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Expérience du Ramadan pour les personnes atteintes de diabète de type 2 (Randomized)

26 janvier 2026 mis à jour par: Dilan aktepe coşar

L'impact des expériences du Ramadan sur le traitement, les niveaux de contrôle psychologique et glycémique, et l'adhésion chez les individus atteints de diabète de type 2

Cette étude vise à examiner les effets du jeûne pendant le Ramadan sur l'observance thérapeutique, l'adaptation psychologique et le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Bien que le jeûne du Ramadan soit une pratique religieuse, il peut également présenter des risques pour la santé tels que l'hypoglycémie, l'hyperglycémie et le déséquilibre métabolique chez les personnes diabétiques. L'observance du traitement et l'autogestion, ainsi que l'adaptation psychosociale, sont essentielles à la prise en charge efficace du diabète. Étant donné qu'une grande partie de la population turque est musulmane, comparer les personnes atteintes de diabète de type 2 qui jeûnent et celles qui ne jeûnent pas pendant le Ramadan contribuera à améliorer les soins aux patients dans un contexte culturel et religieux. Les résultats de cette étude devraient guider les infirmiers dans l'élaboration de plans de soins personnalisés et adaptés culturellement, répondant aux besoins des personnes avant, pendant et après le Ramadan.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le jeûne pendant le Ramadan est une pratique religieuse observée mondialement par les musulmans adultes. Les individus jeûnent pendant le Ramadan en raison d'un lien émotionnel et spirituel avec le mois sacré. Le jeûne implique de s'abstenir de nourriture, de boisson et de médicaments oraux pendant un mois, entre le lever et le coucher du soleil chaque année. La durée du jeûne du Ramadan varie entre 10 et 19 heures selon les conditions géographiques et saisonnières. Bien qu'il s'agisse d'une pratique religieuse, ceux qui jeûnent peuvent être exposés à divers risques pour la santé, en particulier pour les personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2.

Le diabète sucré est une maladie métabolique chronique insidieuse caractérisée par des taux élevés de sucre dans le sang qui provoquent des dommages graves à tous les systèmes corporels au fil du temps. Le diabète est une maladie chronique qui a augmenté ces dernières années et entraîne une morbidité, une perte de productivité, une diminution de la qualité de vie et une mortalité chez les individus en raison de diverses complications. L'adhésion au traitement joue un rôle crucial dans le traitement, les soins et la gestion des maladies chroniques.

Selon l'OMS, l'adhésion au traitement chez les patients diabétiques est définie comme un processus d'autosoin qui comprend la surveillance de la glycémie à domicile, la régulation de la consommation alimentaire, l'utilisation de médicaments, l'activité physique régulière, les soins des pieds, les visites régulières chez le médecin pour des contrôles périodiques et les soins dentaires. Les personnes qui adhèrent au traitement dans les maladies chroniques peuvent montrer des compétences d'adaptation efficaces, éviter les problèmes psychologiques, ressentir moins d'émotions négatives, mettre en œuvre des changements de mode de vie sains et maintenir le contrôle de leur état de santé.

L'aspect psychologique des maladies chroniques est souvent sous-estimé. Bien qu'on suppose que la plupart des patients s'adaptent bien aux aspects psychologiques des maladies chroniques, il devient plus difficile de s'adapter psychologiquement lorsque les patients connaissent des déficiences dans leur état de santé physique. Le diabète est une maladie chronique qui entraîne des problèmes mentaux et cognitifs en plus des complications physiologiques, et il faut du temps pour y faire face. Par conséquent, comprendre l'adaptation psychosociale à la maladie chez les personnes atteintes de diabète guidera les infirmières pour influencer positivement la gestion de la maladie et prévenir ou retarder les complications possibles. De plus, le jeûne affecte négativement les personnes atteintes de diabète physiquement, socialement et psychologiquement. Le contrôle glycémique avant le Ramadan est considéré comme un déterminant clé de la sécurité du jeûne chez les personnes atteintes de diabète.

À la lumière de ces informations, et étant donné que la population turque est majoritairement musulmane, cette étude vise à examiner les effets du jeûne et du non-jeûne pendant le Ramadan sur l'adhésion au traitement, l'adaptation psychologique et le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les résultats de cette étude devraient guider les professionnels de la santé, en particulier les infirmières qui ont le plus de contacts avec les patients, dans la compréhension des pratiques culturelles et religieuses avant, pendant et après le Ramadan pour fournir des soins personnalisés adaptés aux besoins des patients. Grâce à cette étude, nous avons cherché à identifier des stratégies efficaces pour améliorer à la fois l'adhésion au traitement et l'adaptation psychologique en influençant positivement le traitement, les soins et la gestion des patients diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turquie (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Turquie (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Personnes âgées de ≥18 ans

Capables de donner un consentement éclairé

Diagnostiquées avec un diabète de type 2

Prévoyant de jeûner pendant le Ramadan

Critères d'exclusion :

Présence d'une maladie psychiatrique

Présence d'une déficience cognitive

Recevant des traitements supplémentaires affectant significativement les niveaux de glucose (par exemple, une corticothérapie en cours)

Personnes ayant décidé de ne pas jeûner pendant le Ramadan

Personnes ayant arrêté de jeûner pendant le Ramadan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : Personnes observant le jeûne.
Les patients du groupe expérimental ont reçu une éducation diététique en face à face avec le chercheur dans la salle d'attente pendant environ 15 minutes et ont reçu une « brochure d'information ». Les outils de collecte de données pré-éducation (pré-test) ont été administrés aux patients diabétiques. Tous les outils de collecte de données ont été administrés à ces patients, à l'exception du formulaire structuré d'information du patient, qui a été rempli un mois après le Ramadan 2026.
Les effets du jeûne et du non-jeûne pendant le Ramadan sur l'observance du traitement, l'adaptation psychologique et le contrôle glycémique.
Autres noms:
  • L'effet du jeûne pendant le Ramadan
Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin
Les patients diabétiques de ce groupe ont été classés dans le groupe non à jeun. Aucune intervention n'a été appliquée. Seuls les formulaires de collecte de données ont été administrés avant l'étude (pré-test) et après le Ramadan 2026.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Paramètre
Délai: 2-4 semaines
HbA1c 2 à 4 semaines avant le Ramadan (évaluation de base).
2-4 semaines
2. Paramètre
Délai: 2-4 semaines

Échelle d'adhésion au traitement, 2 à 4 semaines avant le Ramadan Cette échelle a été développée pour évaluer « l'adhésion des patients au traitement du diabète de type 2 ». Les analyses de validité et de fiabilité ont montré qu'il s'agit d'une échelle valide et fiable. Sur la base des scores obtenus à partir de l'échelle, l'adhésion est considérée comme bonne si les patients font ce qu'ils devraient et ne font pas ce qu'ils ne devraient pas, malgré les facteurs affectant l'adhésion au traitement.

L'échelle :

  • Est administrée aux patients atteints de diabète de type 2 depuis au moins un an.
  • Se compose de 30 items au total.
  • Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour le score.
  • Les patients indiquent l'option la plus appropriée pour chaque énoncé sur l'échelle en utilisant une échelle de Likert à 5 points (Tout à fait d'accord=1, D'accord=2, Partiellement d'accord=3, Pas d'accord=4, et Pas du tout d'accord=5).
  • L'échelle contient 13 items représentant des attitudes positives et 17 items représentant des attitudes négatives. Dans le score, les items positifs (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) sont score
2-4 semaines
3. Paramètre
Délai: 2-4 semaines

Échelle d'impact psychologique et d'adhésion 2-4 semaines avant le Ramadan. Le BASE-6 a été développé par Cruz et al. (2019) et c'est un instrument d'auto-évaluation de l'adaptation psychologique générale comprenant six items. Chaque item évalue comment un participant s'est senti au cours de la semaine écoulée. Les items sont notés sur une échelle de 7 points (allant de 1 = Pas du tout à 5 = Extrêmement).

Un exemple d'item est "Dans quelle mesure vous êtes-vous senti irritable, en colère et/ou rancunier cette semaine ?". En utilisant trois échantillons d'adultes différents, l'étude originale a démontré une bonne cohérence interne (α = .87-.93) et une fiabilité test-retest (la corrélation intraclasse était de .77) sur une période d'une semaine.

2-4 semaines
Post-Ramadan 2. Paramètre
Délai: Post-Ramadan : 1-2 mois après
L'adhérence au traitement sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'adhérence au traitement pour le diabète sucré de type 2, une échelle de Likert validée et fiable de 30 items sur 5 points.
Les patients évaluent chaque item de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhérence au traitement du diabète.
Post-Ramadan : 1-2 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-Ramadan 1. Paramètre
Délai: Post-Ramadan : 1-2 mois après
Post-Ramadan : 1-2 mois après la fin du jeûne (suivi). Mesures : HbA1c
Post-Ramadan : 1-2 mois après
Post-Ramadan 3. Paramètre
Délai: Post-Ramadan : 1-2 mois après

Post-Ramadan : 1 à 2 mois après la fin du jeûne (suivi). Mesures : Le BASE-6 a été développé par Cruz et al. (2019) et il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de l'adaptation psychologique générale comprenant six items. Chaque item évalue comment un participant s'est senti au cours de la semaine écoulée. Les items sont notés sur une échelle de 7 points (allant de 1 = Pas du tout à 5 = Extrêmement).

Un exemple d'item est "Dans quelle mesure vous êtes-vous senti irritable, en colère et/ou rancunier cette semaine ?". En utilisant trois échantillons adultes différents, l'étude originale a démontré une bonne cohérence interne (α = .87-.93) et une fiabilité test-retest (la corrélation intraclasse était de .77) sur une période d'une semaine.

Post-Ramadan : 1-2 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées en raison de la nécessité de protéger la confidentialité des participants, la confidentialité des informations de santé personnelles et le respect de l'approbation du comité d'éthique applicable et de la législation sur la protection des données (KVKK). Les données ne seront analysées à des fins scientifiques que sous une forme anonymisée et agrégée, et il n'est pas prévu de partager des données brutes contenant des informations d'identification individuelles avec des tiers. Cette approche a été adoptée pour protéger les droits des participants et garantir le respect des principes de recherche éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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