Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milieu- en gedragsfactoren bij onvruchtbaarheid en ART-uitkomsten

26 januari 2026 bijgewerkt door: Peng enuo, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Een grootschalig prospectief cohortonderzoek naar de associatie van blootstelling aan omgevingsfactoren en gedragsfactoren met onvruchtbaarheid en slagingspercentages van geassisteerde reproductietechnologie (ART)

Deze grootschalige studie heeft als doel te begrijpen hoe de dagelijkse omgeving en levensstijl het succes van vruchtbaarheidsbehandelingen zoals IVF kunnen beïnvloeden. De hoofgedachte is dat blootstelling aan bepaalde omgevingschemicaliën (bijvoorbeeld uit plastic of luchtvervuiling) en persoonlijke gewoonten (zoals voeding, stress) verband kunnen houden met of deze behandelingen resulteren in een succesvolle zwangerschap en levendgeborene.

De studie zal ongeveer 5.000 stellen volgen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan in Hunan, China. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen over hun gezondheid, levensstijl en omgeving en kleine biologische monsters (zoals bloed en urine) afgeven tijdens hun standaard behandelproces. Hun behandelresultaten worden anoniem bijgehouden. Het doel is om factoren te identificeren die de kans op behandelingssucces mogelijk verlagen. Deze kennis kan toekomstige patiënten en artsen helpen geïnformeerde beslissingen te nemen en kan het volksgezondheidsadvies sturen over het verminderen van potentiële risico's. De studie heeft ethische goedkeuring gekregen en alle deelnemersinformatie wordt strikt vertrouwelijk behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Reproductive Medicine Center of Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek heeft als doel een cohort van onvruchtbaarheidspatiënten in de provincie Hunan te vormen. Patiënten met onvruchtbaarheid die van december 2024 tot december 2034 het Xiangya Derde Ziekenhuis in Changsha, provincie Hunan, hebben bezocht, worden opgenomen. De onderzoekssubjecten worden geselecteerd op basis van duidelijke inclusie- en exclusiecriteria. Vanaf de start van het onderzoek tot en met de follow-up tot het moment van bevalling, zwangerschap, bevalling en postpartumzorg worden basisgegevens verzameld die sociale demografische kenmerken, levensstijlgedragingen, basisgezondheidsstatus, fysiologische en biochemische indicatoren en blootstellingsmetingen van omgevingsfactoren omvatten, om de levendgeborenesituatie van onvruchtbaarheidspatiënten via ART te observeren. Dit zal gegevensondersteuning bieden voor het onderzoek naar het identificeren van risicofactoren, vroege voorspelling, interventie en preventie van onvruchtbaarheidspatiënten bij ART.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A. Vrouwen van 18 tot 46 jaar die hun eigen eicellen gebruiken; Mannen van 18 tot 55 jaar die hun eigen sperma gebruiken; B. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor onvruchtbaarheid; C. Medische geschiedenis die duidelijk de duur van aanhoudende onvruchtbaarheid aangeeft; D. Vrijwillig deelnemen aan het project en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;

Exclusiecriteria:

  • A. De groepen kunstmatige inseminatiepatiënten met een van de volgende ARTs contra-indicaties: a. De vrouw heeft een sperma-eicel combinatiestoornis veroorzaakt door tubale factoren. b. De vrouw heeft acute infecties van het voortplantings- en urinestelsel of seksueel overdraagbare aandoeningen. c. De vrouw heeft genetische ziekten, ernstige lichamelijke ziekten, of mentale en psychologische stoornissen. d. Er is een voorgeschiedenis van het baren van zuigelingen met aangeboren afwijkingen en het is bevestigd dat de afwijking werd veroorzaakt door de vrouw. e. De vrouw is blootgesteld aan teratogene doses straling, toxines of medicijnen en bevindt zich in de actieve periode. f. De vrouw heeft slechte gewoonten zoals alcoholisme of drugsverslaving. B. De groepen eerste-generatie en tweede-generatie IVF-patiënten met een van de volgende ARTs contra-indicaties: a. Een van de partijen die gameten levert heeft acute infecties van het voortplantings- en urinestelsel en seksueel overdraagbare aandoeningen of heeft slechte gewoonten zoals alcoholisme of drugsverslaving. b. Een van de partijen die gameten levert is blootgesteld aan teratogene doses straling, toxines of medicijnen en bevindt zich in de actieve periode. c. De vrouwelijke partner van de ontvanger die eicellen of embryo's levert heeft acute infecties van het voortplantings- en urinestelsel en seksueel overdraagbare aandoeningen, of heeft slechte gewoonten zoals alcoholisme of drugsverslaving. d. De vrouw heeft een niet-levensvatbare baarmoeder of ernstige lichamelijke ziekten die een zwangerschap niet kunnen weerstaan. C. Er werd geen embryotransfer uitgevoerd na eicelpunctie; D. Er zijn meer dan 180 dagen verstreken sinds eicelpunctie en er werd bevroren embryotransfer uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootstellingsgroep
Gedragsmatig: plastic producten
Milieuverontreinigende stoffen gerelateerd aan plastic producten
Niet-blootgestelde groep
Gedragsmatig: Geen blootstelling
Geen milieuverontreinigende stoffen gerelateerd aan kunststofproducten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levendgeboorteratio na de eerste ART-cyclus
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden vanaf de start van de eerste ART-cyclus
Het aandeel deelnemers dat ten minste één levend geboren kind (zwangerschapsduur ≥ 28 weken) bereikt na het starten van hun eerste ART-behandelcyclus.
Binnen 24 maanden vanaf de start van de eerste ART-cyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • xy3-Peng-ENV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren