- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384676
Umwelt- und Verhaltensfaktoren bei Unfruchtbarkeit und ART-Ergebnissen
Eine groß angelegte prospektive Kohortenstudie zum Zusammenhang von Umweltbelastungen und Verhaltensfaktoren mit Unfruchtbarkeit und Erfolgsraten assistierter Reproduktionstechnologien (ART)
Diese groß angelegte Studie zielt darauf ab, zu verstehen, wie die alltägliche Umgebung und der Lebensstil den Erfolg von Fruchtbarkeitsbehandlungen wie IVF beeinflussen können. Die Hauptidee ist, dass die Exposition gegenüber bestimmten Umweltchemikalien (z. B. aus Kunststoffen oder Luftverschmutzung) und persönliche Gewohnheiten (z. B. Ernährung, Stress) mit dem Ergebnis dieser Behandlungen in Bezug auf eine erfolgreiche Schwangerschaft und Lebendgeburt zusammenhängen könnten.
Die Studie wird etwa 5.000 Paare verfolgen, die in Hunan, China, eine Fruchtbarkeitsbehandlung durchführen. Die Teilnehmer werden Fragebögen zu ihrer Gesundheit, ihrem Lebensstil und ihrer Umgebung beantworten und während ihres Standardbehandlungsprozesses kleine biologische Proben (wie Blut und Urin) zur Verfügung stellen. Ihre Behandlungsergebnisse werden anonym verfolgt. Das Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die die Chancen auf einen Behandlungserfolg verringern könnten. Dieses Wissen könnte zukünftigen Patienten und Ärzten helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen, und könnte öffentliche Gesundheitsempfehlungen zur Verringerung potenzieller Risiken leiten. Die Studie hat eine ethische Genehmigung erhalten, und alle Teilnehmerinformationen werden streng vertraulich behandelt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xingping Zhao
- Telefonnummer: 13327215012
- E-Mail: pengena@163.com
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Rekrutierung
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Xingping Zhao
- Telefonnummer: 13327215012
- E-Mail: pengena@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A. Frauen im Alter von 18 bis 46 Jahren, die ihre eigenen Eizellen verwenden; Männer im Alter von 18 bis 55 Jahren, die ihr eigenes Sperma verwenden; B. Patienten, die die Diagnosekriterien für Unfruchtbarkeit erfüllen; C. Krankengeschichte, die eindeutig die Dauer der anhaltenden Unfruchtbarkeit angibt; D. Freiwillige Teilnahme am Projekt und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
Ausschlusskriterien:
- A. Die Gruppen von Patienten mit künstlicher Befruchtung, die eines der folgenden ART-Kontraindikationen aufweisen: a. Die Frau hat eine Spermien-Eizellen-Kombinationsstörung aufgrund von Eileiterfaktoren. b. Die Frau hat akute Infektionen der Fortpflanzungs- und Harnwege oder sexuell übertragbare Krankheiten. c. Die Frau hat genetische Erkrankungen, schwere körperliche Erkrankungen oder psychische und psychologische Störungen. d. Es gibt eine Vorgeschichte von Geburten von Säuglingen mit angeborenen Defekten, und es wurde bestätigt, dass der Defekt durch die Frau verursacht wurde. e. Die Frau war teratogenen Dosen von Strahlung, Toxinen oder Medikamenten ausgesetzt und befindet sich in der aktiven Phase. f. Die Frau hat schlechte Gewohnheiten wie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. B. Die Gruppen von Patienten der ersten und zweiten Generation IVF, die eines der folgenden ART-Kontraindikationen aufweisen: a. Eine der beiden Parteien, die Gameten bereitstellt, hat akute Infektionen der Fortpflanzungs- und Harnwege und sexuell übertragbare Krankheiten oder hat schlechte Gewohnheiten wie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. b. Eine der beiden Parteien, die Gameten bereitstellt, war teratogenen Dosen von Strahlung, Toxinen oder Medikamenten ausgesetzt und befindet sich in der aktiven Phase. c. Die weibliche Partnerin des Empfängers, die Eizellen oder Embryonen bereitstellt, hat akute Infektionen der Fortpflanzungs- und Harnwege und sexuell übertragbare Krankheiten oder hat schlechte Gewohnheiten wie Alkoholismus oder Drogenmissbrauch. d. Die Frau hat einen nicht lebensfähigen Uterus oder schwere körperliche Erkrankungen, die eine Schwangerschaft nicht aushalten können. C. Es wurde kein Embryotransfer nach der Eizellentnahme durchgeführt; D. Seit der Eizellentnahme sind mehr als 180 Tage vergangen, und ein gefrorener Embryotransfer wurde durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Expositionsgruppe
|
Umweltverschmutzungen im Zusammenhang mit Kunststoffprodukten
|
|
Nicht-Expositionsgruppe
|
Keine umweltbezogenen Schadstoffe im Zusammenhang mit Kunststoffprodukten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebendgeburtenrate nach dem ersten ART-Zyklus
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach Beginn des ersten ART-Zyklus
|
Der Anteil der Teilnehmer, die mindestens eine Lebendgeburt (Gestationsalter ≥ 28 Wochen) nach Beginn ihres ersten ART-Behandlungszyklus erreichten.
|
Innerhalb von 24 Monaten nach Beginn des ersten ART-Zyklus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- xy3-Peng-ENV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kunststoffprodukte
-
CCRF Inc., Beijing, ChinaShanghai 10th People's HospitalNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrutierungAlagille-Syndrom | Progressive familiäre intrahepatische CholestaseDeutschland, Spanien, Niederlande, Frankreich, Italien, Belgien, Griechenland, Portugal
-
Radicle ScienceAbgeschlossenGI-GesundheitVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenSexuelle Funktion | Sexuelle BefriedigungVereinigte Staaten
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaUnbekannt
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
PfizerEli Lilly and CompanyAbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten, Spanien, Australien, Serbien, Deutschland, Kanada, Japan, Neuseeland, Ungarn, Italien, Schweden, Litauen, Portugal, Russische Föderation, Slowakei
-
Filantropia HospitalAnmeldung auf EinladungZervikale radikuläre Schmerzen | Spondyloarthritis (SA) | Lebensqualität (QOL) | Behandlung neuropathischer SchmerzenRumänien
-
Suranaree University of TechnologyAbgeschlossenDas Phänomen der Abnahme des elektrischen Widerstands innerhalb der leitenden Kammern, was zu einer Zunahme der leitenden Eigenschaft führtThailand
-
Semmelweis UniversityAbgeschlossen