Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ramadan-opplevelsen for personer med type 2-diabetes (Randomized)

26. januar 2026 oppdatert av: Dilan aktepe coşar

Betydningen av ramadanerfaringer for behandling, psykologiske og glykemiske kontrollnivåer, og medisineringsoppfølging hos personer med type 2-diabetes

Denne studien har som mål å undersøke effektene av faste under Ramadan på behandlingsetterlevelse, psykologisk tilpasning og glykemisk kontroll hos personer med type 2-diabetes. Selv om Ramadan-faste er en religiøs praksis, kan det også innebære helserisikoer som hypoglykemi, hyperglykemi og metabolsk ubalanse hos personer med diabetes. Etterlevelse av behandling og egenomsorg, samt psykososial tilpasning, er avgjørende for effektiv behandling av diabetes. Siden en stor del av Tyrkias befolkning er muslimsk, vil sammenligning av personer med type 2-diabetes som faster og de som ikke faster under Ramadan bidra til å forbedre pasientomsorgen i en kulturell og religiøs kontekst. Funnene fra denne studien forventes å veilede sykepleiere i utvikling av personlig tilpassede, kulturelt sensitive omsorgsplaner som er skreddersydd til behovene til enkeltpersoner før, under og etter Ramadan.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fasting under Ramadan er en religiøs praksis som voksne muslimer over hele verden følger. Personer faster under Ramadan på grunn av en emosjonell og åndelig tilknytning til den hellige måneden. Fasting innebærer å avstå fra mat, drikke og orale medisiner i en måned, mellom soloppgang og solnedgang hvert år. Varigheten av Ramadan-fasting varierer mellom 10 og 19 timer avhengig av geografiske og sesongmessige forhold. Selv om dette er en religiøs praksis, kan de som faster oppleve ulike helserisikoer, spesielt for personer med type 1- og type 2-diabetes.

Diabetes mellitus er en snikende kronisk metabolsk sykdom preget av høye blodsukkernivåer som forårsaker alvorlige skader på alle kroppssystemer over tid. Diabetes er en kronisk sykdom som har økt de siste årene og fører til morbiditet, tap av produktivitet, redusert livskvalitet og dødelighet hos enkeltpersoner på grunn av ulike komplikasjoner. Behandlingsfølgsomhet spiller en kritisk rolle i behandling, pleie og håndtering av kroniske sykdommer.

Ifølge WHO er behandlingsfølgsomhet hos diabetikere definert som en selvpleieprosess som inkluderer hjemmemonitorering av blodsukker, regulering av matinntak, medisinbruk, regelmessig fysisk aktivitet, fotpleie, regelmessige legebesøk for periodiske kontroller og tannpleie. Personer som følger behandlingen i kroniske sykdommer kan vise effektive mestringsevner, unngå psykologiske problemer, oppleve færre negative følelser, implementere sunne livsstilsendringer og opprettholde kontroll over sin helsetilstand.

Den psykologiske aspekten ved kroniske sykdommer er ofte undervurdert. Selv om det antas at de fleste pasienter tilpasser seg godt til de psykologiske aspektene ved kroniske sykdommer, blir det vanskeligere å tilpasse seg psykologisk når pasienter opplever mangler i sin fysiske helsetilstand. Diabetes er en kronisk sykdom som fører til mentale og kognitive problemer i tillegg til fysiologiske komplikasjoner, og det tar tid å takle det. Derfor vil forståelse av den psykososiale tilpasningen til sykdommen hos personer med diabetes veilede sykepleiere til å påvirke sykdomshåndteringen positivt og forhindre eller forsinke mulige komplikasjoner. I tillegg påvirker fasting personer med diabetes negativt fysisk, sosialt og psykologisk. Glykemisk kontroll før Ramadan anses som en nøkkelfaktor for fastesikkerhet hos personer med diabetes.

I lys av denne informasjonen, og gitt at den tyrkiske befolkningen hovedsakelig er muslimsk, har denne studien som mål å undersøke effektene av fasting og ikke-fasting under Ramadan på behandlingsfølgsomhet, psykologisk tilpasning og glykemisk kontroll hos personer med type 2-diabetes. Resultatene fra denne studien forventes å veilede helsepersonell, spesielt sykepleiere som har mest kontakt med pasienter, i å forstå kulturelle og religiøse praksiser før, under og etter Ramadan for å tilby personlig tilpasset pleie som er skreddersydd til pasientenes behov. Gjennom denne studien ønsket vi å identifisere effektive strategier for å forbedre både behandlingsfølgsomhet og psykologisk tilpasning ved å påvirke behandling, pleie og håndtering av diabetikere positivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Tyrkia (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Tyrkia (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer ≥18 år

I stand til å gi informert samtykke

Diagnostisert med type 2-diabetes

Planlegger å faste under Ramadan

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av psykisk sykdom

Tilstedeværelse av kognitiv svikt

Mottar tilleggsbehandlinger som påvirker glukosenivået betydelig (f.eks. pågående steroidterapi)

Personer som har bestemt seg for ikke å faste under Ramadan

Personer som har sluttet å faste under Ramadan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Personer som følger faste.
Pasienter i eksperimentgruppen mottok ansikt-til-ansikt kostholdsundervisning fra forskeren i venterommet i omtrent 15 minutter, og fikk en "Informasjonsbrosjyre". Før-utdannings (pre-test) datainnsamlingsverktøy ble administrert til diabetespasienter. Alle datainnsamlingsverktøy ble administrert til disse pasientene, med unntak av den strukturerte Pasientinformasjonsskjemaet, som ble fullført en måned etter Ramadan 2026.
Effektene av faste og ikke-faste under Ramadan på behandlingsetterlevelse, psykologisk tilpasning og glykemisk kontroll.
Andre navn:
  • Effekten av faste under Ramadan
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Diabetikere i denne gruppen ble klassifisert som en ikke-fastende gruppe. Ingen intervensjon ble utført. Kun datainnsamlingsskjemaer ble administrert før studien (pre-test) og etter Ramadan 2026.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Parametre
Tidsramme: 2-4 uker
HbA1c 2-4 uker før ramadan (grunnleggende vurdering).
2-4 uker
2. Parametre
Tidsramme: 2–4 uker

Behandlingsoverholdelsesskala, 2-4 uker før Ramadan Denne skalaen ble utviklet for å evaluere "Pasientoppfølging i behandling av type 2 diabetes mellitus." Gyldighets- og pålitelighetsanalyser har vist at det er en gyldig og pålitelig skala. Basert på poengene oppnådd fra skalaen, anses overholdelsen som god hvis pasientene gjør det de skal og ikke gjør det de ikke skal, til tross for faktorer som påvirker behandlingsoverholdelse.

Skalaen:

  • Administreres til pasienter med type 2 diabetes i minst ett år. • Består av totalt 30 elementer.
  • En 5-punkts Likert-skala brukes til scoring. • Pasientene angir det mest passende alternativet for hver uttalelse på skalaen ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (Helt enig=1, Enig=2, Delvis enig=3, Uenig=4 og Helt uenig=5). • Skalaen inneholder 13 elementer som representerer positive holdninger og 17 elementer som representerer negative holdninger. Ved scoring scores positive elementer (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29)
2–4 uker
3. Parametre
Tidsramme: 2-4 uker

Psykologisk og tilpasningspåvirkningsskala 2-4 uker før Ramadan. BASE-6 ble utviklet av Cruz et al. (2019) og er et selvrapporteringsinstrument for generell psykologisk tilpasning som består av seks punkter. Hvert punkt vurderer hvordan en deltaker har følt seg den siste uken. Punktene vurderes på en 7-punkts skala (fra 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt).

Et eksempelpunkt er "I hvilken grad har du følt deg irritabel, sint og/eller bitter denne uken?". Ved bruk av tre forskjellige voksne utvalg viste den opprinnelige studien god intern konsistens (α = .87-.93) og test-retest pålitelighet (intraklasse korrelasjon var .77) over en ukes periode.

2-4 uker
Post-Ramadan 2. Parametre
Tidsramme: Etter Ramadan: 1–2 måneder etter
Behandlingsetterlevelse vil bli vurdert ved hjelp av Behandlingsetterlevelseskalaen for type 2 diabetes mellitus, en validert og pålitelig 30-punkts, 5-punkts Likert-skala. Pasienter vurderer hvert punkt fra sterkt enig til sterkt uenig. Høyere poengsummer indikerer bedre etterlevelse av diabetesbehandlingen.
Etter Ramadan: 1–2 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-Ramadan 1. Parametre
Tidsramme: Etter ramadan: 1–2 måneder etter
Etter Ramadan: 1-2 måneder etter slutten av fasten (oppfølging). Målinger: HbA1c
Etter ramadan: 1–2 måneder etter
Etter-Ramadan 3. Parametre
Tidsramme: Etter ramadan: 1-2 måneder etter

Etter ramadan: 1-2 måneder etter slutten av fasteperioden (oppfølging). Målinger: BASE-6 ble utviklet av Cruz et al. (2019) og er et selvrapporteringsinstrument for generell psykologisk tilpasning som består av seks punkter. Hvert punkt vurderer hvordan en deltaker har følt seg den siste uken. Punktene vurderes på en 7-punkts skala (fra 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt).

Et eksempel på et punkt er "I hvilken grad har du følt deg irritabel, sint og/eller bitter denne uken?". Ved bruk av tre forskjellige voksne utvalg viste den opprinnelige studien god intern konsistens (α = .87-.93) og test-retest reliabilitet (intraklassekorrelasjon var .77) over en ukes periode.

Etter ramadan: 1-2 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil ikke bli delt på grunn av behovet for å beskytte deltakernes konfidensialitet, personvernet for personlig helseinformasjon, og for å overholde gjeldende godkjenning fra etisk komité og personvernlovgivning (KVKK). Data vil kun bli analysert for vitenskapelige formål i en anonymisert og aggregert form, og det er ingen planer om å dele rådata som inneholder individuelt identifiserende informasjon med tredjeparter. Denne tilnærmingen er valgt for å beskytte deltakernes rettigheter og sikre etterlevelse av etiske forskningsprinsipper.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere