Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramadánská zkušenost osob s diabetem 2. typu (Randomized)

26. ledna 2026 aktualizováno: Dilan aktepe coşar

Dopad ramadánských zkušeností na léčbu, psychologickou a glykemickou kontrolu a adherenci u jedinců s diabetem 2. typu

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky půstu během ramadánu na dodržování léčby, psychickou adaptaci a glykemickou kontrolu u jedinců s diabetem 2. typu. Zatímco půst během ramadánu je náboženskou praxí, může také představovat zdravotní rizika, jako je hypoglykémie, hyperglykémie a metabolická nerovnováha u jedinců s diabetem. Dodržování léčby a péče o sebe, stejně jako psychosociální adaptace, jsou klíčové pro efektivní zvládání diabetu. Vzhledem k tomu, že velká část populace Turecka jsou muslimové, porovnání jedinců s diabetem 2. typu, kteří během ramadánu drží půst, a těch, kteří ne, přispěje ke zlepšení péče o pacienty v kulturním a náboženském kontextu. Výsledky této studie by měly poskytnout vodítko sestrám při vypracovávání personalizovaných, kulturně citlivých plánů péče přizpůsobených potřebám jedinců před, během a po ramadánu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Půst během Ramadánu je náboženská praxe, kterou po celém světě dodržují dospělí muslimové. Jednotlivci se během Ramadánu postí kvůli emocionálnímu a duchovnímu spojení se svatým měsícem. Půst zahrnuje zdržení se jídla, pití a perorálních léků po dobu jednoho měsíce, každý rok mezi východem a západem slunce. Doba ramadánského půstu se pohybuje mezi 10 a 19 hodinami v závislosti na geografických a sezónních podmínkách. Ačkoli se jedná o náboženskou praxi, ti, kdo se postí, mohou čelit různým zdravotním rizikům, zejména jedinci s diabetem 1. a 2. typu.

Diabetes mellitus je zákeřné chronické metabolické onemocnění charakterizované vysokou hladinou cukru v krvi, které postupem času způsobuje vážné poškození všech tělesných systémů. Diabetes je chronické onemocnění, jehož výskyt v posledních letech vzrostl a které vede k morbiditě, ztrátě produktivity, snížení kvality života a úmrtnosti jednotlivců v důsledku různých komplikací. Dodržování léčby hraje klíčovou roli v léčbě, péči a zvládání chronických onemocnění.

Podle WHO je dodržování léčby u diabetických pacientů definováno jako proces sebepeče, který zahrnuje domácí monitorování hladiny cukru v krvi, regulaci konzumace potravin, užívání léků, pravidelnou fyzickou aktivitu, péči o nohy, pravidelné návštěvy lékaře za účelem periodických kontrol a zubní péči. Jednotlivci, kteří dodržují léčbu u chronických onemocnění, mohou projevovat efektivní zvládací dovednosti, vyhýbat se psychickým problémům, zažívat méně negativních emocí, zavádět změny zdravého životního stylu a udržovat kontrolu nad svým zdravotním stavem.

Psychologický aspekt chronických onemocnění je často podceňován. Ačkoli se předpokládá, že většina pacientů se dobře přizpůsobí psychologickým aspektům chronických onemocnění, psychologická adaptace se stává obtížnější, když pacienti zažívají nedostatky ve svém fyzickém zdravotním stavu. Diabetes je chronické onemocnění, které vedle fyziologických komplikací vede také k duševním a kognitivním problémům a jeho zvládání vyžaduje čas. Proto pochopení psychosociální adaptace na onemocnění u jedinců s diabetem bude pro zdravotní sestry vodítkem k pozitivnímu ovlivnění zvládání onemocnění a prevenci nebo oddálení možných komplikací. Kromě toho půst negativně ovlivňuje jedince s diabetem fyzicky, sociálně i psychicky. Kontrola glykémie před Ramadánem je považována za klíčový faktor bezpečnosti půstu u jedinců s diabetem.

Ve světle těchto informací a vzhledem k tomu, že turecká populace je převážně muslimská, si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky půstu a nepůstu během Ramadánu na dodržování léčby, psychologickou adaptaci a kontrolu glykémie u jedinců s diabetem 2. typu. Výsledky této studie by měly poskytnout vodítko zdravotnickým pracovníkům, zejména sestrám, které mají s pacienty nejvíce kontaktu, aby porozuměli kulturním a náboženským praktikám před, během a po Ramadánu a poskytovali personalizovanou péči přizpůsobenou potřebám pacientů. Prostřednictvím této studie jsme chtěli identifikovat efektivní strategie ke zlepšení jak dodržování léčby, tak psychologické adaptace pozitivním ovlivněním léčby, péče a zvládání diabetických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turecko (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Turecko (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci ve věku ≥18 let

Schopni dát informovaný souhlas

S diagnózou diabetu 2. typu

Plánující půst během Ramadánu

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost psychiatrického onemocnění

Přítomnost kognitivní poruchy

Léčba dalšími terapiemi, které významně ovlivňují hladinu glukózy (např. probíhající kortikosteroidní léčba)

Jedinci, kteří se rozhodli během Ramadánu nepostit

Jedinci, kteří během Ramadánu přestali postit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Jedinci dodržující půst.
Pacienti v experimentální skupině obdrželi osobní výživové vzdělání od výzkumníka v čekárně po dobu přibližně 15 minut a dostali "Informační brožuru". Nástroje pro sběr dat před vzděláním (pretest) byly podány diabetickým pacientům. Všechny nástroje pro sběr dat byly těmto pacientům podány, s výjimkou strukturovaného Formuláře informací o pacientovi, který byl vyplněn jeden měsíc po Ramadánu 2026.
Vliv půstu a nepůstu během ramadánu na dodržování léčby, psychickou adaptaci a glykemickou kontrolu.
Ostatní jména:
  • Vliv půstu během Ramadánu
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Diabetici v této skupině byli klasifikováni jako skupina bez půstu. Nebyla použita žádná intervence. Pouze formuláře pro sběr dat byly podány před studií (pretest) a po Ramadánu 2026.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Parametry
Časové okno: 2-4 týdny
HbA1c 2-4 týdny před Ramadánem (základní hodnocení).
2-4 týdny
2. Parametry
Časové okno: 2-4 týdny

Škála dodržování léčby, 2–4 týdny před Ramadánem Tato škála byla vyvinuta k vyhodnocení „Dodržování léčby u pacientů s diabetes mellitus 2. typu." Analýzy validity a reliability prokázaly, že se jedná o validní a spolehlivou škálu. Na základě skóre získaného ze škály je dodržování léčby považováno za dobré, pokud pacienti dělají, co by měli, a nedělají, co by neměli, navzdory faktorům ovlivňujícím dodržování léčby.

Škála:

  • Je podávána pacientům s diabetem 2. typu po dobu alespoň jednoho roku. • Skládá se celkem z 30 položek.
  • Pro hodnocení se používá 5bodová Likertova škála. • Pacienti označují nejvhodnější možnost pro každé tvrzení na škále pomocí 5bodové Likertovy škály (Rozhodně souhlasím=1, Souhlasím=2, Částečně souhlasím=3, Nesouhlasím=4, Rozhodně nesouhlasím=5). • Škála obsahuje 13 položek představujících pozitivní postoje a 17 položek představujících negativní postoje. Při hodnocení jsou pozitivní položky (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) hodnoceny
2-4 týdny
3. Parametry
Časové okno: 2-4 týdny

Psychologická škála dopadu a dodržování 2–4 týdny před Ramadánem. BASE-6 vyvinuli Cruz a kol. (2019) a je to sebeposuzovací nástroj obecné psychologické adaptace skládající se ze šesti položek. Každá položka posuzuje, jak se účastník cítil v uplynulém týdnu. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále (od 1 = Vůbec ne do 5 = Velmi).

Ukázková položka zní: „Do jaké míry jste se tento týden cítil/a podrážděně, rozzlobeně a/nebo rozhořčeně?“. Původní studie na třech různých vzorcích dospělých prokázala dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,87–0,93) a test-retest reliabilitu (intraklasová korelace byla 0,77) během jednoho týdne.

2-4 týdny
2. Parametr po Ramadánu
Časové okno: Po Ramadánu: 1–2 měsíce po
Dodržování léčby bude hodnoceno pomocí Škály dodržování léčby pro diabetes mellitus 2. typu, což je validovaná a spolehlivá 30položková škála Likertova typu s 5 stupni. Pacienti ohodnotí každou položku od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Vyšší skóre ukazuje lepší dodržování léčby diabetu.
Po Ramadánu: 1–2 měsíce po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-Ramadán 1. Parametry
Časové okno: Po ramadánu: 1-2 měsíce po
Po Ramadánu: 1–2 měsíce po skončení půstu (kontrolní návštěva). Měření: HbA1c
Po ramadánu: 1-2 měsíce po
Post-Ramadan 3. Parametre
Časové okno: Po Ramadánu: 1-2 měsíce po

Po Ramadánu: 1-2 měsíce po skončení půstu (následná kontrola). Měření: Škála BASE-6 byla vyvinuta Cruzem a kolegy (2019) a jedná se o sebeposuzovací nástroj všeobecné psychologické adaptace skládající se ze šesti položek. Každá položka hodnotí, jak se účastník cítil v uplynulém týdnu. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici (od 1 = Vůbec ne do 5 = Extrémně).

Příklad položky: „Do jaké míry jste se tento týden cítil(a) podrážděně, rozzlobeně a/nebo s pocitem zášti?“. Původní studie na třech různých vzorcích dospělých prokázala dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,87–0,93) a test-retest reliabilitu (intraklasová korelace byla 0,77) v průběhu jednoho týdne.

Po Ramadánu: 1-2 měsíce po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých pacientů nebudou sdílena kvůli potřebě ochrany důvěrnosti účastníků, soukromí osobních zdravotních informací a dodržování platného schválení etické komise a legislativy na ochranu osobních údajů (KVKK). Data budou analyzována pouze pro vědecké účely v anonymizované a agregované formě a neexistují plány na sdílení nezpracovaných dat obsahujících individuálně identifikační informace s třetími stranami. Tento přístup byl zvolen za účelem ochrany práv účastníků a zajištění souladu s etickými principy výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Předplatit