Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ramadan-upplevelsen för personer med typ 2-diabetes (Randomized)

26 januari 2026 uppdaterad av: Dilan aktepe coşar

Ramadanupplevelsers inverkan på behandling, psykologiska och glykemiska kontrollnivåer samt följsamhet hos individer med typ 2-diabetes

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av fasta under ramadan på behandlingsföljsamhet, psykologisk anpassning och glykemisk kontroll hos personer med typ 2-diabetes. Fastan under ramadan är en religiös praktik, men den kan också medföra hälsorisker som hypoglykemi, hyperglykemi och metabol obalans hos personer med diabetes. Följsamhet till behandling och egenvård, samt psykosocial anpassning, är avgörande för effektiv hantering av diabetes. Med tanke på att en stor del av Turkiets befolkning är muslimer, kommer en jämförelse mellan personer med typ 2-diabetes som fastar och de som inte gör det under ramadan bidra till att förbättra patientvården inom en kulturell och religiös kontext. Resultaten från denna studie förväntas vägleda sjuksköterskor i att utveckla personliga, kulturellt känsliga vårdplaner som är anpassade till behoven hos individer före, under och efter ramadan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fastan under Ramadan är en religiös sed som följs globalt av vuxna muslimer. Individer fastar under Ramadan på grund av en känslomässig och andlig koppling till den heliga månaden. Fastan innebär att avstå från mat, dryck och orala läkemedel i en månad, mellan soluppgång och solnedgång varje år. Längden på Ramadanfastan varierar mellan 10 och 19 timmar beroende på geografiska och säsongsbetingade förhållanden. Även om detta är en religiös sed, kan de som fastar uppleva olika hälsorisker, särskilt för personer med typ 1- och typ 2-diabetes.

Diabetes mellitus är en lömsk kronisk metabol sjukdom som kännetecknas av höga blodsockernivåer som över tid orsakar allvarliga skador på alla kroppssystem. Diabetes är en kronisk sjukdom som har ökat de senaste åren och leder till sjuklighet, produktivitetsförlust, minskad livskvalitet och dödlighet hos individer på grund av olika komplikationer. Följsamhet till behandling spelar en avgörande roll i behandling, vård och hantering av kroniska sjukdomar.

Enligt WHO definieras följsamhet till behandling hos diabetiker som en självvårdsprocess som inkluderar hemblodsockermonitorering, reglering av matkonsumtion, läkemedelsanvändning, regelbunden fysisk aktivitet, fotvård, regelbundna besök hos läkaren för periodiska kontroller och tandvård. Individer som följer behandlingen vid kroniska sjukdomar kan uppvisa effektiva copingfärdigheter, undvika psykologiska problem, uppleva färre negativa känslor, genomföra hälsosamma livsstilsförändringar och bibehålla kontroll över sin hälsostatus.

Den psykologiska aspekten av kroniska sjukdomar underskattas ofta. Även om det antas att de flesta patienter anpassar sig väl till de psykologiska aspekterna av kroniska sjukdomar, blir det svårare att anpassa sig psykiskt när patienter upplever brister i sin fysiska hälsostatus. Diabetes är en kronisk sjukdom som leder till mentala och kognitiva problem utöver fysiologiska komplikationer, och det tar tid att hantera den. Därför kommer förståelsen av den psykosociala anpassningen till sjukdomen hos personer med diabetes att vägleda sjuksköterskor i att positivt påverka sjukdomshanteringen och förhindra eller fördröja möjliga komplikationer. Dessutom påverkar fastan personer med diabetes negativt fysiskt, socialt och psykiskt. Glykemisk kontroll före Ramadan anses vara en nyckelfaktor för fastans säkerhet hos personer med diabetes.

Mot bakgrund av denna information, och med tanke på att den turkiska befolkningen är övervägande muslimsk, syftar denna studie till att undersöka effekterna av fasta och icke-fasta under Ramadan på behandlingsföljsamhet, psykologisk anpassning och glykemisk kontroll hos personer med typ 2-diabetes. Resultaten av denna studie förväntas vägleda hälso- och sjukvårdspersonal, särskilt sjuksköterskor som har mest kontakt med patienter, i att förstå kulturella och religiösa sedvänjor före, under och efter Ramadan för att ge personcentrerad vård anpassad efter patienternas behov. Genom denna studie syftade vi till att identifiera effektiva strategier för att förbättra både behandlingsföljsamhet och psykologisk anpassning genom att positivt påverka behandling, vård och hantering av diabetiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turkiet (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Turkiet (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer ≥18 år

Kan ge informerat samtycke

Diagnostiserad med typ 2-diabetes

Planerar att fasta under Ramadan

Exklusionskriterier:

Närvaro av psykisk sjukdom

Närvaro av kognitiv nedsättning

Får ytterligare behandlingar som påverkar glukosnivåerna avsevärt (t.ex. pågående steroidterapi)

Personer som har beslutat att inte fasta under Ramadan

Personer som har slutat fasta under Ramadan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp: Individer som följer fastan.
Patienter i experimentgruppen fick ansikte-mot-ansikte kostrådgivning från forskaren i väntrummet i cirka 15 minuter och fick en "Informationsbroschyr." Förutbildningsdata (förtest) samlades in från diabetespatienter med hjälp av datainsamlingsverktyg. Alla datainsamlingsverktyg administrerades till dessa patienter, förutom det strukturerade Patientinformationsformuläret, som fylldes i en månad efter Ramadan 2026.
Effekterna av fasta och icke-fasta under Ramadan på behandlingsföljsamhet, psykologisk anpassning och glykemisk kontroll.
Andra namn:
  • Effekten av fasta under Ramadan
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Diabetiker i denna grupp klassificerades som en icke-fastande grupp. Ingen intervention tillämpades. Endast datainsamlingsformulär administrerades före studien (för-test) och efter Ramadan 2026.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Parametrar
Tidsram: 2-4 veckor
HbA1c 2–4 veckor före Ramadan (grundläggande bedömning).
2-4 veckor
2. Parametrar
Tidsram: 2-4 veckor

Behandlingsföljandeskala, 2–4 veckor före Ramadan Denna skala utvecklades för att utvärdera "Patienters följsamhet vid behandling av typ 2-diabetes." Validitets- och reliabilitetsanalyser har visat att det är en giltig och tillförlitlig skala. Baserat på poängen från skalan anses följsamheten vara god om patienterna gör vad de bör och inte gör vad de inte bör, trots faktorer som påverkar behandlingsföljsamheten.

Skalan:

  • Administreras till patienter med typ 2-diabetes i minst ett år. • Består av totalt 30 frågor.
  • En 5-gradig Likertskala används för poängsättning. • Patienter anger det mest lämpliga alternativet för varje påstående på skalan med hjälp av en 5-gradig Likertskala (Håller helt med=1, Håller med=2, Håller delvis med=3, Håller inte med=4, och Håller inte alls med=5). • Skalan innehåller 13 frågor som representerar positiva attityder och 17 frågor som representerar negativa attityder. Vid poängsättning poängsätts positiva frågor (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) ...
2-4 veckor
3. Parametrar
Tidsram: 2-4 veckor

Psykologisk och följsamhetspåverkanskala 2–4 veckor före Ramadan. BASE-6 utvecklades av Cruz et al. (2019) och är ett självrapporteringsinstrument för generell psykologisk anpassning som består av sex frågor. Varje fråga bedömer hur en deltagare har mått den senaste veckan. Frågorna bedöms på en 7-gradig skala (från 1 = Inte alls till 5 = Extremt).

Ett exempelfråga är "I vilken utsträckning har du känt dig irriterad, arg och/eller bitter den här veckan?". Med hjälp av tre olika vuxenprover visade originalstudien god intern konsistens (α = .87–.93) och test-retest reliabilitet (intraklasskorrelation var .77) över en enveckorsperiod.

2-4 veckor
Post-Ramadan 2. Parametre
Tidsram: Post-Ramadan: 1-2 månader efter
Behandlingsföljsamhet kommer att bedömas med hjälp av Behandlingsföljsamhetsskalan för typ 2-diabetes, en validerad och reliabel 30-punkts Likertskala med 5 grader. Patienterna betygsätter varje punkt från starkt instämmande till starkt oenig. Högre poäng indikerar bättre följsamhet till diabetesbehandlingen.
Post-Ramadan: 1-2 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter Ramadan 1. Parameter
Tidsram: Efter Ramadan: 1–2 månader efter
Efter Ramadan: 1–2 månader efter fastans slut (uppföljning). Mätningar: HbA1c
Efter Ramadan: 1–2 månader efter
Post-Ramadan 3. Parametre
Tidsram: Efter ramadan: 1–2 månader efter

Efter Ramadan: 1–2 månader efter fastans slut (uppföljning). Mätningar: BASE-6 utvecklades av Cruz et al. (2019) och är ett självrapporteringsinstrument för allmän psykologisk anpassning som består av sex frågor. Varje fråga bedömer hur en deltagare har känt sig under den senaste veckan. Frågorna bedöms på en 7-gradig skala (från 1 = Inte alls till 5 = Extremt).

Ett exempel på en fråga är "I vilken utsträckning har du känt dig irriterad, arg och/eller bitter den här veckan?". Med tre olika vuxenprover visade den ursprungliga studien god intern konsistens (α = .87–.93) och test-retest-reliabilitet (intraklasskorrelation var .77) under en enveckasperiod.

Efter ramadan: 1–2 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella patientdata kommer inte att delas på grund av behovet av att skydda deltagarnas konfidentialitet, sekretessen för personlig hälsoinformation och efterlevnad av tillämpligt etiskt kommittégodkännande och dataskyddslagstiftning (KVKK). Data kommer endast att analyseras för vetenskapliga ändamål i anonymiserad och aggregerad form, och det finns inga planer på att dela rådata som innehåller individuellt identifierande information med tredje part. Detta tillvägagångssätt har antagits för att skydda deltagarnas rättigheter och säkerställa efterlevnad av etiska forskningsprinciper.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera