Fatores Ambientais e Comportamentais na Infertilidade e Resultados de ART
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Um Estudo de Coorte Prospectivo de Larga Escala sobre a Associação entre Exposições Ambientais e Fatores Comportamentais com a Infertilidade e Taxas de Sucesso das Tecnologias de Reprodução Medicamente Assistida (PMA)
Este estudo de grande escala visa compreender como o ambiente quotidiano e o estilo de vida podem afetar o sucesso dos tratamentos de fertilidade, como a FIV. A ideia principal é que a exposição a certos químicos ambientais (por exemplo, de plásticos ou poluição do ar) e hábitos pessoais (por exemplo, dieta, stress) podem estar ligados ao facto de estes tratamentos resultarem numa gravidez bem-sucedida e num nascimento vivo.
O estudo irá acompanhar aproximadamente 5000 casais submetidos a tratamento de fertilidade em Hunan, China. Os participantes responderão a questionários sobre a sua saúde, estilo de vida e ambiente e fornecerão pequenas amostras biológicas (como sangue e urina) durante o seu processo de tratamento padrão. Os resultados do seu tratamento serão acompanhados anonimamente. O objetivo é identificar fatores que possam diminuir as hipóteses de sucesso do tratamento. Este conhecimento poderá ajudar futuros pacientes e médicos a tomar decisões informadas e poderá orientar conselhos de saúde pública sobre a redução de riscos potenciais. O estudo recebeu aprovação ética, e toda a informação dos participantes será mantida estritamente confidencial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xingping Zhao
- Número de telefone: 13327215012
- E-mail: pengena@163.com
Locais de estudo
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
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Contato:
- Xingping Zhao
- Número de telefone: 13327215012
- E-mail: pengena@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo visa estabelecer uma coorte de pacientes com infertilidade na Província de Hunan.
Serão incluídos pacientes com infertilidade que visitaram o Hospital Terceiro de Xiangya em Changsha, Província de Hunan, de dezembro de 2024 a dezembro de 2034.
Os sujeitos de pesquisa serão selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão claros.
Dados de base abrangendo características sociodemográficas, comportamentos de estilo de vida, estado de saúde básico, indicadores fisiológicos e bioquímicos, e medições de exposição a fatores ambientais serão recolhidos desde o início do estudo até ao acompanhamento até ao momento do parto, gravidez, parto e cuidados pós-parto, para observar a situação de nascimento vivo de pacientes com infertilidade através de ART.
Isto fornecerá suporte de dados para a pesquisa sobre identificação de fatores de risco, previsão precoce, intervenção e prevenção da ART em pacientes com infertilidade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A. Mulheres com idades entre 18 e 46 anos que utilizam os seus próprios óvulos; Homens com idades entre 18 e 55 anos que utilizam o seu próprio esperma; B. Pacientes que preencham os critérios de diagnóstico para infertilidade; C. Historial médico que indique claramente a duração da infertilidade persistente; D. Participação voluntária no projeto e assinatura do formulário de consentimento informado;
Critérios de Exclusão:
- A. Os grupos de pacientes de inseminação artificial com qualquer uma das seguintes contraindicações para TAR: a. A mulher tem uma desordem de combinação espermatozoide-óvulo causada por fatores tubários. b. A mulher tem infeções agudas dos sistemas reprodutivo e urinário ou doenças sexualmente transmissíveis. c. A mulher tem doenças genéticas, doenças físicas graves ou distúrbios mentais e psicológicos. d. Existe um historial de dar à luz bebés com defeitos congénitos e foi confirmado que o defeito foi causado pela mulher. e. A mulher foi exposta a doses teratogénicas de radiação, toxinas ou medicamentos e está no período ativo. f. A mulher tem maus hábitos como alcoolismo ou abuso de drogas. B. Os grupos de pacientes de FIV de primeira e segunda geração com qualquer uma das seguintes contraindicações para TAR: a. Qualquer uma das partes que fornece gâmetas tem infeções agudas dos sistemas reprodutivo e urinário e doenças sexualmente transmissíveis ou tem maus hábitos como alcoolismo ou abuso de drogas. b. Qualquer uma das partes que fornece gâmetas foi exposta a doses teratogénicas de radiação, toxinas ou medicamentos e está no período ativo. c. A parceira feminina da recetora que fornece óvulos ou embriões tem infeções agudas dos sistemas reprodutivo e urinário e doenças sexualmente transmissíveis, ou tem maus hábitos como alcoolismo ou abuso de drogas. d. A mulher tem um útero inviável ou doenças físicas graves que não podem suportar a gravidez. C. Não foi realizada transferência de embriões após a recolha de óvulos; D. Passaram mais de 180 dias desde a recolha de óvulos e foi realizada transferência de embriões congelados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de exposição
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Poluentes ambientais relacionados com produtos de plástico
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Grupo de não exposição
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Sem poluentes ambientais relacionados com produtos plásticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascimento vivo após o primeiro ciclo de PMA
Prazo: No prazo de 24 meses após o início do primeiro ciclo de TARV
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A proporção de participantes que atingiram pelo menos um nascimento vivo (idade gestacional ≥ 28 semanas) após o início do seu primeiro ciclo de tratamento de PMA.
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No prazo de 24 meses após o início do primeiro ciclo de TARV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- xy3-Peng-ENV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .