Telefonní číslo: 13327215012
  • E-mail: pengena@163.com

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie si klade za cíl vytvořit kohortu pacientů s neplodností v provincii Chu-nan. Do studie budou zahrnuti pacienti s neplodností, kteří navštívili Třetí nemocnici Xiangya v Čchang-ša, provincie Chu-nan, od prosince 2024 do prosince 2034. Výzkumní subjekty budou vybrány na základě jasných kritérií pro zařazení a vyloučení. Od začátku studie až po sledování do doby porodu, těhotenství, porodu a poporodní péče budou shromažďována základní data pokrývající sociodemografické charakteristiky, životní styl, základní zdravotní stav, fyziologické a biochemické ukazatele a měření expozice environmentálním faktorům, aby bylo možné sledovat situaci živě narozených dětí u pacientů s neplodností prostřednictvím ART. Tím bude poskytnuta datová podpora pro výzkum identifikace rizikových faktorů, časné predikce, intervence a prevence ART u pacientů s neplodností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A. Ženy ve věku 18 až 46 let, které používají vlastní vajíčka; Muži ve věku 18 až 55 let, kteří používají vlastní spermie; B. Pacienti splňující diagnostická kritéria pro neplodnost; C. Anamnéza jasně udávající dobu trvání přetrvávající neplodnosti; D. Dobrovolná účast na projektu a podepsání formuláře informovaného souhlasu;

Kritéria pro vyloučení:

  • A. Skupiny pacientů umělého oplodnění s některou z následujících kontraindikací asistované reprodukce: a. Žena má poruchu kombinace spermie a vajíčka způsobenou tubárními faktory. b. Žena má akutní infekce reprodukčního a močového systému nebo pohlavně přenosné choroby. c. Žena má genetická onemocnění, závažná fyzická onemocnění nebo duševní a psychologické poruchy. d. Existuje anamnéza porodu dětí s vrozenými vadami a bylo potvrzeno, že vada byla způsobena ženou. e. Žena byla vystavena teratogenním dávkám záření, toxinům nebo lékům a je v aktivním období. f. Žena má špatné návyky, jako je alkoholismus nebo zneužívání drog. B. Skupiny pacientů IVF první a druhé generace s některou z následujících kontraindikací asistované reprodukce: a. Jedna ze stran poskytujících gamety má akutní infekce reprodukčního a močového systému a pohlavně přenosné choroby nebo má špatné návyky, jako je alkoholismus nebo zneužívání drog. b. Jedna ze stran poskytujících gamety byla vystavena teratogenním dávkám záření, toxinům nebo lékům a je v aktivním období. c. Ženský partner příjemce, který poskytuje vajíčka nebo embrya, má akutní infekce reprodukčního a močového systému a pohlavně přenosné choroby, nebo má špatné návyky, jako je alkoholismus nebo zneužívání drog. d. Žena má nefunkční dělohu nebo závažná fyzická onemocnění, která nemohou snést těhotenství. C. Po odběru vajíček nebyl proveden přenos embrya; D. Od odběru vajíček uplynulo více než 180 dní a byl proveden přenos zmraženého embrya.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Expoziční skupina
Environmentální znečišťující látky související s plastovými výrobky
Neposkytnutá skupina
Žádné znečišťující látky životního prostředí související s plastovými výrobky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra živě narozených dětí po prvním cyklu asistované reprodukce
Časové okno: Do 24 měsíců od zahájení prvního cyklu ART
Podíl účastníků, kteří dosáhli alespoň jednoho živého porodu (gestační věk ≥ 28 týdnů) po zahájení jejich prvního léčebného cyklu asistované reprodukce.
Do 24 měsíců od zahájení prvního cyklu ART

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • xy3-Peng-ENV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plastové výrobky

Předplatit