Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljømessige og atferdsmessige faktorer i ufrivillig barnløshet og ART-utfall

26. januar 2026 oppdatert av: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

En storskala prospektiv kohortestudie om sammenhengen mellom miljøeksponeringer og atferdsfaktorer med infertilitet og suksessrater for assistert reproduksjonsteknologi (ART)

Denne storskala-studien har som mål å forstå hvordan hverdagsmiljø og livsstil kan påvirke suksessen av fertilitetsbehandlinger som IVF. Hovedideen er at eksponering for visse miljøkjemikalier (f.eks. fra plast eller luftforurensning) og personlige vaner (f.eks. kosthold, stress) kan være knyttet til om disse behandlingene resulterer i en vellykket svangerskap og levendefødsel.

Studien vil følge omtrent 5 000 par som gjennomgår fertilitetsbehandling i Hunan, Kina. Deltakerne vil svare på spørreskjemaer om helse, livsstil og miljø, og vil gi små biologiske prøver (som blod og urin) under sin standard behandlingsprosess. Behandlingsresultatene deres vil bli sporet anonymt. Målet er å identifisere faktorer som kan redusere sjansene for behandlingssuksess. Denne kunnskapen kan hjelpe fremtidige pasienter og leger til å ta informerte beslutninger og kan veilede folkehelseråd om å redusere potensielle risikoer. Studien har fått etisk godkjenning, og all deltakerinformasjon vil bli strengt konfidensiell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien har som mål å etablere en kohort av infertilitetspasienter i Hunan-provinsen. Pasienter med infertilitet som besøkte Xiangya tredje sykehus i Changsha, Hunan-provinsen fra desember 2024 til desember 2034 vil bli inkludert. Forskningsdeltakerne vil bli valgt basert på klare inklusjons- og eksklusjonskriterier. Baselinedata som dekker sosiodemografiske egenskaper, livsstilsatferd, grunnleggende helsetilstand, fysiologiske og biokjemiske indikatorer, og eksponeringsmålinger av miljøfaktorer vil bli samlet inn fra starten av studien og følges opp til tiden for fødsel, svangerskap, fødsel og barsel, for å observere levendefødsel-situasjonen til infertilitetspasienter gjennom assistert reproduktiv teknologi (ART). Dette vil gi datastøtte for forskningen på å identifisere risikofaktorer, tidlig prediksjon, intervensjon og forebygging av infertilitetspasienters ART.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • A. Kvinner i alderen 18 til 46 år som bruker egne egg; Menn i alderen 18 til 55 år som bruker eget sæd; B. Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for infertilitet; C. Medisinsk historie som tydelig angir varigheten av vedvarende infertilitet; D. Frivillig deltakelse i prosjektet og signering av informert samtykkeskjema;

Eksklusjonskriterier:

  • A. Gruppen av pasienter med kunstig befruktning som har noen av følgende kontraindikasjoner for assistert reproduktiv teknologi (ART): a. Kvinnen har en sæd-egg kombinasjonsforstyrrelse forårsaket av egglederfaktorer. b. Kvinnen har akutte infeksjoner i reproduktive og urinveissystemer eller seksuelt overførbare sykdommer. c. Kvinnen har genetiske sykdommer, alvorlige fysiske sykdommer eller psykiske og psykologiske lidelser. d. Det er en historie med å føde spedbarn med medfødte defekter og det er bekreftet at defekten ble forårsaket av kvinnen. e. Kvinnen har vært utsatt for teratogene doser av stråling, toksiner eller legemidler og er i aktiv periode. f. Kvinnen har dårlige vaner som alkoholisme eller narkotikamisbruk. B. Gruppen av første- og andregenerasjons IVF-pasienter som har noen av følgende kontraindikasjoner for ART: a. En av partene som gir gameter har akutte infeksjoner i reproduktive og urinveissystemer og seksuelt overførbare sykdommer eller har dårlige vaner som alkoholisme eller narkotikamisbruk. b. En av partene som gir gameter har vært utsatt for teratogene doser av stråling, toksiner eller legemidler og er i aktiv periode. c. Kvinnepartneren til mottakeren som gir egg eller embryoner har akutte infeksjoner i reproduktive og urinveissystemer og seksuelt overførbare sykdommer, eller har dårlige vaner som alkoholisme eller narkotikamisbruk. d. Kvinnen har en ikke-levedyktig livmor eller alvorlige fysiske sykdommer som ikke tåler graviditet. C. Ingen embryooverføring ble utført etter egguttak; D. Mer enn 180 dager har gått siden egguttak og frossen embryooverføring ble utført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponeringsgruppe
Atferdsmessig: plastprodukter
Miljøforurensninger relatert til plastprodukter
Ikke-eksponeringsgruppe
Atferdsmessig: Ingen eksponering
Ingen miljøforurensninger relatert til plastprodukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Live fødselrate etter første ART-syklus
Tidsramme: Innen 24 måneder fra starten av den første ART-syklusen
Andelen deltakere som oppnår minst én levende fødsel (svangerskapsalder ≥ 28 uker) etter starten av deres første ART-behandlingssyklus.
Innen 24 måneder fra starten av den første ART-syklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • xy3-Peng-ENV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere