불임 및 보조생식술 결과에 영향을 미치는 환경적 및 행동적 요인
2026년 1월 26일 업데이트: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University
환경 노출 및 행동 요인과 불임 및 체외수정술(ART) 성공률 간의 연관성에 관한 대규모 전향적 코호트 연구
이 대규모 연구는 일상적인 환경과 생활방식이 체외수정(IVF)과 같은 불임 치료의 성공에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 주요 아이디어는 특정 환경 화학 물질(예: 플라스틱 또는 대기 오염)에 노출되는 것과 개인적인 습관(예: 식이, 스트레스)이 이러한 치료가 성공적인 임신과 건강한 출산으로 이어지는지 여부와 관련될 수 있다는 것입니다.
이 연구는 중국 후난성에서 불임 치료를 받는 약 5,000쌍의 부부를 추적할 것입니다. 참가자들은 건강, 생활방식 및 환경에 대한 설문지에 답하고 표준 치료 과정 중에 작은 생물학적 샘플(혈액 및 소변과 같은)을 제공할 것입니다. 그들의 치료 결과는 익명으로 추적될 것입니다.목표는 치료 성공 가능성을 낮출 수 있는 요인을 식별하는 것입니다. 이 지식은 미래의 환자와 의사가 정보에 기반한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있으며 잠재적 위험을 줄이기 위한 공중 보건 조언을 안내할 수 있습니다. 이 연구는 윤리적 승인을 받았으며 모든 참가자 정보는 엄격히 기밀로 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xingping Zhao
- 전화번호: 13327215012
- 이메일: pengena@163.com
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
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연락하다:
- Xingping Zhao
- 전화번호: 13327215012
- 이메일: pengena@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 후난성 불임 환자 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다.
2024년 12월부터 2034년 12월까지 후난성 창사시의 샹야 제3병원을 방문한 불임 환자가 포함됩니다.
연구 대상자는 명확한 포함 및 제외 기준에 따라 선정됩니다.
사회 인구학적 특성, 생활 습관 행동, 기본 건강 상태, 생리 및 생화학적 지표, 환경 요인 노출 측정을 포함한 기준선 데이터는 연구 시작부터 추적 관찰 시점까지, 즉 출산, 임신, 분만 및 산후 관리 시기까지 수집되어 불임 환자의 ART를 통한 생존 출산 상황을 관찰합니다.
이는 불임 환자의 ART에 대한 위험 요인 식별, 조기 예측, 중재 및 예방 연구를 위한 데이터 지원을 제공할 것입니다.
설명
포함 기준:
- A. 자가 난자를 사용하는 18세부터 46세까지의 여성; 자가 정자를 사용하는 18세부터 55세까지의 남성; B. 불임 진단 기준을 충족하는 환자; C. 지속적 불임 기간을 명확히 나타내는 병력; D. 자발적으로 프로젝트에 참여하고 동의서에 서명한 경우;
제외 기준:
- A. 다음 중 하나의 보조생식술(ART) 금기 사항이 있는 인공수정 환자군: a. 여성이 난관 요인으로 인한 정자-난자 결합 장애가 있는 경우. b. 여성이 생식기 및 비뇨기계의 급성 감염 또는 성병이 있는 경우. c. 여성이 유전병, 심각한 신체 질환 또는 정신 심리적 장애가 있는 경우. d. 선천적 결함이 있는 영아를 출산한 병력이 있고 결함이 여성에 의해 발생한 것으로 확인된 경우. e. 여성이 기형 유발 용량의 방사선, 독소 또는 약물에 노출되어 활동기에 있는 경우. f. 여성이 알코올 중독 또는 약물 남용과 같은 나쁜 습관이 있는 경우. B. 다음 중 하나의 보조생식술(ART) 금기 사항이 있는 1세대 및 2세대 체외수정(IVF) 환자군: a. 생식세포를 제공하는 당사자 중 한쪽이 생식기 및 비뇨기계의 급성 감염 및 성병이 있거나 알코올 중독 또는 약물 남용과 같은 나쁜 습관이 있는 경우. b. 생식세포를 제공하는 당사자 중 한쪽이 기형 유발 용량의 방사선, 독소 또는 약물에 노출되어 활동기에 있는 경우. c. 난자 또는 배아를 제공하는 수혜자의 여성 파트너가 생식기 및 비뇨기계의 급성 감염 및 성병이 있거나 알코올 중독 또는 약물 남용과 같은 나쁜 습관이 있는 경우. d. 여성이 생존 불가능한 자궁을 가지고 있거나 임신을 견딜 수 없는 심각한 신체 질환이 있는 경우. C. 난자 채취 후 배아 이식을 수행하지 않은 경우; D. 난자 채취 후 180일 이상 경과하고 냉동 배아 이식을 수행한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출 그룹
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플라스틱 제품과 관련된 환경 오염 물질
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비노출 그룹
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플라스틱 제품과 관련된 환경 오염 물질 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 보조생식술(ART) 주기 이후의 생아 출산율
기간: 첫 번째 체외수정 시술 주기 시작 후 24개월 이내
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첫 번째 체외수정 시술(ART) 주기 시작 후 최소 한 번의 생존아 출산(임신 기간 ≥ 28주)을 달성한 참가자 비율
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첫 번째 체외수정 시술 주기 시작 후 24개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- xy3-Peng-ENV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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플라스틱 제품에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart Institute완전한백혈구 장애 | 전신 염증 반응 증후군(SIRS) | 관상동맥우회술로 인한 합병증
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United States Army Institute of Surgical Research완전한