Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ramadan-oplevelse for personer med type 2-diabetes (Randomized)

26. januar 2026 opdateret af: Dilan aktepe coşar

Indvirkningen af Ramadan-erfaringer på behandling, psykologisk og glykæmisk kontrolniveau samt overholdelse hos personer med type 2-diabetes

Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af faste under Ramadan på behandlingsoverholdelse, psykologisk tilpasning og glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes. Mens Ramadan-faste er en religiøs praksis, kan det også medføre sundhedsrisici såsom hypoglykæmi, hyperglykæmi og metabolisk ubalance hos personer med diabetes. Overholdelse af behandling og egenomsorg samt psykosocial tilpasning er afgørende for den effektive behandling af diabetes. Da en stor del af Tyrkiets befolkning er muslimsk, vil sammenligning af personer med type 2-diabetes, som faster, og dem, som ikke faster under Ramadan, bidrage til at forbedre patientplejen inden for en kulturel og religiøs kontekst. Resultaterne af dette studie forventes at vejlede sygeplejersker i udviklingen af personlige, kulturelt følsomme plejeplaner, der er skræddersyet til behovene hos enkeltpersoner før, under og efter Ramadan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Faste under Ramadan er en religiøs praksis, der overholdes globalt af voksne muslimer. Personer faster under Ramadan på grund af en følelsesmæssig og åndelig forbindelse til den hellige måned. Faste indebærer afholdenhed fra mad, drikke og orale mediciner i en måned, mellem solopgang og solnedgang hvert år. Varigheden af Ramadan-fasten varierer mellem 10 og 19 timer afhængigt af geografiske og sæsonmæssige forhold. Selvom dette er en religiøs praksis, kan de, der faster, opleve forskellige helbredsrisici, især for personer med type 1- og type 2-diabetes.

Diabetes mellitus er en snigende kronisk stofskiftesygdom kendetegnet ved høje blodsukkerniveauer, der over tid forårsager alvorlig skade på alle kropsystemer. Diabetes er en kronisk sygdom, der er steget i de senere år og fører til sygelighed, tab af produktivitet, nedsat livskvalitet og dødelighed hos enkeltpersoner på grund af forskellige komplikationer. Overholdelse af behandling spiller en afgørende rolle i behandlingen, plejen og styringen af kroniske sygdomme.

Ifølge WHO defineres overholdelse af behandling hos diabetikere som en selvplejeproces, der inkluderer hjemmemonitorering af blodsukker, regulering af madforbrug, medicinanvendelse, regelmæssig fysisk aktivitet, fodpleje, regelmæssige besøg hos lægen til periodiske kontroller og tandpleje. Personer, der overholder behandlingen ved kroniske sygdomme, kan udvise effektive coping-færdigheder, undgå psykologiske problemer, opleve færre negative følelser, implementere sundhedsmæssige livsstilsændringer og opretholde kontrol over deres helbredstilstand.

Det psykologiske aspekt af kroniske sygdomme undervurderes ofte. Selvom det antages, at de fleste patienter tilpasser sig godt til de psykologiske aspekter af kroniske sygdomme, bliver det sværere at tilpasse sig psykologisk, når patienter oplever mangler i deres fysiske helbredstilstand. Diabetes er en kronisk sygdom, der fører til mentale og kognitive problemer ud over fysiologiske komplikationer, og det tager tid at håndtere den. Derfor vil forståelsen af den psykosociale tilpasning til sygdommen hos personer med diabetes vejlede sygeplejersker i positivt at påvirke sygdomsstyringen og forebygge eller forsinke mulige komplikationer. Derudover påvirker faste personer med diabetes negativt fysisk, socialt og psykologisk. Glykæmisk kontrol før Ramadan betragtes som en nøglefaktor for fastesikkerhed hos personer med diabetes.

I lyset af denne information, og givet at den tyrkiske befolkning overvejende er muslimsk, sigter denne undersøgelse mod at undersøge effekterne af faste og ikke-faste under Ramadan på behandlingsoverholdelse, psykologisk tilpasning og glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at vejlede sundhedsprofessionelle, især sygeplejersker, der har mest kontakt med patienter, i at forstå kulturelle og religiøse praksisser før, under og efter Ramadan for at yde personlig pleje skræddersyet til patienternes behov. Gennem denne undersøgelse har vi til formål at identificere effektive strategier til at forbedre både behandlingsoverholdelse og psykologisk tilpasning ved positivt at påvirke behandlingen, plejen og styringen af diabetikere

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Tyrkiet (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Tyrkiet (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer ≥18 år

I stand til at give informeret samtykke

Diagnosticeret med type 2-diabetes

Planlægger at faste under Ramadan

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af psykisk sygdom

Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse

Modtager yderligere behandlinger, der påvirker blodsukkerniveauet væsentligt (f.eks. igangværende steroidbehandling)

Personer, der har besluttet sig for ikke at faste under Ramadan

Personer, der er stoppet med at faste under Ramadan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Personer, der overholder fasteperioden.
Patienter i forsøgsgruppen modtog ansigt-til-ansigt kostvejledning fra forskeren i venteværelset i cirka 15 minutter og fik en "Informationsbroschure". Pre-uddannelses (pre-test) dataindsamlingsværktøjer blev administreret til diabetikere. Alle dataindsamlingsværktøjer blev administreret til disse patienter, bortset fra den strukturede Patientinformationsformular, som blev udfyldt en måned efter Ramadan 2026.
Effekterne af faste og ikke-faste under ramadan på behandlingsadherence, psykologisk tilpasning og glykæmisk kontrol.
Andre navne:
  • Effekten af faste under Ramadan
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Diabetiske patienter i denne gruppe blev klassificeret som en ikke-fastegruppe. Ingen intervention blev anvendt. Kun dataindsamlingsformularer blev administreret før studiet (pre-test) og efter Ramadan 2026.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Parametre
Tidsramme: 2-4 uger
HbA1c 2-4 uger før Ramadan (grundlæggende vurdering).
2-4 uger
2. Parametre
Tidsramme: 2-4 uger

Behandlingsoverholdelsesskala, 2-4 uger før Ramadan Denne skala blev udviklet til at evaluere "Patientoverholdelse i behandling af type 2-diabetes." Gyldigheds- og pålidelighedsanalyser har vist, at det er en gyldig og pålidelig skala. Baseret på de opnåede scores fra skalaen betragtes overholdelsen som god, hvis patienter gør, hvad de bør, og ikke gør, hvad de ikke bør, på trods af faktorer, der påvirker behandlingsoverholdelse.

Skalaen:

  • Administreres til patienter med type 2-diabetes i mindst et år. • Består af i alt 30 emner.
  • Der anvendes en 5-point Likert-skala til scoring. • Patienter angiver den mest passende mulighed for hver udtalelse på skalaen ved hjælp af en 5-point Likert-skala (Meget enig=1, Enig=2, Delvist enig=3, Uenig=4 og Meget uenig=5). • Skalaen indeholder 13 emner, der repræsenterer positive holdninger, og 17 emner, der repræsenterer negative holdninger. Ved scoring scores positive emner (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29)
2-4 uger
3. Parametre
Tidsramme: 2-4 uger

Psykologisk og overholdelsesvirkningsskala 2-4 uger før Ramadan. BASE-6 blev udviklet af Cruz et al. (2019) og er et selvrapporteringsinstrument for generel psykologisk tilpasning bestående af seks emner. Hvert emne vurderer, hvordan en deltager har haft det i den sidste uge. Emnerne vurderes på en 7-punkts skala (fra 1 = Slet ikke til 5 = Ekstremt).

Et eksempel på et emne er "I hvilket omfang har du følt dig irritabel, vred og/eller bitter denne uge?". Ved hjælp af tre forskellige voksenprøver demonstrerede den originale undersøgelse god intern konsistens (α = .87-.93) og test-retest pålidelighed (intraklassekorrelation var .77) over en enkelt uges periode.

2-4 uger
Post-Ramadan 2. Parametre
Tidsramme: Efter Ramadan: 1-2 måneder efter
Behandlingsadherence vil blive vurderet ved hjælp af Treatment Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus, en valideret og pålidelig 30-punkts, 5-punkts Likert-skala. Patienter bedømmer hvert punkt fra stærkt enig til stærkt uenig. Højere score indikerer bedre adherence til diabetesbehandling.
Efter Ramadan: 1-2 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-Ramadan 1. Parametre
Tidsramme: Efter Ramadan: 1-2 måneder efter
Efter Ramadan: 1-2 måneder efter fasteperiodens afslutning (opfølgning). Målinger: HbA1c
Efter Ramadan: 1-2 måneder efter
Post-Ramadan 3. Parametre
Tidsramme: Efter Ramadan: 1-2 måneder efter

Efter ramadan: 1-2 måneder efter fasteperiodens afslutning (opfølgning). Målinger: BASE-6 blev udviklet af Cruz et al. (2019) og er et selvrapporteringsinstrument til generel psykologisk tilpasning, der består af seks punkter. Hvert punkt vurderer, hvordan en deltager har haft det i løbet af den sidste uge. Punkterne bedømmes på en 7-punkts skala (fra 1 = Slet ikke til 5 = Ekstremt).

Et eksempel på et punkt er "I hvilken grad har du følt dig irritabel, vred og/eller bitter denne uge?". Ved hjælp af tre forskellige voksne prøver viste den oprindelige undersøgelse god intern konsistens (α = 0,87-0,93) og test-retest pålidelighed (intraklassekorrelation var 0,77) over en uges periode.

Efter Ramadan: 1-2 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt på grund af behovet for at beskytte deltagernes fortrolighed, privatheden af personlig sundhedsinformation og overholdelse af gældende etisk komitégodkendelse og databeskyttelseslovgivning (KVKK). Data vil kun blive analyseret til videnskabelige formål i en anonymiseret og aggregeret form, og der er ingen planer om at dele rådata, der indeholder individuel identifikationsinformation, med tredjeparter. Denne tilgang er blevet valgt for at beskytte deltagernes rettigheder og sikre overholdelse af etiske forskningsprincipper.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Abonner