Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie Ramadanu u osób z cukrzycą typu 2 (Randomized)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dilan aktepe coşar

Wpływ doświadczeń związanych z Ramadanem na leczenie, poziomy kontroli psychologicznej i glikemicznej oraz przestrzeganie zaleceń u osób z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu postu podczas Ramadanu na przestrzeganie zaleceń leczenia, dostosowanie psychologiczne oraz kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2. Chociaż post w Ramadanie jest praktyką religijną, może on również stanowić zagrożenie dla zdrowia, takie jak hipoglikemia, hiperglikemia i zaburzenia metaboliczne u osób z cukrzycą. Przestrzeganie zaleceń leczenia i samoopieki, a także dostosowanie psychospołeczne, są kluczowe w skutecznym zarządzaniu cukrzycą. Biorąc pod uwagę, że duża część populacji Turcji to muzułmanie, porównanie osób z cukrzycą typu 2, które poszczą, i tych, które nie poszczą podczas Ramadanu, przyczyni się do poprawy opieki nad pacjentami w kontekście kulturowym i religijnym. Oczekuje się, że wyniki tego badania pomogą pielęgniarkom w opracowaniu spersonalizowanych, uwzględniających wrażliwość kulturową planów opieki dostosowanych do potrzeb osób przed, w trakcie i po Ramadanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Post podczas Ramadanu to praktyka religijna przestrzegana na całym świecie przez dorosłych muzułmanów. Osoby poszczą w czasie Ramadanu ze względu na emocjonalną i duchową więź ze świętym miesiącem. Post polega na powstrzymywaniu się od jedzenia, picia oraz przyjmowania leków doustnych przez miesiąc, między wschodem a zachodem słońca każdego roku. Czas trwania postu w Ramadanie waha się od 10 do 19 godzin w zależności od warunków geograficznych i sezonowych. Chociaż jest to praktyka religijna, osoby poszczące mogą doświadczać różnych zagrożeń zdrowotnych, szczególnie osoby z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Cukrzyca jest podstępną przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się wysokim poziomem cukru we krwi, który z czasem powoduje poważne uszkodzenia wszystkich układów organizmu. Cukrzyca to choroba przewlekła, która w ostatnich latach nasiliła się i prowadzi do zachorowalności, utraty produktywności, obniżenia jakości życia oraz śmiertelności u osób z powodu różnych powikłań. Przestrzeganie leczenia odgrywa kluczową rolę w leczeniu, opiece i zarządzaniu chorobami przewlekłymi.

Według WHO przestrzeganie leczenia u pacjentów z cukrzycą definiuje się jako proces samoopieki obejmujący domowe monitorowanie poziomu cukru we krwi, regulację spożycia żywności, stosowanie leków, regularną aktywność fizyczną, pielęgnację stóp, regularne wizyty u lekarza w celu okresowych badań kontrolnych oraz opiekę stomatologiczną. Osoby przestrzegające leczenia w chorobach przewlekłych mogą wykazywać skuteczne umiejętności radzenia sobie, unikać problemów psychologicznych, doświadczać mniej negatywnych emocji, wdrażać zdrowe zmiany w stylu życia oraz utrzymywać kontrolę nad swoim stanem zdrowia.

Aspekt psychologiczny chorób przewlekłych jest często niedoceniany. Chociaż zakłada się, że większość pacjentów dobrze przystosowuje się do psychologicznych aspektów chorób przewlekłych, przystosowanie psychologiczne staje się trudniejsze, gdy pacjenci doświadczają niedoborów w swoim fizycznym stanie zdrowia. Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która oprócz powikłań fizjologicznych prowadzi do problemów psychicznych i poznawczych, a radzenie sobie z nią wymaga czasu. Dlatego zrozumienie psychospołecznego przystosowania do choroby u osób z cukrzycą będzie kierować pielęgniarki w pozytywnym wpływaniu na zarządzanie chorobą oraz zapobieganiu lub opóźnianiu możliwych powikłań. Ponadto post negatywnie wpływa na osoby z cukrzycą fizycznie, społecznie i psychologicznie. Kontrola glikemii przed Ramadanem jest uważana za kluczowy czynnik decydujący o bezpieczeństwie postu u osób z cukrzycą.

W świetle tych informacji i biorąc pod uwagę, że populacja turecka jest w większości muzułmańska, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu postu i nieposzczenia podczas Ramadanu na przestrzeganie leczenia, dostosowanie psychologiczne i kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2. Oczekuje się, że wyniki tego badania będą kierować pracowników służby zdrowia, szczególnie pielęgniarki, które mają najwięcej kontaktu z pacjentami, w zrozumieniu praktyk kulturowych i religijnych przed, w trakcie i po Ramadanie, aby zapewnić spersonalizowaną opiekę dostosowaną do potrzeb pacjentów. Poprzez to badanie chcieliśmy zidentyfikować skuteczne strategie poprawy zarówno przestrzegania leczenia, jak i dostosowania psychologicznego, pozytywnie wpływając na leczenie, opiekę i zarządzanie pacjentami z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turcja (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Turcja (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku ≥18 lat

Zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Zdiagnozowana cukrzyca typu 2

Planujące poszczenie w czasie Ramadanu

Kryteria wykluczenia:

Obecność choroby psychicznej

Obecność zaburzeń poznawczych

Otrzymujące dodatkowe leczenie znacząco wpływające na poziom glukozy (np. trwającą terapię steroidową)

Osoby, które podjęły decyzję o nieposzczeniu w czasie Ramadanu

Osoby, które przerwały poszczenie w czasie Ramadanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Osoby przestrzegające postu.
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali od badacza 15-minutową edukację żywieniową w formie bezpośredniej w poczekalni oraz otrzymali "Broszurę informacyjną". Narzędzia zbierania danych przed edukacją (pretest) zastosowano u pacjentów z cukrzycą. Wszystkie narzędzia zbierania danych zastosowano u tych pacjentów, z wyjątkiem ustrukturyzowanego Formularza Informacyjnego Pacjenta, który wypełniono miesiąc po Ramadanie 2026.
Wpływ postu i nieposzczenia podczas Ramadanu na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, dostosowanie psychologiczne i kontrolę glikemii.
Inne nazwy:
  • Wpływ postu w trakcie Ramadanu
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z cukrzycą w tej grupie zostali sklasyfikowani jako grupa nieposzcząca. Nie zastosowano żadnej interwencji. Formularze zbierania danych były przeprowadzane tylko przed badaniem (przed testem) i po Ramadanie 2026.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Parametry
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
HbA1c 2-4 tygodnie przed Ramadanem (podstawowa ocena).
2-4 tygodnie
2. Parametry
Ramy czasowe: 2-4 tygodni

Skala Adherencji Terapeutycznej, 2-4 tygodnie przed Ramadanem Ta skala została opracowana w celu oceny "Przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2." Analizy trafności i rzetelności wykazały, że jest to skala trafna i rzetelna. Na podstawie wyników uzyskanych z tej skali, adherencję uważa się za dobrą, jeśli pacjenci robią to, co powinni, i nie robią tego, czego nie powinni, pomimo czynników wpływających na przestrzeganie leczenia.

Skala:

  • Jest stosowana u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez co najmniej rok. • Składa się z 30 pozycji w sumie.
  • Do oceny stosuje się skalę Likerta w 5-stopniowej skali. • Pacjenci wskazują najbardziej odpowiednią opcję dla każdego stwierdzenia w skali, używając 5-stopniowej skali Likerta (Zdecydowanie się zgadzam=1, Zgadzam się=2, Częściowo się zgadzam=3, Nie zgadzam się=4, Zdecydowanie się nie zgadzam=5). • Skala zawiera 13 pozycji reprezentujących pozytywne postawy i 17 pozycji reprezentujących negatywne postawy. W ocenie, pozytywne pozycje (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) są punktowane
2-4 tygodni
3. Parametry
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie

Skala Wpływu Psychologicznego i Przestrzegania 2-4 tygodnie przed Ramadanem. Skala BASE-6 została opracowana przez Cruz i in. (2019) i jest to samoopisowy instrument ogólnej adaptacji psychologicznej składający się z sześciu pozycji. Każda pozycja ocenia, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje są oceniane w skali 7-stopniowej (od 1 = Wcale do 5 = Ekstremalnie).

Przykładowa pozycja to "W jakim stopniu czułeś/aś się w tym tygodniu rozdrażniony/a, zły/a i/lub rozżalony/a?". Wykorzystując trzy różne próby dorosłych, oryginalne badanie wykazało dobrą spójność wewnętrzną (α = .87-.93) oraz rzetelność test-retest (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wynosił .77) w okresie jednego tygodnia.

2-4 tygodnie
Post-Ramadan 2. Parametry
Ramy czasowe: Po Ramadanie: 1-2 miesiące po
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych będzie oceniane za pomocą Skali Przestrzegania Zaleceń Terapeutycznych w Cukrzycy Typu 2, zwalidowanej i rzetelnej 30-punktowej skali Likerta o 5 stopniach. Pacjenci oceniają każdy element od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń leczenia cukrzycy.
Po Ramadanie: 1-2 miesiące po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-Ramadan 1. Parametry
Ramy czasowe: Po ramadanie: 1-2 miesiące po
Po Ramadanie: 1-2 miesiące po zakończeniu postu (wizyta kontrolna). Pomiary: HbA1c
Po ramadanie: 1-2 miesiące po
Post-Ramadan 3. Parametre
Ramy czasowe: Po Ramadanie: 1-2 miesiące po

Po Ramadanie: 1-2 miesiące po zakończeniu postu (badanie kontrolne). Pomiary: Skala BASE-6 została opracowana przez Cruza i in. (2019) i jest narzędziem samoopisowym ogólnego przystosowania psychologicznego składającym się z sześciu pozycji. Każda pozycja ocenia, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali (od 1 = w ogóle nie do 5 = ekstremalnie).

Przykładowa pozycja to: „W jakim stopniu czułeś/czułaś się w tym tygodniu drażliwy/drażliwa, zły/zła i/lub rozżalony/rozżalona?”. W badaniu oryginalnym, wykorzystując trzy różne próby dorosłych, wykazano dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,87–0,93) i rzetelność test-retest (współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej wynosił 0,77) w okresie jednego tygodnia.

Po Ramadanie: 1-2 miesiące po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych pacjentów nie będą udostępniane ze względu na konieczność ochrony poufności uczestników, prywatności danych osobowych dotyczących zdrowia oraz zgodności z obowiązującym zatwierdzeniem komisji etycznej i ustawodawstwem dotyczącym ochrony danych (KVKK). Dane będą analizowane wyłącznie w celach naukowych w formie anonimowej i zagregowanej, a nie ma planów udostępniania surowych danych zawierających indywidualnie identyfikujące informacje stronom trzecim. Takie podejście zostało przyjęte w celu ochrony praw uczestników i zapewnienia zgodności z etycznymi zasadami prowadzenia badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj