Type 2-diabetesta sairastavien henkilöiden ramadan-kokemukset (Randomized)
Ramadanin kokemusten vaikutus hoitoon, psykologiseen ja glukeemiseen kontrollitasoon sekä hoitoon sitoutumiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ramadanin aikana noudatettava paasto on uskonnollinen käytäntö, jota aikuiset muslimit noudattavat maailmanlaajuisesti. Ihmiset paastoavat Ramadanin aikana emotionaalisen ja henkisen yhteyden vuoksi pyhään kuukauteen. Paastossa pidättäydytään ruoasta, juomasta ja suun kautta otettavista lääkkeistä kuukauden ajan, auringonnoususta auringonlaskuun vuosittain. Ramadan-paaston kesto vaihtelee 10 ja 19 tunnin välillä maantieteellisten ja kausittaisten olosuhteiden mukaan. Vaikka tämä on uskonnollinen käytäntö, paastoavat saattavat kohdata erilaisia terveysriskejä, erityisesti tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt.
Diabetes mellitus on salakavala krooninen aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista korkeat verensokerit, jotka aiheuttavat vakavaa vahinkoa kaikille kehon järjestelmille ajan myötä. Diabetes on krooninen sairaus, joka on lisääntynyt viime vuosina ja johtaa sairastavuuteen, tuottavuuden menetykseen, elämänlaadun laskuun ja kuolleisuuteen erilaisten komplikaatioiden vuoksi. Hoidon noudattamisella on ratkaiseva rooli kroonisten sairauksien hoidossa, hoidossa ja hallinnassa.
WHO:n mukaan diabetesta sairastavien potilaiden hoidon noudattaminen määritellään itsehoidon prosessiksi, joka sisältää kotiverensokeriseurannan, ruokavalion säätelyn, lääkkeiden käytön, säännöllisen fyysisen aktiivisuuden, jalkojen hoidon, säännölliset lääkärin käynnit säännöllisiä tarkastuksia varten ja hammashoidon. Kroonisia sairauksia sairastavat henkilöt, jotka noudattavat hoitoa, voivat osoittaa tehokkaita selviytymistaitoja, välttää psykologisia ongelmia, kokea vähemmän negatiivisia tunteita, toteuttaa terveellisiä elämäntapamuutoksia ja ylläpitää valvontaa terveydentilastaan.
Kroonisten sairauksien psykologinen puoli on usein aliarvioitu. Vaikka oletetaan, että useimmat potilaat sopeutuvat hyvin kroonisten sairauksien psykologisiin näkökohtiin, psykologiseen sopeutumiseen tulee vaikeammaksi, kun potilaat kokevat puutteita fyysisessä terveydentilassaan. Diabetes on krooninen sairaus, joka johtaa psyykkisiin ja kognitiivisiin ongelmiin fysiologisten komplikaatioiden lisäksi, ja sen kanssa selviytyminen vie aikaa. Siksi diabetesta sairastavien henkilöiden psykososiaalisen sairauteen sopeutumisen ymmärtäminen ohjaa sairaanhoitajia vaikuttamaan positiivisesti sairauden hallintaan ja estämään tai viivästyttämään mahdollisia komplikaatioita. Lisäksi paasto vaikuttaa negatiivisesti diabetesta sairastaviin henkilöihin fyysisesti, sosiaalisesti ja psykologisesti. Glykemian hallintaa ennen Ramadania pidetään keskeisenä tekijänä diabetesta sairastavien henkilöiden paastoturvallisuudessa.
Tämän tiedon valossa ja ottaen huomioon, että Turkin väestö on pääasiassa muslimeja, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella paastoa ja paastoa noudattamatta jättämistä Ramadanin aikana tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden hoidon noudattamiseen, psykologiseen sopeutumiseen ja glykemian hallintaan. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan ohjaavan terveydenhuollon ammattilaisia, erityisesti potilaiden kanssa eniten yhteydessä olevia sairaanhoitajia, ymmärtämään kulttuurisia ja uskonnollisia käytäntöjä ennen, aikana ja jälkeen Ramadanin, jotta he voivat tarjota potilaan tarpeisiin räätälöityä henkilökohtaista hoitoa. Tämän tutkimuksen kautta pyrimme tunnistamaan tehokkaita strategioita parantamaan sekä hoidon noudattamista että psykologista sopeutumista vaikuttamalla positiivisesti diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon, hoitoon ja hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilan aktepe coşar, PhD
- Puhelinnumero: 4149 +905075935875
- Sähköposti: dilan_aktepe@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hatice Demirağ, PhD
- Puhelinnumero: 4445 05534267394
- Sähköposti: hatice_etbas@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Turkki (Türkiye), 2900
- Gümüşhane Universıty
-
Gümüşhane, Kelkit, Turkki (Türkiye), 29100
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt ≥18 vuoden ikäisiä
Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Diagnosoitu tyypin 2 diabeteksesta
Aikoo paastota Ramadanin aikana
Poissulkemiskriteerit:
Psyykkisen sairauden esiintyminen
Kognitiivisen heikkouden esiintyminen
Saa lisähoitoja, jotka vaikuttavat merkittävästi glukoositasoihin (esim. jatkuva steroiditerapia)
Henkilöt, jotka ovat päättäneet olla paastomatta Ramadanin aikana
Henkilöt, jotka ovat lopettaneet paastomisen Ramadanin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: Paastoa noudattavat henkilöt.
Potilaat kokeellisessa ryhmässä saivat kasvokkain tapahtuvaa ravitsemuskoulutusta tutkijalta odotushuoneessa noin 15 minuutin ajan, ja heille annettiin "Tieto-esite".
Diabeetikoille annettiin ennakkokoulutukseen (esitestiin) liittyvät tiedonkeruutyökalut.
Kaikki tiedonkeruutyökalut annettiin näille potilaille, paitsi strukturoitu Potilastietolomake, joka täytettiin kuukauden kuluttua Ramadanista 2026.
|
Paaston ja syömisen vaikutukset Ramadan-aikana lääkitysnoudattamiseen, psykologiseen sopeutumiseen ja verensokeritasapainoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän diabeetikoita luokiteltiin paastomattomaksi ryhmäksi.
Ei tehty mitään interventiota.
Vain tietojenkeruulomakkeet täytettiin ennen tutkimusta (pretesti) ja Ramadan 2026 jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Parametrit
Aikaikkuna: 2–4 viikkoa
|
HbA1c 2-4 viikkoa ennen ramadania (perusarviointi).
|
2–4 viikkoa
|
|
2. Parametrit
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Hoitoon sitoutumisen asteikko, 2–4 viikkoa ennen ramadania Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan "Tyypin 2 diabeteksen hoidossa olevan potilaan sitoutumista hoitoon." Validiteetti- ja luotettavuusanalyysit ovat osoittaneet sen olevan validi ja luotettava asteikko. Asteikolta saatujen pisteiden perusteella sitoutumista pidetään hyvänä, jos potilaat tekevät mitä heidän pitäisi eivätkä tee mitä heidän ei pitäisi, vaikka hoitoon sitoutumista vaikuttavia tekijöitä olisikin. Asteikko:
|
2-4 viikkoa
|
|
3. Parametrit
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Psykologinen ja sitoutumisen vaikutusasteikko 2–4 viikkoa ennen ramadania. BASE-6-asteikko kehitettiin Cruz et al. (2019) ja se on itseraportointiin perustuva yleisen psykologisen sopeutumisen mittari, joka koostuu kuudesta kohteesta. Jokainen kohde arvioi, miten osallistuja on tuntenut viimeisen viikon aikana. Kohteet arvioidaan 7-portaisella asteikolla (vaihteluväli 1 = Ei lainkaan – 5 = Äärimmäisen paljon). Esimerkkikohteena on "Missä määrin olet tuntenut olosi ärtyneeksi, vihaiseksi ja/tai katkeroituneeksi tällä viikolla?". Alkuperäisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin kolmea eri aikuisryhmää, havaittiin hyvä sisäinen yhtenevyys (α = .87–.93) ja testausuudelleentestausluotettavuus (luokkatulkintakerroin .77) yhden viikon ajanjaksolla. |
2-4 viikkoa
|
|
Post-Ramadan 2. Parametre
Aikaikkuna: Ramadanin jälkeen: 1-2 kuukautta myöhemmin
|
Hoitomyönteisyyttä arvioidaan käyttämällä Tyypin 2 diabeteksen hoitomyönteisyysmittaria, joka on validi ja luotettava 30-kysymyksinen, 5-pisteen Likert-asteikko.
Potilaat arvioivat jokaisen kysymyksen asteikolla täysin samaa mieltä – täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen hoidon noudattamista.
|
Ramadanin jälkeen: 1-2 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ramadanin jälkeinen 1. Parametri
Aikaikkuna: Ramadanin jälkeen: 1–2 kuukautta
|
Ramadanin jälkeen: 1–2 kuukautta paaston päättymisestä (seuranta).
Mittaukset: HbA1c |
Ramadanin jälkeen: 1–2 kuukautta
|
|
Post-Ramadan 3. Parametre
Aikaikkuna: Ramadanin jälkeen: 1–2 kuukautta myöhemmin
|
Ramadanin jälkeen: 1–2 kuukautta paaston päättymisestä (seuranta). Mittaukset: BASE-6:n kehittivät Cruz et al. (2019) ja se on itseraportoiva yleisen psykologisen sopeutumisen mittari, joka koostuu kuudesta osiosta. Jokainen osio arvioi, miten osallistuja on tuntenut viimeisen viikon aikana. Osioita arvioidaan 7-portaisella asteikolla (vaihtelevasti 1 = Ei lainkaan 5 = Äärimmäisen paljon). Esimerkki osiosta on "Missä määrin olet tuntenut olosi ärtyneeksi, vihaiseksi ja/tai katkeraksi tällä viikolla?". Alkuperäinen tutkimus käytti kolmea eri aikuisnäytettä ja osoitti hyvän sisäisen yhtenäisyyden (α = .87–.93) ja testi-retest-luotettavuuden (luokkatason korrelaatio oli .77) yhden viikon ajanjakson aikana. |
Ramadanin jälkeen: 1–2 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hm20260001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .