Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők ramadán élménye (Randomized)

2026. január 26. frissítette: Dilan aktepe coşar

A ramadán tapasztalatainak hatása a kezelésre, a pszichológiai és a glikémiás kontroll szintjére, valamint a betartásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének esetében

Ez a tanulmány azt célozza, hogy megvizsgálja a ramadán alatti böjt hatásait a kezeléshez való ragaszkodásra, a pszichológiai alkalmazkodásra és a glikémiás kontrollra 2-es típusú cukorbetegeknél. Bár a ramadáni böjt vallási gyakorlat, egészségügyi kockázatokat is jelenthet, mint például hipoglikémiát, hiperglikémiát és anyagcsere-egyensúlyzavart cukorbetegeknél. A kezeléshez való ragaszkodás és az öngondoskodás, valamint a pszichoszociális alkalmazkodás elengedhetetlen a cukorbetegség hatékony kezelésében. Figyelembe véve, hogy Törökország lakosságának nagy része muszlim, a ramadán alatt böjtölő és nem böjtölő 2-es típusú cukorbetegek összehasonlítása hozzájárul a betegellátás javításához kulturális és vallási kontextusban. A tanulmány eredményei várhatóan útmutatást nyújtanak az ápolóknak személyre szabott, kulturálisan érzékeny ellátási tervek kidolgozásához, amelyek a ramadán előtti, alatti és utáni időszakban az egyének igényeihez igazodnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A ramadáni böjtözés világszerte felnőtt muszlimok által gyakorolt vallási szokás. Az egyének a szent hónaphoz fűződő érzelmi és spirituális kapcsolat miatt böjtölnek a ramadánban. A böjtözés egy hónapon át, naponta napkelte és napnyugta között, az étel, ital és szájon át szedett gyógyszerek mellőzését foglalja magában. A ramadáni böjt időtartama 10 és 19 óra között változik a földrajzi és évszaki viszonyoktól függően. Bár ez vallási gyakorlat, a böjtölők különböző egészségügyi kockázatokkal szembesülhetnek, különösen a 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők.

A diabetes mellitus egy alattomos, krónikus anyagcsere-betegség, amelyet magas vércukorszint jellemez, és idővel komoly károkat okoz a test minden rendszerében. A cukorbetegség egy olyan krónikus betegség, amely az elmúlt években növekedett, és különböző szövődmények miatt morbiditáshoz, termelékenységvesztéshez, életminőség-csökkenéshez és mortalitáshoz vezet az egyéneknél. A kezeléshez való ragaszkodás kulcsszerepet játszik a krónikus betegségek kezelésében, ápolásában és menedzselésében.

A WHO szerint a cukorbetegek kezeléshűsége egy öngondozási folyamatként definiálható, amely magában foglalja a házi vércukorszint-monitorozást, az ételfogyasztás szabályozását, a gyógyszerhasználatot, a rendszeres fizikai aktivitást, a lábápolást, az orvos rendszeres látogatását időszakos ellenőrzések céljából, valamint a fogászati ellátást. A krónikus betegségekben kezeléshűséget tanúsító egyének hatékony megküzdési készségeket mutathatnak, elkerülhetik a pszichológiai problémákat, kevesebb negatív érzelmet tapasztalhatnak, egészséges életmódbeli változtatásokat hajthatnak végre, és fenntarthatják az egészségi állapotuk feletti ellenőrzést.

A krónikus betegségek pszichológiai aspektusát gyakran alábecsülik. Bár feltételezhető, hogy a legtöbb beteg jól alkalmazkodik a krónikus betegségek pszichológiai aspektusaihoz, a pszichológiai alkalmazkodás nehezebbé válik, amikor a betegek hiányosságokat tapasztalnak fizikai egészségi állapotukban. A cukorbetegség egy olyan krónikus betegség, amely a fiziológiai szövődmények mellett mentális és kognitív problémákhoz is vezet, és időbe telik megbirkózni vele. Ezért a cukorbetegek betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodásának megértése útmutatást nyújt a nővéreknek a betegségmenedzsment pozitív befolyásolásában és a lehetséges szövődmények megelőzésében vagy késleltetésében. Ezenkívül a böjtözés fizikailag, társadalmilag és pszichológiailag is negatívan befolyásolja a cukorbetegeket. A ramadán előtti glikémiás kontroll kulcsfontosságú tényezőnek tekinthető a cukorbetegek böjtbiztonságában.

Ezen információk fényében, és tekintettel arra, hogy a török lakosság túlnyomórészt muszlim, ez a tanulmány azt célozza, hogy megvizsgálja a ramadáni böjtözés és nem böjtölés hatásait a 2-es típusú cukorbetegek kezeléshűségére, pszichológiai alkalmazkodására és glikémiás kontrolljára. A tanulmány eredményei várhatóan útmutatást nyújtanak az egészségügyi szakemberek, különösen a betegekkel a legtöbb kapcsolatot tartó nővérek számára a kulturális és vallási gyakorlatok megértésében a ramadán előtt, alatt és után, hogy a betegek igényeihez szabott, személyre szabott ellátást nyújthassanak. Ezen tanulmányon keresztül célunk volt hatékony stratégiák azonosítása mind a kezeléshűség, mind a pszichológiai alkalmazkodás javítására a cukorbetegek kezelésének, ápolásának és menedzselésének pozitív befolyásolásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Törökország (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Törökország (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

≥18 éves egyének

Képesek tájékozott beleegyezés adására

2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálva

Ramadán alatti böjtölés tervezése

Kizárási kritériumok:

Pszichiátriai betegség jelenléte

Kognitív zavar jelenléte

Glükózszintet jelentősen befolyásoló további kezelések (pl. folyamatos szteroidterápia)

Olyan egyének, akik úgy döntöttek, hogy nem böjtölnek a ramadán alatt

Olyan egyének, akik abbahagyták a böjtölést a ramadán alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: A böjtöt betartó személyek.
A kísérleti csoportba tartozó betegek a váróteremben körülbelül 15 percig részesültek a kutató személyes táplálkozási oktatásában, és "Információs Brosúrát" kaptak. A cukorbetegeknek a nevelés előtti (pre-test) adatgyűjtési eszközöket alkalmazták. Mindezeket az adatgyűjtési eszközöket alkalmazták ezeken a betegeken, kivéve a strukturált Beteginformációs űrlapot, amelyet a 2026-os ramadán után egy hónappal töltöttek ki.
A böjtölés és a nem böjtölés hatása a ramadán alatt a kezeléshez való ragaszkodásra, a pszichológiai alkalmazkodásra és a vércukorszabályozásra.
Más nevek:
  • A böjt hatása a ramadán idején
Nincs beavatkozás: Nem beavatkozás: Kontrollcsoport
A cukorbeteg páciensek ebben a csoportban nem éheztetett csoportként lettek besorolva. Nem alkalmaztak beavatkozást. Csak adatgyűjtő űrlapokat töltöttek ki a vizsgálat előtt (preteszt) és a 2026-os ramadán után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Paraméter
Időkeret: 2-4 hét
HbA1c 2-4 héttel a ramadán előtt (alapértékelés).
2-4 hét
2. Paraméter
Időkeret: 2-4 hét

Kezeléshez való ragaszkodás skála, 2-4 héttel a ramadán előtt Ez a skála a "2-es típusú diabetes mellitus kezelésében betegmegfelelés" értékelésére készült. Az érvényesség és megbízhatóság elemzések kimutatták, hogy érvényes és megbízható skála. A skálából kapott pontszámok alapján a megfelelés jó minőségűnek tekinthető, ha a betegek azt teszik, amit kellene, és nem teszik azt, amit nem kellene, annak ellenére, hogy vannak tényezők, amelyek befolyásolják a kezeléshez való ragaszkodást.

A skála:

  • Legalább egy éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegeknek kerül felmérésre. • Összesen 30 tételből áll.
  • Pontozásra 5 fokozatú Likert-skálát használnak. • A betegek egy 5 fokozatú Likert-skálával (Teljesen egyetértek=1, Egyetértek=2, Részben egyetértek=3, Nem értek egyet=4, Teljesen nem értek egyet=5) jelzik a legmegfelelőbb választ minden állításra a skálán. • A skála 13 pozitív hozzáállást reprezentáló és 17 negatív hozzáállást reprezentáló tételt tartalmaz. A pontozás során a pozitív tételek (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) pontoz
2-4 hét
3. Paraméter
Időkeret: 2-4 hét

A pszichológiai és betartási hatás skála 2-4 héttel a ramadán előtt. A BASE-6-ot Cruz és munkatársai (2019) fejlesztették ki, és ez egy önkitöltős általános pszichológiai alkalmazkodást mérő eszköz, amely hat tételből áll. Minden tétel azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan érezte magát az elmúlt héten. A tételek 7 fokozatú skálán értékelhetők (1 = Egyáltalán nem, 5 = Rendkívüli).

Egy példa tétel: "Milyen mértékben érezted magad ingerlékenynek, dühösnek és/vagy sértődöttnek ezen a héten?". Három különböző felnőtt mintán végzett eredeti tanulmány jó belső konzisztenciát (α = .87-.93) és teszt-reteszt megbízhatóságot mutatott (intraclass korreláció .77 volt) egynapos időszak alatt.

2-4 hét
Ramadán utáni 2. paraméter
Időkeret: Ramadán utáni időszak: 1-2 hónappal később
A kezeléshez való betartást a 2-es típusú diabetes mellitus kezeléshez való betartás skálával értékeljük, amely egy hitelesített és megbízható, 30 tételből álló, 5 fokozatú Likert-skála. A betegek minden tételt erősen egyetértéstől erősen nem egyetértésig értékelnek. A magasabb pontszám jobb betegségkezeléshez való betartást jelez.
Ramadán utáni időszak: 1-2 hónappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszt-Ramadán 1. Paraméter
Időkeret: Ramadán után: 1-2 hónappal később
Ramadán után: 1-2 hónappal a böjt vége után (követés). Mérések: HbA1c
Ramadán után: 1-2 hónappal később
Ramadán utáni 3. paraméter
Időkeret: Ramadán után: 1-2 hónappal később

Ramadán után: 1-2 hónappal a böjt vége után (követés). Mérések: A BASE-6-ot Cruz és mtsai. (2019) fejlesztette ki, és ez egy hat tételből álló önjelentéses általános pszichológiai alkalmazkodás mérőeszköz. Minden tétel azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan érezte magát az elmúlt héten. A tételek egy 7 pontos skálán értékelhetők (1 = Egyáltalán nem, 5 = Rendkívüli).

Egy példatétel: "Milyen mértékben érezted magad ingerlékenynek, dühösnek és/vagy neheztelőnek ezen a héten?". Három különböző felnőtt mintán végzett eredeti tanulmány jó belső konzisztenciát (α = .87-.93) és teszt-reteszt megbízhatóságot (intraclass korreláció .77 volt) mutatott egy héten át.

Ramadán után: 1-2 hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni betegadatok nem kerülnek megosztásra a résztvevők adatainak védelme, a személyes egészségügyi információk magánjellegének megőrzése, valamint az alkalmazható etikai bizottsági engedélyek és az adatvédelmi törvények (KVKK) betartása miatt. Az adatokat kizárólag tudományos célokra elemezzük anonimizált és összesített formában, és nincsenek terveink arra, hogy az egyéni azonosításra alkalmas információkat tartalmazó nyers adatokat harmadik felekkel osszuk meg. Ezt a megközelítést a résztvevők jogainak védelme és az etikai kutatási alapelvek betartásának biztosítása érdekében alkalmaztuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel