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Umwelt- und Verhaltensfaktoren bei Unfruchtbarkeit und ART-Ergebnissen

26. Januar 2026 aktualisiert von: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Eine groß angelegte prospektive Kohortenstudie zum Zusammenhang von Umweltbelastungen und Verhaltensfaktoren mit Unfruchtbarkeit und Erfolgsraten assistierter Reproduktionstechnologien (ART)

Diese groß angelegte Studie zielt darauf ab, zu verstehen, wie die alltägliche Umgebung und der Lebensstil den Erfolg von Fruchtbarkeitsbehandlungen wie IVF beeinflussen können. Die Hauptidee ist, dass die Exposition gegenüber bestimmten Umweltchemikalien (z. B. aus Kunststoffen oder Luftverschmutzung) und persönliche Gewohnheiten (z. B. Ernährung, Stress) mit dem Ergebnis dieser Behandlungen in Bezug auf eine erfolgreiche Schwangerschaft und Lebendgeburt zusammenhängen könnten.

Die Studie wird etwa 5.000 Paare verfolgen, die in Hunan, China, eine Fruchtbarkeitsbehandlung durchführen. Die Teilnehmer werden Fragebögen zu ihrer Gesundheit, ihrem Lebensstil und ihrer Umgebung beantworten und während ihres Standardbehandlungsprozesses kleine biologische Proben (wie Blut und Urin) zur Verfügung stellen. Ihre Behandlungsergebnisse werden anonym verfolgt. Das Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die die Chancen auf einen Behandlungserfolg verringern könnten. Dieses Wissen könnte zukünftigen Patienten und Ärzten helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen, und könnte öffentliche Gesundheitsempfehlungen zur Verringerung potenzieller Risiken leiten. Die Studie hat eine ethische Genehmigung erhalten, und alle Teilnehmerinformationen werden streng vertraulich behandelt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie zielt darauf ab, eine Kohorte von Patientinnen mit Unfruchtbarkeit in der Provinz Hunan zu etablieren. Patientinnen mit Unfruchtbarkeit, die von Dezember 2024 bis Dezember 2034 das Xiangya Dritte Krankenhaus in Changsha, Provinz Hunan, aufsuchten, werden eingeschlossen. Die Forschungsteilnehmer werden basierend auf klaren Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Von Studienbeginn bis zur Nachbeobachtung bis zum Zeitpunkt der Geburt, Schwangerschaft, Entbindung und postpartalen Versorgung werden Basisdaten zu soziodemografischen Merkmalen, Lebensstilverhalten, grundlegendem Gesundheitszustand, physiologischen und biochemischen Indikatoren sowie Expositionsmessungen von Umweltfaktoren erhoben, um die Lebendgeburtenrate von Patientinnen mit Unfruchtbarkeit durch ART zu beobachten. Dies wird Datenunterstützung für die Forschung zur Identifizierung von Risikofaktoren, frühen Vorhersage, Intervention und Prävention von ART bei Patientinnen mit Unfruchtbarkeit bieten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A. Frauen im Alter von 18 bis 46 Jahren, die ihre eigenen Eizellen verwenden; Männer im Alter von 18 bis 55 Jahren, die ihr eigenes Sperma verwenden; B. Patienten, die die Diagnosekriterien für Unfruchtbarkeit erfüllen; C. Krankengeschichte, die eindeutig die Dauer der anhaltenden Unfruchtbarkeit angibt; D. Freiwillige Teilnahme am Projekt und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  • A. Die Gruppen von Patienten mit künstlicher Befruchtung, die eines der folgenden ART-Kontraindikationen aufweisen: a. Die Frau hat eine Spermien-Eizellen-Kombinationsstörung aufgrund von Eileiterfaktoren. b. Die Frau hat akute Infektionen der Fortpflanzungs- und Harnwege oder sexuell übertragbare Krankheiten. c. Die Frau hat genetische Erkrankungen, schwere körperliche Erkrankungen oder psychische und psychologische Störungen. d. Es gibt eine Vorgeschichte von Geburten von Säuglingen mit angeborenen Defekten, und es wurde bestätigt, dass der Defekt durch die Frau verursacht wurde. e. Die Frau war teratogenen Dosen von Strahlung, Toxinen oder Medikamenten ausgesetzt und befindet sich in der aktiven Phase. f. Die Frau hat schlechte Gewohnheiten wie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. B. Die Gruppen von Patienten der ersten und zweiten Generation IVF, die eines der folgenden ART-Kontraindikationen aufweisen: a. Eine der beiden Parteien, die Gameten bereitstellt, hat akute Infektionen der Fortpflanzungs- und Harnwege und sexuell übertragbare Krankheiten oder hat schlechte Gewohnheiten wie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. b. Eine der beiden Parteien, die Gameten bereitstellt, war teratogenen Dosen von Strahlung, Toxinen oder Medikamenten ausgesetzt und befindet sich in der aktiven Phase. c. Die weibliche Partnerin des Empfängers, die Eizellen oder Embryonen bereitstellt, hat akute Infektionen der Fortpflanzungs- und Harnwege und sexuell übertragbare Krankheiten oder hat schlechte Gewohnheiten wie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. d. Die Frau hat einen nicht lebensfähigen Uterus oder schwere körperliche Erkrankungen, die eine Schwangerschaft nicht aushalten können. C. Es wurde kein Embryotransfer nach der Eizellentnahme durchgeführt; D. Seit der Eizellentnahme sind mehr als 180 Tage vergangen, und ein gefrorener Embryotransfer wurde durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Expositionsgruppe
Umweltverschmutzungen im Zusammenhang mit Kunststoffprodukten
Nicht-Expositionsgruppe
Keine umweltbezogenen Schadstoffe im Zusammenhang mit Kunststoffprodukten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate nach dem ersten ART-Zyklus
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach Beginn des ersten ART-Zyklus
Der Anteil der Teilnehmer, die mindestens eine Lebendgeburt (Gestationsalter ≥ 28 Wochen) nach Beginn ihres ersten ART-Behandlungszyklus erreichten.
Innerhalb von 24 Monaten nach Beginn des ersten ART-Zyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • xy3-Peng-ENV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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